Replimune Aktie: 150,77 Prozent in 30 Tagen

Replimune einigt sich mit FDA auf Bedingungen für neuen Zulassungsantrag. Institutionen stocken Anteile auf, der Aktienkurs zeigt starke Schwankungen.

Replimune arbeitet mit Hochdruck an der Rückkehr. Nach einem schwierigen Frühjahr hat das Biotech-Unternehmen nun einen klaren Fahrplan für die US-Zulassung seines Hoffnungsträgers RP1.

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hatte das Verfahren im April zunächst gestoppt. Es war bereits der zweite ablehnende Bescheid für die Kombinationstherapie aus RP1 und Nivolumab. Knackpunkt war die Interpretation der Daten aus der IGNYTE-Studie zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom.

Nach einem Wechsel in der FDA-Führung einigten sich beide Seiten Ende Mai auf die Bedingungen für einen neuen Zulassungsantrag. Auf der ASCO-Fachkonferenz legte Replimune nach. Die finalen Daten zur RP2-Kombination und Drei-Jahres-Überlebensraten untermauern den klinischen Nutzen.

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Institutionelle Investoren greifen zu

Profis nutzen die Volatilität zum Einstieg. Erste Asset Management stockte seine Position um 30 Prozent auf rund 2,12 Millionen Aktien auf. Auch JPMorgan und Braidwell bauten ihre Bestände aus, sodass Institutionen nun 92,53 Prozent der Anteile halten.

Das Management reagiert auf die Verzögerungen mit Sparmaßnahmen. Stellenstreichungen und die Konsolidierung der US-Produktion sollen die Kasse schonen. Die Aktie spiegelt die Nervosität wider: In den letzten 30 Tagen schoss der Kurs um 150,77 Prozent nach oben.

Aktuell notiert das Papier bei 7,93 Euro. Mit einer annualisierten Volatilität von fast 295 Prozent bleibt die Lage extrem schwankungsanfällig. Anleger blicken nun auf den Termin der BLA-Resubmission im zweiten Halbjahr 2026.

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