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MAGFORCE NANOTECHNOLOGIES AG, DE000A0HGQF5

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15.11.2021 - 10:06:04

Original-Research: MagForce AG : Buy

Original-Research: MagForce AG - von GBC AG

Einstufung von GBC AG zu MagForce AG

Unternehmen: MagForce AG

ISIN: DE000A0HGQF5

Anlass der Studie: Research Note

Empfehlung: Kaufen

Kursziel: 11,00 Euro

Kursziel auf Sicht von: 31.12.2022

Letzte Ratingänderung:

Analyst: Cosmin Filker, Marcel Goldmann

1.HJ 2021: FDA-Genehmigung für finale Zulassungsstudie liegt vor, Prognosen

und Kursziel bestätigt, Rating: KAUFEN

Im Rahmen der Researchstudie (Anno) vom 20.07.2021 hatten wir bereits

unsere Erwartungen postuliert, wonach die MagForce AG im ersten Halbjahr

2021 insgesamt niedrige Behandlungszahlen in Europa (Indikationsbereich:

Glioblastom) ausweisen dürfte. Dies liegt insbesondere an den

pandemiebedingten Schließungsmaßnahmen begründet, welche sowohl im ersten

als auch im zweiten Quartal zu niedrigen Patientenanfragen geführt hatte.

Im Rahmen unserer bisherigen Researchstudie hatten wir erst für das zweite

Halbjahr 2021 mit einem Anstieg der kommerziellen Behandlungen und damit

der Umsatzerlöse gerechnet. Demzufolge lagen die Umsatzerlöse mit 0,19 Mio.

EUR (VJ: 0,38 Mio. EUR) noch unterhalb des Vorjahreswertes. Aufgrund des

unverändert niedrigen Umsatzniveaus liegt weiterhin keine Kostendeckung

vor, so dass sowohl auf EBIT als auch auf Ebene des Nachsteuerergebnisses

jeweils negative Werte ausgewiesen werden.

Mitte Oktober 2021 hat die MagForce AG von der FDA die Bedingungen für die

Genehmigung des klinischen Protokolls für die finale Studienphase 2b

erhalten. Nachdem die Gesellschaft die geforderten Unterlagen an die

Zulassungsbehörde eingereicht hat, hat die FDA am 05.11.2021 das MagForce-

Studienprotokoll und den Start der Stufe 2b genehmigt. Damit kann ein

zeitnaher Beginn dieser Stufe 2b, im Rahmen dessen bis zu 100 Patienten

eingezogen sind, erfolgen. Gemäß Unternehmensangaben können zur Beurteilung

der Wirksamkeit wunschgemäß gezielte Biopsien verwendet werden. Im Rahmen

der Studie soll dabei gezeigt werden, dass mit der MagForce-Technologie,

Prostatapatienten gezielt und mit minimalen Nebenwirkungen behandelt werden

können. Erste Ergebnisse sollen der FDA bereits nach 15 und nach 30

behandelten Patienten geliefert werden, um damit eine frühzeitige erste

Indikation zum Studienziel zu liefern. Zeitgleich werden die

Patientenbehandlungen fortgesetzt.

Im Rahmen der aktuellen Unternehmensmitteilung wurde der Sommer 2022 als

voraussichtlicher Zulassungszeitpunkt bestätigt. Damit wird unsere

bisherige Annahme (siehe Comment vom 18.10.2021), wonach wir mit dem Start

der Kommerzialisierung ab dem zweiten Halbjahr 2022 gerechnet haben,

bestätigt. Ein schneller Beginn der kommerziellen Behandlungen ist vor

allem dadurch möglich, da die für die Kommerzialisierung notwendigen

Behandlungszentren sowie das Personal bereits für die Durchführung der

Zulassungsstudie im Einsatz sind. Ein Aufbau der Infrastruktur ist

dementsprechend nicht notwendig. Wahrscheinlich ist jedoch, dass zu den

aktuellen MagForce-Behandlungszentren in Texas, Washington und Florida

bereits im Geschäftsjahr 2022 weitere Zentren hinzukommen, wodurch eine

breitere regionale Abdeckung möglich wird.

Auch unsere Annahmen bei der Glioblastom-Behandlung in Europa wurden mit

der Veröffentlichung des Halbjahresberichtes sowie der nun erfolgten

Kooperation in Spanien bestätigt. Wir erwarten, dass der aktuelle Bestand

von vier NanoActivator-Geräten, neben Spanien, noch in Italien, Österreich

und Deutschland ausgebaut wird, so dass in 2022 acht Behandlungszentren im

Einsatz sind. Darüber hinaus soll die Kostenerstattung weiterhin im Fokus

bleiben. So soll in Spanien an der Universitätsklinik Carlos Haya Malaga

ein so genannter Investigator-Initiated Trial (IIT) durchgeführt werden,

auf dessen Basis die Kostenerstattung erfolgen soll. Auch die Behandlungen

in Polen sollen im Rahmen eines IIT die Grundlage für die Kostenerstattung

darstellen.

Mit der Ausweitung des Behandlungsangebotes soll in Europa eine spürbare

Steigerung der kommerziellen Behandlungen erreicht werden. Parallel dazu

soll mit der erwarteten Zulassung in den USA auch bei der Prostata-

Behandlung ab 2022 mit den Kommerzialisierungsaktivitäten begonnen werden.

Nachdem das laufende Geschäftsjahr 2021 noch von niedrigen Umsatzerlösen

geprägt sein dürfte, sollte die Gesellschaft ab dem kommenden Geschäftsjahr

2022 einen sichtbaren Umsatzsprung erreichen.

Bereits ab dem kommenden Geschäftsjahr 2022 sollte die MagForce AG in der

Lage sein, erstmalig und auf allen Ergebnisebenen mit dem Break-Even zu

erreichen. Da wir folglich unsere bisherigen Umsatz- und

Ergebnisschätzungen unverändert beibehalten, bestätigen wir unser

bisheriges Kursziel von 11,00 EUR je Aktie. Wir vergeben weiter das Rating

KAUFEN.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/23078.pdf

Kontakt für Rückfragen

GBC AG

Halderstraße 27

86150 Augsburg

0821 / 241133 0

research@gbc-ag.de

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Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach § 85 WpHG und Art. 20 MAR. Beim oben analysierten Unternehmen ist folgender möglicher Interessenkonflikt gegeben: (5a,11); Einen Katalog möglicher Interessenkonflikte finden Sie unter:

http://www.gbc-ag.de/de/Offenlegung

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Datum (Zeitpunkt) Fertigstellung: 15.11.21 (08:30 Uhr)

Datum (Zeitpunkt) erste Weitergabe: 15.11.21 (10:00 Uhr))

übermittelt durch die EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.

Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung

oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.

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