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ROCHE HOLDINGS AG, CH0012032048

BASEL - Roche hat für einen seiner Produktkandidaten grünes Licht von der US-Medikamentenaufsicht erhalten.

11.06.2019 - 07:50:25

Beschleunigtes Verfahren: Roche erhält US-Zulassung für Blutkrebsmittel-Polivy. Wie der Schweizer Pharmakonzern am Dienstag in Basel mitteilte, hat die FDA das Mittel Polatuzumab Vedotin-piiq im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens zur Behandlung einer bestimmten Form von Blutkrebs zugelassen. Das Mittel soll nun unter dem Namen Polivy vermarktet werden.

Die US-Zulassung gilt für Polivy in Kombination mit den Mitteln Bentamustin plus Rituxan (Rituximab) zur Behandlung von Menschen mit wiederkehrendem oder refraktärem diffusem großem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die zuvor mindestens zwei Therapien durchlaufen haben. Das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom ist eine aggressive Form des Blutkrebs, die normalerweise bei jeder Rückkehr schwieriger zu behandeln ist.

Die beschleunigte Zulassung sei auf der Grundlage einer klinischen Studie erteilt worden, in der Patienten auf die Kombibehandlung besser auf die Behandlung angesprochen hatten als bei der gängigen Therapie allein. Dieses Zulassungsverfahren der FDA ermöglicht die bedingte Zulassung eines Medikaments, das einen medizinischen Bedarf bei einer schweren Erkrankung abdeckt.

@ dpa.de