Abivax Aktie: Starke Daten, böser Kurssturz

Abivax erzielt starke Phase-3-Ergebnisse mit Obefazimod, doch Malignitätsfälle in der Hochdosisgruppe lassen den Aktienkurs einbrechen.

Die Ergebnisse waren hervorragend. Der Kurs brach trotzdem ein. Diese Kombination macht die heutige Situation bei Abivax zu einem der ungewöhnlicheren Biotech-Momente der jüngsten Zeit.

In der Phase-3-Studie ABTECT erreichte das orale Colitis-Präparat Obefazimod bei rund der Hälfte aller Patienten eine klinische Remission — 50,8 Prozent auf der niedrigeren Dosis, 51,3 Prozent auf der höheren. Zum Vergleich: In der Placebo-Gruppe waren es gerade einmal 10,4 Prozent. Sämtliche wichtigen sekundären Endpunkte wurden ebenfalls erfüllt, darunter endoskopische Verbesserung, endoskopische Remission und kortisonfreie klinische Remission.

Was die Anleger aufschreckte

Trotz dieser Zahlen sank der Kurs zunächst im nachbörslichen US-Handel und im frühen Pariser Handel um bis zu 40 Prozent. Der Auslöser: vereinzelte Malignitätsereignisse in der Hochdosis-Gruppe. Konkret traten unter der 50-mg-Dosis je ein Fall von Prostata-, Brust- und Dickdarmkrebs auf, dazu einige Fälle von Nicht-Melanom-Hautkrebs. Die Untersucher werteten diese Fälle als nicht behandlungsbedingt, es zeigte sich kein organspezifisches Muster.

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Stifel-Analysten unter Leitung von Damien Choplain ordneten die Daten sachlich ein: Die Ergebnisse lägen klar über den Erwartungen und überträfen bestehende Therapien. Das Malignitätssignal sei "eher ein potenzieller Labelling-Vorbehalt als ein klares Kausalrisiko" — gleichwohl habe es die Aktie unter Druck gesetzt.

FDA-Antrag für Ende 2026 geplant

Abivax hält trotz der Marktreaktion an seinem Zeitplan fest. Für das vierte Quartal 2026 ist die Einreichung eines New Drug Application beim US-amerikanischen FDA geplant. Parallel läuft ein Phase-2b-Induktionsprogramm für Morbus Crohn, dessen vorläufige Ergebnisse Mitte 2027 erwartet werden.

Die eigentliche Frage für die kommenden Wochen lautet: Wie gewichtet die FDA das Malignitätsprofil in der Zulassungsprüfung — und welche Konsequenzen hätte das für die Produktkennzeichnung? Erste Antworten könnte Abivax auf medizinischen Kongressen liefern, bei denen weitere Detailauswertungen der ABTECT-Studie vorgestellt werden sollen. Die Halbjahreszahlen sind für den 21. September 2026 angekündigt.

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