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RHEACELL GmbH & Co. KG, corporate

RHEACELL GmbH & Co. KG,

06.10.2021 - 09:33:48

Deutsches Paul-Ehrlich-Institut genehmigt neuartiges Zelltherapeutikum gewonnen aus Haut!

Pressemitteilung

DEUTSCHES PAUL-EHRLICH-INSTITUT GENEHMIGT NEUARTIGES ZELLTHERAPEUTIKUM GEWONNEN AUS HAUT!

RHEACELL erh?lt f?r das Zelltherapeutikum AMESANAR(R) die nationale Marktgenehmigung in Deutschland zur Anwendung bei Patienten mit chronischen Wunden

Heidelberg, 06. Oktober 2021 - Chronische Wunden belasten nicht nur das Gesundheitssystem, sondern haben auch einen gro?en Einfluss auf die Lebensqualit?t betroffener Patienten.

Das biopharmazeutische Unternehmen RHEACELL hat nun erstmals eine nationale Marktgenehmigung nach ? 4b Arzneimittelgesetz f?r sein Zelltherapeutikum AMESANAR (R) erhalten. AMESANAR(R) (allogene ABCB5-positive mesenchymale Stammzellen) hergestellt von der TICEBA GmbH aus Spenderhaut, ist ein neuartiges Arzneimittel (ATMP) und kann bei Patienten mit chronischen Wunden, verursacht durch eine chronisch ven?se Insuffizienz, angewendet werden.

Diese Genehmigung ist nicht nur f?r Betroffene von gro?er Bedeutung, sondern ein wichtiger Meilenstein f?r RHEACELL mit Signalwirkung f?r alle pharmazeutischen Unternehmen, welche sich auf die Entwicklung von zellbasierten Arzneimitteln fokussieren. Die Genehmigung zeigt, dass der Weg der Entwicklung f?r ein solch innovatives Produkt bis in den Markt m?glich ist. RHEACELL bereitet zurzeit den Markteintritt f?r Deutschland vor. AMESANAR(R) wird dann ?ber Kliniken und Fachambulanzen f?r Patienten verf?gbar sein.

RHEACELLs weitere klinische Entwicklungen fokussieren sich nicht nur auf chronische Wunden, sondern auch auf zus?tzliche schwerwiegende und seltene Erkrankungen wie beispielsweise die Epidermolysis Bullosa (Schmetterlingskrankheit), welche haupts?chlich Kinder betrifft.

RHEACELL erhofft sich durch Konzentration auf die Entwicklung von Zelltherapeutika f?r seltene, bisher kaum oder nicht heilbare Erkrankungen das Leiden der betroffenen Patienten zu lindern.

Pressekontakt RHEACELL:

Dr. Christoph Ganss

RHEACELL GmbH & Co. KG Im Neuenheimer Feld 517 69120 Heidelberg T +49 6221 71833-0 F +49 6221 71833-291 E media@rheacell.com W www.rheacell.comRHEACELL GmbH & Co. KG

RHEACELL widmet sich der Arzneimittelentwicklung basierend auf entz?ndungshemmenden ABCB5-positiven mesenchymalen Stammzellen. Ein wesentlicher Bestandteil des Forschungsprogramms von RHEACELL ist die Entwicklung neuer und innovativer Therapieans?tze und die ?berpr?fung dieser in klinischen Studien - mit dem Ziel, dass Patienten neue Therapieoptionen f?r bisher nicht oder nur unzureichend behandelbare Krankheiten zur Verf?gung stehen.

Im Rahmen der Entwicklung von stammzellbasierten Arzneimitteln kommen mehrere exklusive Patente des Boston Children's Hospital (Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School, Boston, Massachusetts) zum Einsatz, f?r die RHEACELL Lizenznehmer ist. Als wissenschaftlicher Berater fungiert Prof. Dr. Markus Frank, Professor f?r P?diatrie und Dermatologie an der Harvard Medical School, der ?ber eine besondere Expertise in der Stammzellforschung verf?gt.

RHEACELL f?hrt mehrere nationale und internationale multizentrische klinische Studien durch. RHEACELL h?lt den Orphan-Drug-Status (Arzneimittel f?r seltene Erkrankungen) durch die Europ?ische Arzneimittel-Beh?rde (EMA) und die US-amerikanische Arzneimittelbeh?rde (FDA) f?r die Behandlung von Epidermolysis Bullosa (EB) und f?r die Limbale Stammzellendefizienz (LSCD). Von der FDA hat RHEACELL auch den "Fast Track Status" f?r die LSCD erhalten. Das PDCO der EMA hat au?erdem den p?diatrischen Pr?fplan f?r RHEACELLs Epidermolysis Bullosa-Programm genehmigt.

Die RHEACELL ist ein gemeinsames Unternehmen der M?ller Holding (Ulm) und der TICEBA GmbH (Heidelberg). Getragen wird das Entwicklungsprogramm von RHEACELL durch Kapital der M?ller Holding und das Know-how der TICEBA.

TICEBA - das Mutterunternehmen von RHEACELL - ist Pionier der ersten Stunde bei der Produktion von ABCB5-positiven mesenchymalen Stammzellen nach den h?chsten pharmazeutischen Qualit?tsstandards - dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) - und Wegbereiter auf dem Gebiet der innovativen Stammzellforschung und der regenerativen Medizin seit mehr als 15 Jahren - mit dem Ziel, innovative Stammzelltherapeutika (ATMP) zum Patienten zu bringen.

RHEACELL GmbH & Co. KG Im Neuenheimer Feld 517 69120 Heidelberg T +49 6221 71833-0 F +49 6221 71833-291 E media@rheacell.com W www.rheacell.com

Ende der PressemitteilungZusatzmaterial zur Meldung:Datei: Pressemitteilung 4b Emittent/Herausgeber: RHEACELL GmbH & Co. KG Schlagwort(e): Forschung/Technologie

06.10.2021 Ver?ffentlichung einer Pressemitteilung, ?bermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. F?r den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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