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PAION AG, DE000A0B65S3

PAION AG, DE000A0B65S3

09.07.2021 - 11:35:06

???????PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER ALLGEMEINAN?STHESIE DURCH NMPA BEKANNT

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag

PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES

CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH

NMPA BEKANNT

09.07.2021 / 11:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES

CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH

NMPA BEKANNT

Aachen, 09. Juli 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (PA8; ISIN

DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard) gibt heute

bekannt, dass sein chinesischer Remimazolam-Lizenznehmer Yichang Humanwell

PAION darüber informiert hat, dass die chinesische

Arzneimittelzulassungsbehörde (National Medical Products Administration,

NMPA) den Zulassungsantrag für Remimazolam-Besilat in der

Allgemeinanästhesie zur Prüfung angenommen hat.

Yichang Humanwell hat kürzlich die klinische Entwicklung von

Remimazolam-Besilat in der Allgemeinanästhesie erfolgreich abgeschlossen.

Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Yichang

Humanwell hat mit Ruima(R) (Remimazolam-Besilat) in der Kurzsedierung

bereits große Fortschritte auf dem chinesischen Markt gemacht und unsere

ursprünglichen Erwartungen übertroffen. Wir sind daher sehr erfreut, dass

die zweite Indikation für den Einsatz in der Allgemeinanästhesie zur

Zulassung eingereicht wurde, und warten gespannt auf das Ergebnis der

NMPA-Prüfung und eine mögliche weitere Marktexpansion für den Einsatz."

Remimazolam-Besilat (Handelsname Ruima(R)) wurde in China im Juli 2020 für

die Kurzsedierung bei Darmspiegelungen zugelassen.

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Byfavo(R) (Remimazolam-Besilat)

Byfavo ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum. Im

menschlichen Körper wird Byfavo von Gewebe-Esterasen, einer weit

verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und

nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen

Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei

Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu

können. Die Daten zeigen, dass Byfavo einen raschen Wirkeintritt und ein

schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein günstiges

kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit

innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus

durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs

Leitsubstanz ist Byfavo (Remimazolam-Besilat), ein intravenös verabreichtes,

ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum welches in

Europa für die Kurzsedierung zugelassen ist. Remimazolam-Besilat ist in

mehreren Märkten und verschiedenen Indikationen verpartnert. Es wird in den

USA als BYFAVOTM durch Acacia Pharma vermarktet, in Japan als Anerem(R)

durch Mundipharma, in China als Ruima(R) durch Yichang Humanwell und in

Südkorea als ByfavoTM durch Hana Pharm.

Zusätzlich zu Byfavo(R) bereitet PAION die Markteinführung der beiden

Produkte GIAPREZA(R) (Angiotensin II) und XERAVA(R) (Eravacyclin) in Europa

vor. Giapreza ist ein Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären

Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock,

die trotz adäquater Volumenrestitution und Anwendung von Katecholaminen und

anderen verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen

Blutdruck verbleiben. Xerava ist ein neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum

für die Behandlung komplizierter intra-abdominaler Infektionen bei

Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den

Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige

Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen

Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

PAION-Kontakt:

Ralf Penner

Vice President Investor Relations/Public Relations

PAION AG

Heussstraße 25

52078 Aachen

Tel. +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

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die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen

vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum

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