MorphoSys AG, DE0006632003

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14.11.2022 - 07:18:48

EQS-News: MorphoSys' Lizenzpartner Roche ver?ffentlicht ein Update zum Phase 3-Programm GRADUATE mit Gantenerumab bei fr?her Alzheimer-Erkrankung

zu den GRADUATE I und II Studien zur Untersuchung von Gantenerumab bei fr?her Alzheimer-Erkrankung (AD) gegeben hat. Die Studien haben ihren prim?ren Endpunkt, die Verlangsamung des klinischen Krankheitsverlaufs, nicht erreicht. Der Abbau von Beta-Amyloid, dem Protein, das sich zu Plaques im Gehirn von Menschen mit Alzheimer-Krankheit ablagert, war geringer als erwartet. Gantenerumab wurde gut vertragen, einschlie?lich der subkutanen Verabreichung.

Im Rahmen des Phase 3-Programms GRADUATE wurden die Vertr?glichkeit und Wirksamkeit von Gantenerumab bei Menschen mit leichter kognitiver St?rung (mild cognitive impairment - MCI) aufgrund einer Alzheimer-Erkrankung oder einer leichten Alzheimer-Demenz ?ber einen Zeitraum von 27 Monaten untersucht. 1.965 Studienteilnehmer in 30 L?ndern wurden zuf?llig im Verh?ltnis 1:1 aufgeteilt (randomisiert) und erhielten Gantenerumab oder Placebo durch subkutane Injektion, die auf eine Zieldosis von 510 mg titriert und alle zwei Wochen verabreicht wurde. Gantenerumab ist ein vollst?ndig humaner monoklonaler IgG1-Antik?rper, der in Zusammenarbeit mit Roche erforscht wurde.

?Wir sind ?ber diese Ergebnisse entt?uscht, da jeden Tag Millionen von Menschen von Alzheimer betroffen sind?, sagte Dr. Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. ?Wir sind unserem langj?hrigen Partner Roche sehr dankbar f?r die Arbeit am GRADUATE-Programm und den Einsatz f?r die Betroffenen.?

Die Topline-Ergebnisse der GRADUATE I- und II-Studien werden auf der bevorstehenden Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) Conference am Mittwoch, den 30. November 2022 um 16:15 Uhr PT pr?sentiert.

Im September 2000 schloss MorphoSys eine weltweite Kooperationsvereinbarung mit Roche ab. Im Rahmen dieser Vereinbarung ist Roche vollst?ndig f?r die klinische Entwicklung und die m?gliche Vermarktung von Gantenerumab verantwortlich. MorphoSys hat Anspruch auf gestaffelte Tantiemen zwischen 5,5 % und 7,0 % der Nettoums?tze mit Gantenerumab sowie auf potenzielle erfolgsabh?ngige, regulatorische Meilensteinzahlungen. MorphoSys wird 40 % der zuk?nftigen Tantiemen auf Gantenerumab einbehalten und 60 % an Royalty Pharma weiterleiten. Dies ist in der Finanzierungsvereinbarung zwischen MorphoSys und Royalty Pharma geregelt, auf deren Basis MorphoSys Constellation Pharmaceuticals Inc. ?bernommen und damit seine potenziell Best-in-Class-Pipeline im Bereich Onkologie ausgebaut hat.?

?ber MorphoSys

Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs ein besseres und l?ngeres Leben erm?glichen. Als globales, kommerziell ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und Patienten zur Verf?gung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg, Deutschland und f?hrt sein Gesch?ft in den USA von Boston, Massachusetts. Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf LinkedIn und Twitter.

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Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Mitteilung enth?lt bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen ?ber die MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die Einsch?tzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wider und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu f?hren k?nnten, dass die tats?chlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Liquidit?t, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zuk?nftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidit?t, der Leistung oder den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage und die Liquidit?t von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen t?tig ist, mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen ?bereinstimmen, k?nnen sie keine Vorhersagen ?ber Ergebnisse oder Entwicklungen in zuk?nftigen Zeitr?umen treffen. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen f?hren k?nnen. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen f?hren k?nnen, geh?ren die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys falsch sein k?nnten, die inh?renten Ungewissheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivit?ten sowie beh?rdlichen Zulassungsanforderungen, die Abh?ngigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die Einsch?tzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf Formular 20-F und anderen bei der US-B?rsenaufsichtsbeh?rde eingereichten Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der Ver?ffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdr?cklich jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um ge?nderte Erwartungen in Bezug darauf oder auf ge?nderte Ereignisse, Bedingungen oder Umst?nde, auf denen eine solche Aussage beruht oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen k?nnen, dass die tats?chlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, zu reflektieren, es sei denn, dies ist ausdr?cklich gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.

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F?r mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:

? Medien Kontakte: Thomas Biegi Vice President Tel: +49 151 74612318thomas.biegi@morphosys.com ? Investoren Kontakte: Dr. Julia Neugebauer Leiterin Investor Relations Tel: +49 (0)89 / 899 27 179julia.neugebauer@morphosys.com Eamonn Nolan Director, Communications Tel: +1 617-548-9271eamonn.nolan@morphosys.com? ?

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