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MorphoSys AG, DE0006632003

MorphoSys AG, DE0006632003

11.10.2021 - 08:51:23

MorphoSys' Lizenzpartner Roche erh?lt von US-Gesundheitsbeh?rde FDA den Status Therapiedurchbruch f?r Gantenerumab bei Alzheimer-Erkrankung

erteilt wurde, einem zur Behandlung von Menschen mit Alzheimer-Erkrankung entwickelten Antik?rper gegen Amyloid-beta zur subkutanen Verabreichung. Der Status des Therapiedurchbruchs basiert auf Daten, die zeigen, dass Gantenerumab die Amyloid-Plaques im Gehirn, einem pathologischen Merkmal der Alzheimer-Krankheit, in den laufenden offenen Erweiterungsstudien SCarlet RoAD und Marguerite RoAD sowie in anderen Studien signifikant reduziert hat. Die Erkenntnisse aus diesen Studien sind in das optimierte Design von zwei laufenden parallelen, globalen, Placebo-kontrollierten und randomisierten Phase 3-Studien (GRADUATE 1 und 2) eingeflossen. Roche untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Gantenerumab in diesen zwei pivotalen Studien mit mehr als 2.000 Teilnehmern ?ber einen Zeitraum von mehr als zwei Jahren. Die Studien werden voraussichtlich in der zweiten H?lfte des Jahres 2022 abgeschlossen werden.

Der Status eines Therapiedurchbruchs durch die FDA hat das Ziel, die Entwicklung und Pr?fung von Arzneimittelkandidaten f?r die Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankungen zu beschleunigen, bei denen vorl?ufige Daten darauf hindeuten, dass sie eine wesentliche Verbesserung gegen?ber bestehenden, von der FDA zugelassenen Therapien darstellen k?nnten.

Gantenerumab ist ein in Entwicklung befindlicher IgG1-Antik?rper, der an aggregierte Formen des Beta-Amyloids binden und Amyloid-Plaques im Gehirn, ein pathologisches Merkmal der Alzheimer-Erkrankung, entfernen soll. Der vollst?ndig humane monoklonale Antik?rper wurde von MorphoSys auf Basis seiner firmeneigenen HuCAL-Antik?rpertechnologie entwickelt. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung ist Roche vollst?ndig f?r die klinische Entwicklung und m?gliche Vermarktung von Gantenerumab verantwortlich.

MorphoSys hat Anspruch auf gestaffelte Tantiemen zwischen 5,5 % und 7,0 % der Nettoums?tze mit Gantenerumab sowie auf potenzielle erfolgsabh?ngige, regulatorische Meilensteinzahlungen. MorphoSys beh?lt 40 % der zuk?nftigen Tantiemen auf Gantenerumab ein, wie in der Finanzierungspartnerschaft zwischen MorphoSys und Royalty Pharma geregelt.

?ber MorphoSys MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien f?r Menschen mit Krebs und Autoimmunerkrankungen verschrieben hat. Basierend auf seiner f?hrenden Expertise in Antik?rper- und Proteintechnologie treibt MorphoSys seine eigene Pipeline neuer Wirkstoffe voran und hat Antik?rper entdeckt, die von Partnern in verschiedenen Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt werden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R) (Guselkumab) - entwickelt von Janssen Research & Development, LLC und vermarktet von Janssen Biotech, Inc. zur Behandlung von Schuppenflechte - als erstes Medikament, das auf MorphoSys' Antik?rpertechnologie basiert, die Zulassung. Im Juli 2020 erteilte die US-amerikanische Gesundheitsbeh?rde FDA MorphoSys die beschleunigte Zulassung f?r Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit einem bestimmten Lymphom-Typ. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg bei M?nchen und besch?ftigt, einschlie?lich der hundertprozentigen US-amerikanischen Tochtergesellschaften MorphoSys US Inc. und Constellation Pharmaceuticals, Inc. aktuell mehr als 750 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Weitere Informationen unter www.morphosys.de.

Monjuvi(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der MorphoSys AG. Tremfya(R) ist eine eingetragene Handelsmarke von Janssen Biotech, Inc.

Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen ?ber die MorphoSys-Gruppe. Sie beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die dazu f?hren k?nnen, dass die tats?chlichen Ergebnisse, die Finanz- und Liquidit?tslage, die Leistungen oder Erfolge von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den historischen oder zuk?nftigen Ergebnissen, der Finanz- und Liquidit?tslage, den Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die finanzielle Lage und die Liquidit?t von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der MorphoSys t?tig ist, mit den zukunftsgerichteten Aussagen ?bereinstimmen, k?nnen diese nicht auf die Ergebnisse oder Entwicklungen in zuk?nftigen Perioden schlie?en lassen. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen f?hren k?nnen, geh?ren die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys unzutreffend sein k?nnten, die inh?renten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Entwicklungen im Wettbewerb, klinischen Studien und Produktentwicklungen sowie beh?rdlichen Zulassungsanforderungen, die Abh?ngigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Absch?tzung des kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf Formblatt 20-F und anderen bei der US-B?rsenaufsichtsbeh?rde eingereichten Unterlagen aufgef?hrt sind. In Anbetracht dieser Unw?gbarkeiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht in unangemessener Weise auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Ver?ffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdr?cklich jede Verpflichtung ab, die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie an ge?nderte Erwartungen oder an ver?nderte Ereignisse, Bedingungen oder Umst?nde anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die tats?chlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.

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? Medienkontakte: Thomas Biegi Vice President Tel.: +49 (0)89 / 89927 26079thomas.biegi@morphosys.com Investorenkontakte: Dr. Julia Neugebauer Senior Director Tel: +49 (0)89 / 899 27 179julia.neugebauer@morphosys.com Jeanette Bressi Director, US Communications Tel: +1 617-404-7816jeanette.bressi@morphosys.com Myles Clouston Senior Director Tel: +1 857-772-0240myles.clouston@morphosys.com ?

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Sprache: Deutsch Unternehmen: MorphoSys AG Semmelweisstr. 7 82152 Planegg

Deutschland Telefon: +49 (0)89 899 27-0 Fax: +49 (0)89 899 27-222 E-Mail: investors@morphosys.com Internet: www.morphosys.com ISIN: DE0006632003 WKN: 663200 Indizes: MDAX, TecDAX B?rsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, D?sseldorf, Hamburg, Hannover, M?nchen, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq EQS News ID: 1239666 ? Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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