MorphoSys AG, DE0006632003

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13.09.2018 - 22:04:37

MorphoSys und Galapagos informieren über Beginn von Phase 1-Vergleichstudie mit subkutaner Verabreichung von MOR106

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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie

MorphoSys und Galapagos informieren über Beginn von Phase 1-Vergleichstudie

mit subkutaner Verabreichung von MOR106 (News mit Zusatzmaterial)

13.09.2018 / 22:01

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Planegg/München und Mechelen, Belgien, 13. September 2018

MorphoSys und Galapagos informieren über Beginn von Phase 1-Vergleichstudie

mit subkutaner Verabreichung von MOR106

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ:

MOR) und Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) gaben heute den Beginn einer

Phase 1-Vergleichsstudie ("bridging study") bekannt, um eine subkutane

Verabreichung von MOR106 zu erproben. MOR106 ist ein gegen das Zielmolekül

IL-17C gerichteter Antikörper in klinischer Entwicklung.

Bei dieser Vergleichsstudie handelt es sich um eine klinische Phase

1-Studie, die zwei Studienteile umfasst. Der erste Teil ist eine

randomisierte, offene, an einem Studienzentrum durchgeführte Studie mit

gesunden Freiwilligen, die verschiedene Einzeldosierungen von MOR106

subkutan oder intravenös verabreicht bekommen, um so beide

Darreichungsformen vergleichen zu können. Der zweite Studienteil ist eine

multizentrische, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie, bei der

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis 12 Wochen

lang mit mehreren subkutan verabreichten Dosierungen von MOR106 behandelt

werden.

Die Studienziele beinhalten die Ermittlung der Sicherheit, Verträglichkeit

und Pharmakokinetik von MOR106 sowie die Untersuchung des Auftretens von

gegen den Wirkstoff gerichteten Antikörpern ("anti-drug-antibodies").

Darüber hinaus wird die Wirksamkeit von MOR106 bei Patienten mit

mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis untersucht.

"Der Start dieser gemeinsam mit Galapagos durchgeführten Studie zum Test

einer subkutanen Formulierung von MOR106 ist ein wichtiger Schritt in der

klinischen Entwicklung dieses Wirkstoffs", kommentierte Dr. Malte Peters,

Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Die subkutane Verabreichungsform von

Wirkstoffen ist bei der Behandlung von chronischen Hautkrankheiten weit

verbreitet. Wir wollen in dieser Studie diese Darreichungsform untersuchen,

um so die weitere klinische Entwicklung von MOR106 zu unterstützen."

"Diese Studie stellt den nächsten wichtigen Schritt in unserer Strategie

dar, MOR106 in der Klinik rasch voranzubringen. Wir erwarten zusätzliche

Erkenntnisse über das Ansprechen von Patienten zu erhalten, während wir

gleichzeitig auf die Ergebnisse unserer laufenden Phase 2-Studie IGUANA mit

MOR106 bei Patienten mit atopischer Dermatitis warten", sagte Dr. Walid

Abi-Saab, Chief Medical Officer von Galapagos.

MOR106 wurde mit Hilfe der Ylanthia-Antikörpertechnologie von MorphoSys

erzeugt und basiert auf einem von Galapagos entdeckten Zielmolekül. IL-17C

ist ein vorzugsweise in der Haut exprimiertes Zytokin (Botenstoff). Es

spielt eine Rolle bei entzündlichen Hauterkrankungen und unterscheidet sich

nachweislich von anderen Mitgliedern der IL-17-Zytokin-Familie. MOR106 ist

der erste öffentlich bekannte, gegen das Zielmolekül IL-17C gerichtete

monoklonale Antikörper in der klinischen Entwicklung weltweit. MOR106 ist

ein Arzneimittel in klinischer Prüfung, dessen Sicherheit und Wirksamkeit

noch nicht feststeht. Die Novartis Pharma AG besitzt die weltweite,

exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von MOR106 im Rahmen

einer Vereinbarung mit MorphoSys und Galapagos, die am 10. September 2018

wirksam wurde.

Über MorphoSys:

MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bis in die späten

Phasen der klinischen Entwicklung aktiv ist. MorphoSys hat sich der

Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien für Patienten mit

schweren Erkrankungen verschrieben. Basierend auf seinen proprietären

Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf dem Gebiet

therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit Partnern eine

Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschung und Entwicklung

aufgebaut, von denen sich derzeit 29 in der klinischen Erprobung befinden.

Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im Segment "Proprietary

Development" investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen

Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten

im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und

Biotechnologieindustrie erzeugt. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R)

(Guselkumab), vertrieben von Janssen, als erster therapeutischer Antikörper

auf Basis der von MorphoSys entwickelten Technologie die Marktzulassung für

die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte

(Plaque-Psoriasis) in den USA, der Europäischen Union und Kanada. MorphoSys

ist an der Frankfurter Börse und an der amerikanischen Börse Nasdaq jeweils

unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys sind

unter http://www.morphosys.de verfügbar.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),

arYla(R),

Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),

Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der

MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Über Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ist ein in der klinischen Forschung

aktives Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und

Entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen im Bereich neuer

Wirkmechanismen spezialisiert hat. Die Pipeline von Galapagos umfasst

Wirkstoffe von der klinischen Phase 3 bis zu Forschungsprogramme in den

Bereichen zystische Fibrose, entzündliche Erkrankungen, Osteoarthritis und

anderen Indikationen. Die Technologieplattform des Unternehmens zur

Entdeckung neuer Zielmoleküle hat zur Entwicklung von Wirkstoffprogrammen

mit drei neuartigen Wirkmechanismen geführt, die vielversprechende

Ergebnisse bei Entzündungskrankheiten, idiopathischer Fibrose und atopischer

Dermatitis gezeigt haben. Galapagos möchte sich auf die Entwicklung und

Vermarktung neuer Medikamente konzentrieren, um die Lebensqualität der

Menschen zu verbessern. Der Galapagos-Konzern beschäftigt rund 675

Mitarbeiter inklusive seiner Dienstleistungstochter Fidelta. Der Hauptsitz

ist in Mechelen, Belgien, weitere Niederlassungen befinden sich in den

Niederlanden, Frankreich, Schweiz, den USA und Kroatien. Weitere

Informationen unter www.glpg.com.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über

die MorphoSys-Unternehmensgruppe, einschließlich der Erwartungen bezüglich

MOR106 und einer klinischen Phase 1-Vergleichsstudie (bridging study) zur

Evaluierung von MOR106 bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit

atopischer Dermatitis, sowie Erwartungen hinsichtlich der weiteren

Entwicklung von MOR106 einschließlich der angestrebten Adressierung von

IL-17C als therapeutischem Zielmolekül. Die hierin enthaltenen

zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von MorphoSys zum

Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte

Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Erfolge von

MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen

zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten

historischen oder zukünftigen Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und

Liquidität, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse,

die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die

Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit solchen

zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen

über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den

Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehören, dass die Erwartungen

bezüglich MOR106 und einer klinischen Phase 1-Vergleichsstudie (bridging

study) zur Evaluierung von MOR106 bei gesunden Freiwilligen und Patienten

mit atopischer Dermatitis, sowie Erwartungen hinsichtlich der weiteren

Entwicklung von MOR106 einschließlich der angestrebten Adressierung von

IL-17C als therapeutischem Zielmolekül falsch sind sowie die inhärenten

Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen

Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, die

Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten und andere Risiken,

die in den Risikofaktoren in MorphoSys' Registrierungserklärung

(Registration Statement) in Form des Formulars F-1 und anderen Einreichungen

bei der US Securities and Exchange Commission angegeben sind. Angesichts

dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr auf

solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten

Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses

Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, solche

zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine

Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine Änderung der Ereignisse,

Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die

Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse

von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten Ergebnissen

abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz oder

Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG Galapagos NV

Alexandra Goller Associate Investoren: Elizabeth Goodwin VP IR &

Director Corporate Corporate Communications Tel: +1 781

Communications & IR Jochen 460 1784 [1]ir@glpg.com Paul van der

Orlowski Associate Director Horst Director IR & Business

Corporate Communications & IR Development +31 71 750 6707

Dr. Claudia Gutjahr-Löser ir@glpg.com Medien: Evelyn Fox

Investor Relations Officer Director Communications Tel: +31 6 53

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404 591 999 [2]communications@glpg.com

[1]investors@morphosys.com 1. 1. mailto:ir@glpg.com 2.

mailto:investors@morphosys.com mailto:communications@glpg.com

Zusatzmaterial zur Meldung:

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Unternehmen: MorphoSys AG

Semmelweisstr. 7

82152 Planegg

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 899 27-0

Fax: +49 (0)89 899 27-222

E-Mail: investors@morphosys.com

Internet: www.morphosys.com

ISIN: DE0006632003

WKN: 663200

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