Lindis Blood Care GmbH, corporate

Lindis Blood Care GmbH,

10.11.2021 - 10:03:47

Lindis Blood Care ver?ffentlicht Ergebnisse seiner klinischen Pilotstudie zum Potenzial von CATUVAB in der Entfernung von Tumorzellen aus Operationsblut in Peer-Reviewed-Journal

abgerufen werden.

Die Studie mit 16 Patienten, die sich einer abdominalen Tumorresektion unterzogen haben, untersuchte die Anwendbarkeit, Wirksamkeit sowie Sicherheitsaspekte des neu entwickelten CATUVAB(R)-Verfahrens. CATUVAB(R) ist eine Kombination eines trifunktionalen Antik?rpers, der die Tumorzellen und Lymphozyten aggregiert, und eines Leukozytendepletionsfilters (LDF). Mit dem Verfahren wird das intraoperative Blut im Verlauf von Tumoroperationen, die mit einem starken Blutverlust einhergehen, extrakorporal behandelt, um es dem Patienten zeitnah zu reinfundieren. So sollen residuelle EpCAM (epithelial cell adhesion molecule) positive Tumorzellen aus Patientenblut entfernt und damit die risikofreie Eigenblutgabe bei Tumoroperationen im Rahmen eines Standard-MAT (maschinelle Autotransfusion)-Verfahrens erm?glicht werden. Aufgrund des Risikos einer m?glichen Metastasierung durch w?hrend der Operation freigesetzte Tumorzellen stellen diese Eingriffe in der Regel eine Kontraindikation f?r den Einsatz von MAT-Verfahren dar.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass nach der Behandlung mit CATUVAB(R) keine malignen Zellen in den finalen Erythrozytenkonzentraten nachgewiesen werden konnten. Weitere untersuchte Sicherheitsparameter waren ebenfalls vielversprechend. So wurde die Menge der entz?ndungsf?rdernden (pro-inflammatorischen) Zytokine IL-6 und IL-8, die w?hrend einer Operation freigesetzt werden, im Mittel um das 28- bzw. 52-fache gesenkt. Restmengen des eingesetzten Antik?rpers wurden in 8 von 16 der finalen EC-Produkte lediglich auf einem deutlich verringerten und unkritischen Niveau (im Mittel 37 ng) nachgewiesen. Mit der Pilotstudie konnte gezeigt werden, dass CATUVAB(R) problemlos in den Ablauf der Blutaufbereitung/Blutr?ckgewinnung eingebunden werden kann.

Univ.-Professor Dr. Dr. med. Kai Zacharowski, ML FRCA Direktor der Klinik f?r An?sthesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie am Universit?tsklinikum Frankfurt, erkl?rte: "Die vorl?ufigen Studienergebnisse haben die Wirksamkeit und Anwendbarkeit von CATUVAB(R) bei der Reinfusion von patienteneigenen Erythrozytenkonzentraten, die mittels Standard-MAT-Verfahren hergestellt werden, w?hrend onkologischer Operationen mit hohem Blutverlust eindrucksvoll unter Beweis gestellt. Die zuverl?ssige Entfernung der Tumorzellen verleiht CATUVAB(R) das Potenzial, dass das eigene Blut dem Patienten w?hrend einer Operation sicher wieder zur?ckgegeben werden kann. Hierdurch k?nnten vor allem typische Risiken einer Fremdblutgabe, u.a. die Suppression des Immunsystems und eine potenziell erh?hte Tumor-Wiederkehrrate ausgeschlossen werden."

Dr. Franzpeter Bracht, Gr?nder und Gesch?ftsf?hrer von Lindis Blood Care, sagte: "Derzeit ist au?er der radioaktiven Bestrahlung kein zugelassenes Produkt am Markt verf?gbar, welches das Risiko einer Kontamination mit Krebszellen mit metastasierendem Potenzial w?hrend der autologen Bluttransfusion bei onkologischen Operationen zuverl?ssig beseitigt. Eine effektive und einfach zu implementierende Methode ist daher dringend erforderlich, um die typischen Risiken, die mit allogenen Transfusionen roter Blutk?rperchen verbunden sind, zu vermeiden und den Verbrauch von Fremdblut zu senken. CATUVAB(R) hat das Potenzial, den neuen "Goldstandard" im onkologischen Blood Management zu setzen, indem Filtertechnologien, die derzeitig in fast allen Krankenh?usern verf?gbar sind, mit unserem trifunktionalen Antik?rper kombiniert werden, um Krebszellen zuverl?ssig aus dem intraoperativen Blut zu entfernen. Wir freuen uns darauf, dieses vielversprechende neue Produkt weiterzuentwickeln."

Eine konfirmatorische multizentrische klinische Open-Label-Studie, die bis zu 110 Patienten einschlie?en wird, wurde zur Validierung der ersten Ergebnisse bereits gestartet. Topline-Ergebnisse werden im ersten Halbjahr 2022 erwartet.

Mit positiven Ergebnissen der konfirmatorischen Studie und Erhalt der CE-Kennzeichnung, w?re CATUVAB(R) das erste Produkt, das sicher und kosteneffizient zum Patient Blood Management bei Tumoroperationen eingesetzt werden k?nnte. Es kann in Kombination mit maschinellen Autotransfusionsger?ten eingesetzt werden, die an beinahe allen Kliniken Teil der technischen Ausstattung sind. Da EpCAM ein Tumormarker ist, der von einem breiten Spektrum (> 90%) von Karzinomen exprimiert wird, ist das Verfahren f?r eine Vielzahl von onkologischen Operationen relevant.

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?ber Lindis Blood Care: Lindis Blood Care ist ein Medizintechnikunternehmen, welches das Medizinprodukt CATUVAB(R) entwickelt. CATUVAB(R) dient der Entfernung von EpCAM-positiven Tumorzellen aus Operationsblut und soll somit den Einsatz der heute bereits allgemein verwendeten MAT (Maschinelle Autotransfusions-Technologie) zur R?ckgabe von OP-Blut auch bei Tumor-OPs erm?glichen.

W?hrend Tumor-Operationen wird standardm??ig bei zu hohem Blutverlust Fremdblut gegeben. Weltweit ist dies pro Jahr bei etwa einer halben Million Tumor-Operationen der Fall. Dieses Vorgehen kann zahlreiche ernste Nebenwirkungen und erh?hte Tumorwiederkehrraten zur Folge haben. Diese lie?en sich in Zukunft durch CATUVAB(R) und die damit m?gliche Nutzung des patienteneigenen Blutes vermeiden. Bei onkologischen Eingriffen kann die Sammlung und R?ckgabe des Operationsblutes w?hrend der Operation (autologe Bluttransfusion), die im Rahmen anderer Operationen mit Hilfe von MAT-Ger?ten durchgef?hrt wird, standardm??ig nicht eingesetzt werden. Grund daf?r sind Tumorzellen, die w?hrend einer Tumor-Operation h?ufig ins Blut freigesetzt werden. Diese d?rfen dem Patienten auf Grund einer m?glichen Metastasenbildung nicht wieder zugef?hrt werden. Hier setzt CATUVAB(R) an. Es besteht aus der Kombination eines trifunktionalen Antik?rpers und eines Filters und erm?glicht so die zuverl?ssige Entfernung von Tumorzellen aus dem Blut im Rahmen des Standard-MAT-Verfahrens. Produkt und Verfahren k?nnen in den klinischen Alltag eingebunden werden und Bestandteil eines zeitgem??en "Patient Blood Management" werden.www.lindis-bloodcare.com

KONTAKT Lindis Blood Care GmbH Dr. Franzpeter Bracht Gesch?ftsf?hrer E-Mail: business.development@lindis-bloodcare.com? ?? MEDIENANFRAGEN MC Services AG Anne Hennecke Tel.: +49 (0) 211-529-252-22 E-Mail: anne.hennecke@mc-services.eu

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