Formycon AG, DE000A1EWVY8

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19.09.2022 - 07:33:17

EQS-News: Formycon ver?ffentlicht Details zu weiterem Pipelineprojekt - FYB206 ist ein Biosimilar-Kandidat f?r Keytruda?*

Expertenanalysen prognostizieren Keytruda? im Jahr 2023 den Status des umsatzst?rksten Medikaments weltweit und bereits ab 2025 ein j?hrliches Erl?spotenzial von voraussichtlich deutlich ?ber 20 Milliarden USD.[ii]

Die Entwicklungs- und Kommerzialisierungsrechte von FYB206 liegen vollst?ndig bei Formycon. Wichtiges IP, unter anderem in der Entwicklung alternativer Formulierungen, wurde bereits aufgebaut und patentrechtlich unterlegt. Nach ?berzeugenden Ergebnissen aus der umfangreichen analytischen Charakterisierung des entwickelten Molek?ls sowie signifikanten Fortschritten in der Entwicklung des Herstellungsprozesses wird derzeit ein umfangreiches Datenpaket zusammengestellt, um in der zweiten Jahresh?lfte in Scientific Advice Meetings mit EMA und FDA die weiteren Programmschritte eng abzustimmen. Eine Skalierung des Herstellungsprozesses auf den kommerziellen Ma?stab ist f?r Ende 2022 vorgesehen. Hierf?r hat sich Formycon fr?hzeitig GMP-Herstellungskapazit?ten bei einem erfahrenen und etablierten Hersteller gesichert.

?Krebserkrankungen geh?ren zu den h?ufigsten und schwerwiegendsten Erkrankungen unserer Zeit. Die Kosten effektiver Krebsbehandlungen sind zu einer gro?en Herausforderung f?r die globalen Gesundheitssysteme geworden. Mit der Entwicklung des Keytruda?-Biosimilars verfolgen wir das Ziel, Patienten weltweit den Zugang zu diesem wichtigen Arzneimittel zu erleichtern und gleichzeitig dringend ben?tigte Einsparungen f?r das Gesundheitssystem zu erm?glichen?, kommentiert Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG.

Formycons CSO Dr. Andreas Seidl f?gt hinzu: ?Mit FYB206 haben wir einen aussichtsreichen Biosimilar-Kandidaten im stark wachsenden Gebiet der Immunonkologie in unserem Entwicklungsportfolio. Keytruda? ist ein hochwirksames Arzneimittel, das bereits bei mehreren Krebsarten wie Haut-, Lungen- und Darmkrebs als Breakthrough-Therapie erfolgreich eingesetzt wird.?

* Keytruda? ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC., einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Rahway, NJ/USA.

?ber Formycon: Formycon ist ein f?hrender konzernunabh?ngiger Entwickler qualitativ hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie, Immunologie und Onkologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt die gesamte Wertsch?pfungskette von der technischen Entwicklung bis zur klinischen Phase III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um m?glichst vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu erm?glichen. Derzeit hat Formycon sechs Biosimilars in der Entwicklung. Basierend auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel, arbeitet das Unternehmen zudem an der Entwicklung eines innovativen COVID-19 Medikaments FYB207.

?ber Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf Biopharmazeutika aus ? bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren Marktexklusivit?t ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch regulierten M?rkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. F?r das Jahr 2020 wird der weltweite Umsatz mit Biosimilars auf ?ber 15 Milliarden Dollar gesch?tzt. Bis 2030 k?nnte er nach Analystensch?tzungen auf ?ber 60 Milliarden Dollar steigen.

Kontakt: Sabrina M?ller Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations Formycon AG Fraunhoferstr. 15 82152 Martinsried/Planegg/Germany Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149 Fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.comDisclaimer: Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere Faktoren k?nnen zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen Einsch?tzungen und den tats?chlichen k?nftigen Ergebnissen f?hren. Dies kann die zuk?nftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von regulatorischen und anderen Beh?rden, klinische Studienergebnisse, ?nderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualit?t, Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und Abh?ngigkeiten von Dritten. Bez?glich der Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen, Gew?hrleistungen oder andere Garantien ?bernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG ?bernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Au?erdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Ver?ffentlichung nicht, Formycon-Aktien ?ffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen L?ndern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Ver?ffentlichung ist ausdr?cklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

Referenzen

[i] Statista Revenue of Keytruda from 2014 to 2021 Keytruda revenue 2014-2021 | Statista. Aufgerufen im September 2022

[ii] Best-selling drugs of the next 5 years? The best-selling drugs of the next 5 years - Pharma Excipients; Merck, BMS, AbbVie blockbusters will rule pharma sales in 2025: report | Fierce Pharma. Aufgerufen im September 2022

19.09.2022 CET/CEST Ver?ffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, ?bermittelt durch EQS - ein Service der EQS Group AG.F?r den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.Medienarchiv unter https://eqs-news.com

Sprache: Deutsch Unternehmen: Formycon AG Fraunhoferstra?e 15 82152 Planegg-Martinsried

Deutschland Telefon: 089 864667 100 Fax: 089 864667 110 Internet: www.formycon.com ISIN: DE000A1EWVY8 WKN: A1EWVY Indizes: Scale 30 B?rsen: Freiverkehr in Berlin, D?sseldorf, Frankfurt (Scale), Hamburg, M?nchen, Stuttgart, Tradegate Exchange EQS News ID: 1444833 ? Ende der Mitteilung EQS News-Service

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