CureVac, NL0015436031

CureVac, NL0015436031

06.01.2023 - 13:04:22

EQS-News: CureVac gibt positive Daten aus gemeinsamen COVID-19- und Grippe-mRNA-Impfstoffentwicklungsprogrammen bekannt

abgerufen werden.

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Die Pr?sentationsfolien werden kurz vor Beginn des Webcast ver?ffentlicht. Eine Aufzeichnung wird nach der Veranstaltung auf dieser Website zur Verf?gung gestellt.

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?ber CV0501

CV0501 ist der erste COVID-19-Impfstoffkandidat im Rahmen des COVID-19-Impfstoffprogramms, der chemisch modifizierte mRNA verwendet. Der Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt und basiert auf dem von CureVac weiterentwickelten mRNA-Ger?st der zweiten Generation. CV0501 kodiert f?r das pr?fusions-stabilisierte Spike-Protein in voller L?nge der SARS-CoV-2 Omikron-Variante BA.1 und ist mit Lipid-Nanopartikeln (LNPs) formuliert. Wie bei allen Impfstoffkandidaten auf Basis des mRNA-Ger?sts der zweiten Generation wurde CV0501 mit speziell optimierten nicht-kodierenden Bereichen entwickelt, um eine verbesserte mRNA-Translation f?r eine erh?hte und verl?ngerte Proteinexpression im Vergleich zum mRNA-Ger?st der ersten Generation zu erzielen. Die laufende Dosis-eskalierende Phase 1-Studie bewertet die Sicherheit, Reaktogenit?t und Immunogenit?t von CV0501 als Auffrischimpfung im Dosierungsbereich von 12 bis zu einer m?glichen Obergrenze von 200?g in den vordefinierten Altersgruppen von 18 bis 64 Jahren und ?65 Jahre. Voraussichtlich werden auch zus?tzliche Kohorten mit einer Dosis von 3 und 6?g getestet. Die Studie wird in den USA, Australien und auf den Philippinen durchgef?hrt und voraussichtlich bis zu 180 gesunde Teilnehmer umfassen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Daten stellen vorl?ufige Daten dar vor Sperrung der Datenbank. Neutralisierende Antik?rper wurden im Rahmen einer pseudotypisierten Neutralisations-Analyse bewertet.

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?ber FLU-SV-mRNA

FLU SV mRNA ist der erste Grippeimpfstoffkandidat, der modifizierte mRNA aus dem in Zusammen?arbeit mit GSK entwickelten mRNA-Impfstoffprogramm f?r Infektionskrankheiten verwendet. Er basiert auf CureVacs weiterentwickeltem mRNA-Ger?st der zweiten Generation. Der monovalente Kandidat kodiert f?r das H?magglutinin (HA)-Protein aus dem A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-?hnlichen Virus basierend auf den Empfehlungen der WHO f?r die Saison der n?rdlichen Hemisph?re 2021-22. Die laufende Phase 1-Dosiseskalationsstudie untersucht die Sicherheit, Reaktogenit?t und Immunogenit?t des monovalenten Kandidaten als Auffrischimpfung in bis zu f?nf verschiedenen Dosierungen zwischen 2 und 54?g in den vordefinierten Altersgruppen von 18 bis 45 und 60 bis 80 Jahren. Es enth?lt einen zugelassenen Grippeimpfstoff als aktiven Vergleichsimpfstoff. Die Studie wird in Kanada, Spanien und Belgien durchgef?hrt und die Rekrutierung ist mit 198 gesunden Teilnehmern abgeschlossen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Angaben stellen bereinigte Daten dar vor Sperrung der Datenbank.

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?ber CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen Molek?ls f?r medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs propriet?rer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter mRNA als Datentr?ger, um den menschlichen K?rper zur Produktion der entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen bek?mpft werden k?nnen. Im Juli 2020 ging CureVac eine Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit wurde sp?ter f?r die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien, Antik?rpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut. CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in T?bingen, Deutschland, und besch?ftigt mehr als 1.000 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

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CureVac Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und Investor Relations

CureVac, T?bingen

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

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CureVac Medienkontakt

Bettina J?dicke-Braas, Manager Communications

CureVac, T?bingen

T: +49 7071 9883-1087

bettina.joedicke-braas@curevac.com

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enth?lt Aussagen, die ?zukunftsgerichtete Aussagen? im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschlie?lich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, ?berzeugungen, Pl?ne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend ?das Unternehmen?) hinsichtlich zuk?nftiger Ereignisse oder zuk?nftiger Ergebnisse ausdr?cken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierf?r sind die Er?rterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspl?ne, der Wachstumsm?glichkeiten und des Marktwachstums. In einigen F?llen k?nnen Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie ?antizipieren?, ?beabsichtigen?, ?glauben?, ?sch?tzen?, ?planen?, ?anstreben?, ?projizieren? oder ?erwarten?, ?k?nnen?, ?werden?, ?w?rden?, ?k?nnten?, ?potentiell?, ?beabsichtigen? oder ?sollten?, dem Negativ dieser Begriffe oder ?hnlichen Ausdr?cken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einsch?tzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verf?gung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie f?r die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht ?berm??ig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umst?nden, einschlie?lich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilit?t und Volatilit?t auf den weltweiten Finanzm?rkten, der F?higkeit, Finanzmittel zu erhalten, der F?higkeit, aktuelle und zuk?nftige pr?klinische Studien und klinische Studien durchzuf?hren, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der beh?rdlichen Zulassung, der Abh?ngigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der F?higkeit, Produkte zu vermarkten, der F?higkeit, Produkte herzustellen, m?gliche ?nderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Gesch?ft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die F?higkeit, das Wachstum zu bew?ltigen, die Abh?ngigkeit von Schl?sselpersonal, die Abh?ngigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die F?higkeit, f?r die Sicherheit der Patienten zu sorgen, und Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten k?nnen dazu f?hren, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen au?erhalb der Kontrolle des Unternehmens und k?nnten dazu f?hren, dass sich die tats?chlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Ver?ffentlichung dieses Dokuments g?ltig. Das Unternehmen ?bernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdr?cklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen ?ffentlich bekannt zu geben, um zuk?nftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

F?r weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurden. Sie k?nnen diese Dokumente ?ber EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

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