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CureVac, NL0015436031

CureVac, NL0015436031

31.08.2021 - 13:03:26

CureVacs Phase 2b/3-Studiendaten f?r CVnCoV auf Pre-Print-Server The Lancet ver?ffentlicht

bekannt. An der HERALD-Studie nehmen rund 40.000 Probanden in zehn L?ndern in Lateinamerika und Europa in den vordefinierten Altersgruppen zwischen 18 und 60 Jahren sowie ?ber 60 Jahren teil. Bei der endg?ltigen Analyse wurden COVID-19-F?lle auf Basis von 15 verschiedenen Virusvarianten detektiert.

Wie bereits bekanntgegeben, basieren die Daten auf 228 best?tigten COVID-19-F?llen, die mindestens zwei Wochen nach der zweiten Impfung auftraten. CVnCoV zeigte insgesamt eine Wirksamkeit von 48% gegen eine COVID-19-Erkrankung jeglichen Schweregrades, einschlie?lich einzelner milder und nicht-respiratorischer Symptome. Bei Teilnehmern in der Altersgruppe zwischen 18 und 60 Jahren zeigte CVnCoV eine deutliche Schutzwirkung mit einer Wirksamkeit von 53% gegen eine Erkrankung jeglichen Schweregrades ?ber alle 15 identifizierten Virusvarianten hinweg; f?r diese Altersgruppe wurde auch eine Schutzwirkung von 77% vor moderatem und schwerem Krankheitsverlauf errechnet. In der gleichen Altersgruppe bot CVnCoV zudem eine hundertprozentige Schutzwirkung vor einem Krankenhausaufenthalt oder Tod.

CureVac steht in engem Kontakt mit der Europ?ischen Arzneimittel-Agentur (EMA) mit der Absicht, die beh?rdliche Zulassung zu beantragen, um den Impfstoff der gro?en Bev?lkerungsgruppe zur Verf?gung zu stellen, f?r die er nachweislich eine hohe Schutzwirkung bietet. Im Rahmen des rollierenden Zulassungsverfahrens, das im Februar 2021 begann, werden weiterhin umfassende klinische Datenpakete bei der EMA eingereicht. Der Abschluss der Datenbereitstellung wird gegen Ende des dritten Quartals erwartet. Da der Mangel an wirksamen Impfstoffen in vielen Teilen der Welt immer noch eine Herausforderung darstellt, hat der COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV, der in klinischen Studien in einem von Varianten dominierten Umfeld getestet wurde, das Potential, einen Beitrag zur Bek?mpfung der Coronavirus-Pandemie zu leisten, in einer Umgebung, die von einer zunehmenden Zahl an Virusvarianten gepr?gt ist.

?ber CVnCoV

CureVac begann mit der Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 im Januar 2020. Der f?r die erste klinische Entwicklung ausgew?hlte Impfstoffkandidat CVnCoV ist eine optimierte, chemisch nicht-modifizierte mRNA, die f?r das pr?fusionsstabilisierte Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert und in Lipid-Nanopartikeln (LNP) formuliert ist. Die klinischen Studien der Phase 1 sowie 2a f?r CVnCoV starteten im Juni bzw. September 2020. Im November 2020 ver?ffentlichte Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie zeigten, dass CVnCoV in allen getesteten Dosisst?rken allgemein gut vertr?glich war und zus?tzlich zu einer T-Zellen-Aktivierung robuste Antik?rperreaktionen ausl?ste. Die Qualit?t der Immunantwort war mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten vergleichbar, und somit ?hnlich wie nach einer nat?rlichen Infektion mit COVID-19. Im Dezember 2020 startete CureVac mit der zulassungsrelevanten Phase 2b/3-Studie, die HERALD-Studie, mit einer 12?g-Dosis von CVnCoV. Im Februar 2021 initiierte CureVac ein rollierendes Zulassungsverfahren f?r CVnCoV bei der Europ?ischen Arzneimittel-Agentur (EMA).?ber CureVac CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen Molek?ls f?r medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs propriet?rer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter mRNA als Datentr?ger, um den menschlichen K?rper zur Produktion der entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen bek?mpft werden k?nnen. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien, Antik?rpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut. Im Juli 2020 ging CureVac eine Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Im Februar 2021 wurde die Zusammenarbeit f?r die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation erweitert. CureVac ist seit August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in T?bingen, Deutschland, und besch?ftigt mehr als 700 Mitarbeiter an den Standorten T?bingen, Frankfurt und Boston, USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor Relations CureVac, T?bingen T: +49 7071 9883-1298 M: +49 160 90 496949sarah.fakih@curevac.com

CureVac Medienkontakt

Anna Kamilli, Manager Communications CureVac, T?bingen T: +49 7071 9883-1684anna.kamilli@curevac.com Bettina J?dicke-Braas, Manager Communications CureVac, T?bingen T: +49 7071 9883-1087bettina.joedicke-braas@curevac.com

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Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Pressemitteilung enth?lt Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschlie?lich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, ?berzeugungen, Pl?ne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac AG, CureVac Real Estate GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG und CureVac Corporate Services GmbH (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zuk?nftiger Ereignisse oder zuk?nftiger Ergebnisse ausdr?cken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierf?r sind die Er?rterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspl?ne, der Wachstumsm?glichkeiten und des Marktwachstums. In einigen F?llen k?nnen Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren", "beabsichtigen", "glauben", "sch?tzen", "planen", "anstreben", "projizieren" oder "erwarten", "k?nnen", "werden", "w?rden", "k?nnten", "potentiell", "beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ?hnlichen Ausdr?cken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einsch?tzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verf?gung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie f?r die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht ?berm??ig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umst?nden, einschlie?lich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilit?t und Volatilit?t auf den weltweiten Finanzm?rkten, der F?higkeit, Finanzmittel zu erhalten, der F?higkeit, aktuelle und zuk?nftige pr?klinische Studien und klinische Studien durchzuf?hren, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der beh?rdlichen Zulassung, der Abh?ngigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der F?higkeit, Produkte zu vermarkten, der F?higkeit, Produkte herzustellen, m?gliche ?nderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Gesch?ft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die F?higkeit, das Wachstum zu bew?ltigen, die Abh?ngigkeit von Schl?sselpersonal, die Abh?ngigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die F?higkeit, f?r die Sicherheit der Patienten zu sorgen, und Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten k?nnen dazu f?hren, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen au?erhalb der Kontrolle des Unternehmens und k?nnten dazu f?hren, dass sich die tats?chlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Ver?ffentlichung dieses Dokuments g?ltig. Das Unternehmen ?bernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdr?cklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen ?ffentlich bekannt zu geben, um zuk?nftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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