ABIVAX, FR0012333284

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05.01.2023 - 08:05:20

EQS-News: Abivax publiziert neue Daten zum entz?ndungshemmenden Wirkmechanismus von Obefazimod

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Die Publikation unterstreicht den neuartigen Wirkmechanismus von Obefazimod und sein Potenzial, Patienten mit mittelschwerer bis schwerer CU zu behandeln. Der Artikel erg?nzt die Ergebnisse fr?herer Ver?ffentlichungen von Abivax im Zuge der klinischen Phasen-2a- und Phase-2b-Studien in der Indikation CU, wobei auch Patienten eingeschlossen wurden, die auf derzeit verf?gbare Therapien nicht oder nicht mehr ansprachen.

Der wissenschaftliche Artikel berichtet, dass eine durch Obefazimod herbeigef?hrte Stimulierung des Immunsystems beobachtet werden konnte, sowohl in vitro und dar?ber hinaus in einem hierf?r verwendeten murinen Model f?r chronisch entz?ndliche Darmerkrankungen, als auch bei Patienten, die an CU leiden. Die Hochregulierung einer einzelnen microRNA, miR-124, zeigt in vitro, dass Obefazimods Wirkmechanismus zu einer Verringerung der Bildung pro-inflammatorischer Zytokine f?hrt, einschlie?lich IL-17 und IL-6 sowie des Chemokins CCL2/MCP-1. Daher hat Obefazimod das Potenzial, wie eine ?physiologische Bremse? zu wirken und die Entz?ndung effektiv zu hemmen. Die Bildung mehrerer pro-inflammatorischer Zytokine wird hierbei reduziert, ohne jedoch dabei die Immunabwehr zu beeintr?chtigen. Diese wissenschaftlichen Erkenntnisse k?nnten die kurz- und langfristige Wirksamkeit sowie das gute Anwendungssicherheits- und Vertr?glichkeitsprofil von Obefazimod erkl?ren, wie in den klinischen Phase-2a- und Phase-2b-Induktions- und Erhaltungsstudien bei CU-Patienten beobachtet.

Prof. Dr. med. Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax, sagte: ?Die in unserer Publikation ver?ffentlichten Daten sind sehr ermutigend f?r Abivax, da sie den neuartigen Wirkmechanismus von Obefazimod und seinen stark entz?ndungshemmenden Effekt best?tigen und durch weitere Erkenntnisse erg?nzen. Die Daten vervollst?ndigen unsere wissenschaftlichen Ergebnisse aus den klinischen Phase-2a- und Phase-2b-Induktions- und Erhaltungsstudien, die mit Obefazimod bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa generiert wurden. Der Artikel untermauert erneut das Potenzial unseres Leitmolek?ls, Patienten mit Colitis ulcerosa effizient, dauerhaft und anwendungssicher zu behandeln. Der spezifische Mechanismus wirkt durch die Hochregulierung einer spezifischen, entz?ndungshemmenden microRNA, die die Bildung mehrerer pro-inflammatorischer Zytokine verringert. Folglich kann die ?berm??ige Immunreaktion, die zur chronischen Entz?ndung des Darms f?hrt, durch eine fortlaufende Behandlung mit Obefazimod reduziert oder ?abgebremst? werden. Wir glauben, dass Obefazimod ebenfalls das Potenzial hat, eine wirksame Langzeittherapie bei anderen chronischen Entz?ndungskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf zu werden.?

?ber Obefazimod

Obefazimod ist ein Wirkstoffkandidat zur oralen Anwendung, mit einem neuartigen Wirkmechanismus, von dem Abivax glaubt, dass dieser sich durch die Hochregulierung einer spezifischen microRNA (miR-124) differenziert, die stark entz?ndungshemmende Eigenschaften aufweist. Es konnte gezeigt werden, dass Obefazimod seine entz?ndungshemmende Wirkung durch die Bindung an den Cap-Bindungskomplex (CBC) am 5'-Ende jedes RNA-Molek?ls in der Zelle aus?bt. Durch die Bindung an CBC verst?rkt Obefazimod die biologischen Funktionen von CBC in der zellul?ren RNA-Biogenese. Konkret verst?rkt Obefazimod das selektive Splei?en einer spezifischen, langen, nicht-kodierenden RNA, was zur Bildung von entz?ndungshemmender microRNA f?hrt. miR-124 reduziert die Bildung der wichtigsten proinflammatorischen Zytokine und Chemokine wie TNF-alpha, IL-6, CCL2/MCP-1 und IL-17, sowie von Th17+ -Zellen, was die Entz?ndung bremst und auf das gro?e Potential von Obefazimod als einen neuartigen entz?ndungsregulierenden therapeutischen Wirkstoff hindeutet. Laboranalysen der Phase-2b-Studien in der Indikation Colitis ulcerosa zeigen in Woche 8 eine statistisch signifikative Hochregulierung des miR-124-Levels im rektalen Gewebe von mit Obefazimod behandelten Patienten. Gemessen am Level vor Behandlungsbeginn wurde ein 13-facher Anstieg von miR-124 in der 25mg Gruppe gemessen und jeweils ein 25-facher Anstieg in der 50mg und 100mg Gruppe, wobei kein Anstieg (1,02-fach) in der Placebogruppe beobachtet werden konnte. Dar?ber hinaus hat Obefazimod keine Auswirkung auf das Splei?en von zellul?ren Genen.

Obefazimod zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa

Obefazimod wird derzeit in einem klinischen Phase-3-Programm (ABTECT-Programm) zur Behandlung von CU getestet. Der erste Patient wurde im vergangenen Oktober 2022 in den USA in die Studie eingeschlossen.

An dem Phase-3-Studienprogramm, das sich aus zwei Induktionsstudien (ABTECT-1 (ABX464-105) und ABTECT-2 (ABX464-106)) sowie einer einzigen, darauffolgenden Erhaltungsstudie (ABX464-107) zusammensetzt, werden in 36?L?ndern insgesamt 1.200 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer CU teilnehmen.

Das Ziel des ABTECT-Programms ist es, das bereits in den vorausgegangenen Phase-2a und Phase-2b-Studien zur Behandlung von CU beobachtete Potential von Obefazimod zu bekr?ftigen. Hierbei wurde im Behandlungsverlauf sowohl eine anhaltende als auch verbesserte Wirksamkeit beobachtet, wobei das Molek?l ein gutes Sicherheits- und Vertr?glichkeitsprofil aufwies.

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?ber Abivax (www.abivax.com)

Abivax, ein von Truffle Capital gegr?ndetes Unternehmen in der klinischen Phase 3, entwickelt Therapien, die das k?rpereigene Immunsystem modulieren, um Patienten mit chronischen Entz?ndungserkrankungen zu behandeln. Abivax, mit Sitz in Paris und Montpellier, ist an der Euronext Paris, Compartment B (ISIN: FR 0012333284 ? Ticker: ABVX) gelistet. Der Hauptproduktkandidaten des Unternehmens, Obefazimod (ABX464), ist in der klinischen Phase-3 zur Behandlung von Colitis ulcerosa. Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.abivax.com. Folgen Sie uns auf Twitter @ABIVAX_.

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[1] Apolit et al.: ABX464 (obefazimod) up-regulates miR-124 to reduce pro-inflammatory markers in inflammatory bowel diseases, CTG, online ver?ffentlicht, Jan. 2023.

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