aap Implantate AG, DE000A3H2101

aap Implantate AG, DE000A3H2101

16.11.2022 - 13:28:51

EQS-News: Q3/2022: Wieder deutliches Wachstum in den USA mit Umsatz von 1,0 Mio. EUR; Gesamtumsatz und EBITDA gepr?gt durch weiter volatiles Marktumfeld

mit -0,4?Mio.?EUR (berichtet: ?0,8?Mio.?EUR; Q3/2021: +20?TEUR) und 9M mit ?1,5?Mio.?EUR (9M/2021: +0,1?Mio.?EUR) beeinflusst durch Umsatzr?ckgang (9M), plangem??en Aufbau der Vertriebsinfrastruktur, Durchf?hrung der klinischen Humanstudie, Arbeiten an der Umsetzung der MDR-Richtlinie und ungeplanten Kostensteigerungen (v. a. Energiekosten) im allgemein inflation?ren Umfeld Finanzierung: Erfolgreiche Umsetzung einer Kapitalerh?hung stabilisiert finanzielle Lage; Nettozufluss rd. 1,2?Mio.?EUR Silber: Bewilligung Studienprotokollanpassung (Indikations?nderung) zur Beschleunigung der Patientenrekrutierung sowie Erleichterungen in der Studiendurchf?hrung Ausblick GJ 2022: Umsatz und EBITDA am unteren Ende der Guidance von 11,5?Mio.?EUR bis 13,5?Mio.?EUR (Umsatz) bzw. -2,0?Mio.?EUR bis -1,1?Mio.?EUR (EBITDA) in weiterhin anhaltend volatilen Marktumfeld (Krieg in der Ukraine; COVID?19 Situation sowie anhaltender Inflationsdruck)

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Die aap Implantate AG (?aap? oder ?Gesellschaft?) konnte im dritten Quartal entgegen der allgemein r?ckl?ufigen Tendenz im Trauma Bereich und in einem anhaltend volatilen Marktumfeld ein leichtes Umsatzwachstum realisieren. Dabei stieg der Umsatz der Gesellschaft im dritten Quartal 2022 gegen?ber dem Vergleichszeitraum des Vorjahres um 1?% auf 3,0?Mio.?EUR (Q3/2021: 3,0?Mio.?EUR). In den ersten neun Monaten des laufenden Gesch?ftsjahres reduzierte sich der Umsatz gegen?ber 9M/2021 um 4?% auf 8,5?Mio.?EUR (9M/2021: 8,9?Mio.?EUR). Unter Ber?cksichtigung konstanter Wechselkurse lagen die Ver?nderungen im Umsatz bei ?3?% (Q3) bzw. ?8?% (9M).

Mit Blick auf das Ergebnis verzeichnete die Gesellschaft ein normalisiertes EBITDA1 von ?0,4?Mio.?EUR (berichtet: ?0,8?Mio.?EUR; Q3/2021: +20?TEUR) im dritten Quartal bzw. von ?1,5?Mio.?EUR (9M/2021: +0,1?Mio.?EUR) in den ersten neun Monaten 2022, was vor allem den Umsatzr?ckgang (9M), den plangem??en Ausbau der Vertriebsinfrastruktur in Deutschland und den USA, die Durchf?hrung der klinischen Studie f?r aap?s innovative antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie als auch die umfangreichen Arbeiten an Prozessen und Dokumenten zur Erf?llung der gestiegenen regulatorischen Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) widerspiegelt. Daneben sanken die sonstigen betrieblichen Ertr?ge und die Gesellschaft sah sich z. T. massiven ungeplanten Kostensteigerungen (z.?B. Beschaffungspreise f?r Energie und bezogene Vorleistungen) aus dem beobachtbar zunehmenden Druck auf die weltweiten Lieferketten und dem allgemein inflation?ren Kostenumfeld, z.?B. infolge des Kriegs in der Ukraine, gegen?ber.

Generell sieht sich die Gesellschaft mit Blick auf die Regionen au?erhalb Nordamerikas weiterhin der bestehenden und jetzt auch wieder versch?rfenden pandemischen COVID?19 Situation gegen?ber, damit im Zusammenhang stehenden zunehmenden personellen Engp?ssen in Krankenh?usern und ebenso in der zwar steigenden aber anhaltend zu geringer Mobilit?t und dem ge?nderten Mobilit?tsverhalten der Bev?lkerungen, was sich in geringeren Fallzahlen im Vergleich zum Vor?COVID?19 Niveau zeigt. Daneben beeintr?chtigt der immer noch andauernde Krieg in der Ukraine, der beobachtbare dynamische Druck auf die weltweiten Lieferketten und das allgemeine inflation?re (Kosten)Umfeld allgemein die Gesch?ftsentwicklung.

Q3/2022 und 9M/2022 ? Finanzkennzahlen

Umsatz Q3/2022 und 9M/2022

Umsatz in?TEUR Q3/2022 Q3/2021 Ver?nderung EMEA (= Europa, Mittlerer Osten, Afrika) Nordamerika LATAM (= Lateinamerika) APAC (= Asien-Pazifik) 1.317 1.012 537 122 1.418 696 687 167 ?7?% +45?% -22?% -27?% Umsatz 2.988 2.968 +1?%

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Umsatz in?TEUR 9M/2022 9M/2021 Ver?nderung EMEA (= Europa, Mittlerer Osten, Afrika) Nordamerika LATAM (= Lateinamerika) APAC (= Asien-Pazifik) 4.257 2.667 1.348 269 4.560 2.446 1.471 462 ?7?% +9?% -8?% ?42?% Umsatz 8.541 8.939 ?4?%

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Mit Blick auf die einzelnen Regionen ergibt sich in Nordamerika ein sehr positives Bild: So konnte die Gesellschaft sowohl im dritten Quartal als auch in den ersten neun Monaten ein deutliches Umsatzwachstum von +45?% bzw. +9?% realisieren. Hier zeigt sich eine deutliche Erholung des Marktes im dritten Quartal im Vergleich zum ersten Halbjahr 2022. Vor allem der gestiegene durchschnittlich in Rechnung gestellte Preis je durchgef?hrter Operation war ma?gebend f?r den Umsatzanstieg; daneben war die Entwicklung des USD/EUR-Wechselkurses ebenfalls von Vorteil. Auch unter Ber?cksichtigung konstanter Wechselkurse lagen die Ver?nderungen im Umsatz bei bemerkenswerten +24?% im dritten Quartal bzw. nahezu auf Vorjahresniveau im Neunmonatsvergleich.

F?r die au?erhalb von Nordamerika liegenden Vertriebsregionen zogen sich die vorgenannten Effekte durch fast alle f?r aap relevanten M?rkte, wenn auch in unterschiedlichem Umfang. In der Region EMEA verzeichnete die Gesellschaft im dritten Quartal einen Umsatzr?ckgang von 7?%, was in den ersten neun Monaten des Gesch?ftsjahres in einer Umsatzverringerung von ebenfalls 7?% resultierte. Dabei waren vor allem die Entwicklungen in den M?rkten au?erhalb der EU verantwortlich, die ein geringeres Gesch?ftsvolumen als im Vorjahr aufwiesen. Die M?rkte innerhalb der EU zeigten im dritten Quartal eine leicht positive Entwicklung, wobei der Heimatmarkt Deutschland aufgrund geringerer Fallzahlen in Kliniken mit aap-Produkten unter dem Vorjahr lag. Positiv entwickelte sich im Neunmonatszeitraum dagegen u. a. der Markt in S?dafrika mit einem deutlich zweistelligen Wachstum, was aber die Entwicklung der anderen Teilm?rkte in der EMEA-Region nur teilweise kompensieren konnte. Nach den erfreulichen Entwicklungen im ersten Halbjahr realisierte die Region LATAM im dritten Quartal einen Umsatzr?ckgang von 22?%, was zu einer Verringerung von 8?% im Neunmonatszeitraum f?hrte. Das erfreuliche Wachstum in Mexiko in Q3 mit 84?% konnte die R?ckg?nge in den M?rkten Puerto Rico und Chile nicht voll kompensieren. Daneben wurde der Umsatz des Vorjahresquartals ma?geblich durch eine Initialausstattung eines Neukunden in Kolumbien beeinflusst. In der APAC-Region verzeichnete aap einen Umsatzr?ckgang im dritten Quartal von 27?% bzw. von 42?% im Neunmonatszeitraum gegen?ber dem jeweiligen Vergleichszeitraum des Vorjahres, was vor allem aus einem verringerten Gesch?ftsvolumen infolge stark gesunkener Preissituation mit dem chinesischen Vertriebspartner resultiert.

EBITDA Q3/2022 und 9M/2022

EBITDA in?TEUR Q3/2022 Q3/2021 Ver?nderung EBITDA normalisiert1 ?354 +20 >?100?% Einmaleffekte +5 ?16 >+100?% Recurring EBITDA normalisiert1 -349 +4 >?100?% ? ? ? ? EBITDA berichtet ?849 +20 >?100?% Einmaleffekte +5 ?16 >+100?% Recurring EBITDA -844 +4 >?100?%

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EBITDA in?TEUR 9M/2022 9M/2021 Ver?nderung EBITDA berichtet ?1.533 +106 >?100?% Einmaleffekte ?197 -469 +58?% Recurring EBITDA -1.730 -363 >?100?%

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Mit Blick auf das Ergebnis verringerte sich das vergleichbare EBITDA (normalisiert1) gegen?ber dem Vergleichszeitraum des Vorjahres f?r das dritte Quartal 2022 auf ?0,4?Mio.?EUR (berichtet: ?0,8?Mio.?EUR; Q3/2021: +20?TEUR) und f?r die ersten neun Monate 2022 auf -1,5?Mio.?EUR (9M/2021: +0,1?Mio.?EUR). Dabei waren vor allem folgende Entwicklungen ausschlaggebend:

Unter der urspr?nglichen Planung der Gesellschaft realisiertes Umsatzniveau in den ersten neun Monaten vor allem aufgrund der zuvor genannten Effekte aus der COVID-19 Pandemie, des Kriegs in der Ukraine und des allgemein inflation?ren Umfelds; Umsatzniveau Q3/2022 im Rahmen des revidierten Erwartungsbereichs, Verringerte Bruttomarge in absoluten Zahlen infolge des Umsatzr?ckgangs (9M) bei stabil hoher Bruttomarge (in?%); Bruttomarge normalisiert1 in Q3/2022 in etwa auf Vorjahresniveau, Planm??iger Anstieg in den Personalaufwendungen vor allem aufgrund des Ausbaus der Vertriebsinfrastruktur in Deutschland und den USA zur Umsetzung des geplanten Umsatzwachstums sowie in den Bereichen Qualit?tsmanagement, Regulatory und Clinical Affairs um plangem?? die Erreichung der Zertifizierung nach der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745/EU) innerhalb des ?bergangszeitraums bis 2024 zu gew?hrleisten, Erh?htes Kostenniveau (ohne Einmaleffekte) in den sonstigen Kosten im operativen Traumagesch?ft inkl. der zentralen Verwaltungsfunktionen vor allem aus ungeplanten Kostensteigerungen f?r Energie (hier: mehr als Verdoppelung der Stromkosten) und bezogene Vorleistungen, erh?hten Kosten f?r Versicherungen und ein gestiegenes Kostenniveau f?r umsatzabh?ngige Kosten des Vertriebs (Kommissionen, Frachtkosten) infolge des Umsatzausbaus in Nordamerika, Kostenanstieg aus der Durchf?hrung der klinischen Humanstudie f?r aap?s innovative Silberschichtungstechnologie mit den ersten durchgef?hrten Operationen und dem Einschluss weiterer an der Studie teilnehmenden Kliniken in den ersten neun Monaten 2022, Geringere Einmaleffekte, die in beiden Vergleichsperioden einen ergebnisverbessernden Einfluss auf das EBITDA hatten (vor allem aus der Erfassung von Ertr?gen aus COVID-19-Hilfsprogrammen und aus der Aufl?sung von R?ckstellungen und abgegrenzten Verbindlichkeiten).

Unter Herausrechnung der Einmaleffekte verringerte sich das vergleichbare Recurring EBITDA (normalisiert1) im dritten Quartal und in den ersten neun Monaten 2022 auf ?0,3?Mio.?EUR (berichtet: ?0,8?Mio.?EUR; Q3/2021: +4?TEUR) bzw. auf ?1,7?Mio.?EUR (9M/2021: ?0,4?Mio.?EUR).

Finanzierung

Mit Blick auf die Stabilisierung der finanziellen Lage der aap hat die Gesellschaft im September/ Oktober eine Kapitalerh?hung um rund 10?% erfolgreich umgesetzt. Insgesamt wurden rund 0,6?Mio. neue Aktien unter Ausschluss des Bezugsrechts im Wege einer Privatplatzierung gegen Bareinlagen zu einem Bezugspreis von 1,99?EUR ausgegeben, so dass der Gesellschaft nach Abzug von Beratungskosten und sonstigen Kosten ca. 1,2?Mio.?EUR netto zugeflossen sind. Gezeichnet wurden die neuen Aktien von einem strategischen Investor aus dem asiatischen Raum, der bereits ?ber Gesch?ftsaktivit?ten im Bereich der Orthop?die verf?gt. Zum 30.09.2022 wies die Gesellschaft einen Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmittel?quivalenten in H?he von rd. 1,0?Mio.?EUR aus.

Silberbeschichtungstechnologie

Mit Blick auf aap?s innovative antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie wurde nach der verhaltenen Patientenrekrutierung in den ersten neun Monaten 2022 ein Antrag f?r eine ?nderung des klinischen Pr?fplans gestellt. Dieser wurde von den zust?ndigen Beh?rden bewilligt und befindet sich aktuell in der Umsetzung. Damit erwartet aap, dass zu Beginn des Jahres 2024 die notwendige Patientenzahl erreicht wird und dann das obligatorische Nachverfolgungsjahr beginnt. Daneben befindet sich aap weiterhin in Gespr?chen ?ber eine m?gliche Kofinanzierung der klinischen Humanstudie und weitere Kooperationsm?glichkeiten.

Ausblick

Nicht in den nachfolgenden Prognoseaussagen enthalten sind:

Eine deutliche Versch?rfung der Sanktionen gegen Russland bzw. eine ver?nderte Auslegung von bestehenden Sanktionen, Eine Ausweitung der Konfliktsituation au?erhalb der Ukraine, Weitere zus?tzliche signifikante Steigerungen der Energie- und Rohstoffpreise ?ber das derzeit absehbare Niveau oder Einschr?nkungen der Betriebsf?higkeit der Gesellschaft durch teilweise oder g?nzliche Einstellung von Gas- und/ oder Energielieferungen unter anderem durch den Krieg in der Ukraine bzw. bedingt durch die damit zusammenh?ngenden Sanktionen, Weitere Virusmutationen (COVID-19-Pandemie), die zu einer deutlichen Verschlechterung der Infektionslage mit entsprechenden Lockdown-Ma?nahmen oder sonstigen Einschr?nkungen in den f?r aap relevanten Vertriebsregionen f?hren oder Produktionsausf?lle am Standort Berlin bzw. bei Dienstleistern/ Zulieferern der aap zur Folge haben.

Ausgehend von den Ergebnissen des dritten Quartals 2022, einem weiterhin anhaltend volatilen Marktumfeld aufgrund des Kriegs in der Ukraine und einer sich wieder versch?rfenden pandemischen COVID?19 Situation sowie einschlie?lich der Ber?cksichtigung des anhaltenden Inflationsdrucks, erwartet die Gesellschaft nunmehr einen Umsatz und ein EBITDA am unteren Ende der Guidance von 11,5?Mio.?EUR bis 13,5?Mio.?EUR (Umsatz) bzw. -2,0?Mio.?EUR bis -1,1?Mio.?EUR (EBITDA).

aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - General Standard/Regulierter Markt - Alle deutschen B?rsenpl?tze ??ber aap Implantate AG

Die aap Implantate AG ist ein global t?tiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet Produkte f?r die Traumatologie. Das IP-gesch?tzte Portfolio umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ? ein weites Spektrum an Lochschrauben. Dar?ber hinaus verf?gt die aap Implantate AG ?ber eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht ad?quat gel?ste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenh?user, Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, w?hrend auf internationaler Ebene prim?r ein breites Distributorennetzwerk in rund 25 L?ndern genutzt wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der Vertrieb sowohl ?ber Distributionsagenten als auch im Rahmen von Partnerschaften mit globalen Orthop?dieunternehmen. Die Aktie der aap Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierb?rse notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer Website unter www.aap.de. Bei den in dieser Pressemitteilung dargestellten Zahlenangaben k?nnen technische Rundungsdifferenzen bestehen, die die Gesamtaussage nicht beeintr?chtigen.Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenw?rtigen Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm derzeit zur Verf?gung stehender Informationen basieren. Die zukunftsgerichteten Aussagen sind nicht als Garantien der darin genannten zuk?nftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren k?nnen dazu f?hren, dass die tats?chlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einsch?tzungen abweichen. Diese Faktoren schlie?en auch diejenigen ein, die aap in ver?ffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir ?bernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zuk?nftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.[1] Q3 EBITDA normalisiert: Gl?ttung eines Bewertungseffekts aus dem zweiten Quartal in den unfertigen Erzeugnissen welcher im dritten Quartal diesen Effekt wieder neutralisierte; reine Quartalsverschiebung und damit keinen Einfluss auf die 9M-Zahlen. Kontakt: Bei R?ckfragen wenden Sie sich bitte an:aap Implantate AG; Marek Hahn; Mitglied des Vorstands/ CFO; Lorenzweg 5; 12099 Berlin Tel.: +49 (0)30 75019 ? 134; Fax: +49 (0)30 75019 ? 290; Email: m.hahn@aap.de .

16.11.2022 CET/CEST Ver?ffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, ?bermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.F?r den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.Medienarchiv unter https://eqs-news.com

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