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XPhyto Therapeutics Corp., XPhyto

XPhyto Therapeutics Corp.: 3a-diagnostics Biosensoren: Erkennung von Krankheiten mit Hilfe von Kaugummi

26.08.2021 - 09:07:02

XPhyto Therapeutics Corp.: 3a-diagnostics Biosensoren: Erkennung von Krankheiten mit Hilfe von Kaugummi. 24. August 2021 ? iStock-AndreyPopov Die 3a-diagnostics GmbH entwickelt eine neue Generation von Diagnoseinstrumenten unter Verwendung von Biosensoren zur Erkennung von Krankheiten wie COVID-19, Parodontitis und Scharlach im Rahmen einer

August 2021

 

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? iStock-AndreyPopov

 

Die 3a-diagnostics GmbH entwickelt eine neue Generation von Diagnoseinstrumenten unter Verwendung von Biosensoren zur Erkennung von Krankheiten wie COVID-19, Parodontitis und Scharlach im Rahmen einer fr?hzeitigen Selbstdiagnose zu Hause.

 

Die innovative Technologie von 3a-diagnostics verwendet einen diagnostischen, oral aufl?sbaren Film oder Kaugummi zum Nachweis von Biomarkern f?r die Krankheitsaktivit?t und ist f?r jedermann, ?berall und jederzeit" zug?nglich, ohne komplizierte Logistik, ohne medizinische Vorkenntnisse oder Ausbildung, ohne Analyseger?te und sogar ohne Stromanschluss.

 

In Verbesserung jahrzehntealter Testmethoden hat 3a-diagnostics eine Pipeline von peptidbasierten Biosensor-Screening-Tests f?r bakterielle und virale Infektionskrankheiten entwickelt, die einen radikal neuen Ansatz f?r diagnostische Tests darstellen.

 

Originalartikel:

https://www.healtheuropa.eu/3a-diagnostics-biosensors-disease-detection-using-chewing-gum/110583/

 

 

Taste your health

Die Technologie von 3a-diagnostics nutzt eine der wichtigsten Verteidigungslinien des K?rpers - den Mund - zur Fr?herkennung von Krankheitserregern. Die Technologie kann virale von bakteriellen Infektionsursachen unterscheiden und erlaubt es, akute Entz?ndungsprozesse eindeutig von inaktiven Erregern zu differenzieren. Ein positiver Nachweis des verursachenden Erregers f?hrt innerhalb von zwei bis f?nf Minuten zur enzymatischen Freisetzung eines Bitterstoffs.

 

Anwendungsbereiche

 

3a, das 2021 von XPhyto Therapeutics ?bernommen wurde, verf?gt ?ber eine starke Produktpipeline mit zahlreichen Anwendungen in den Bereichen Infektionskrankheiten und Mundgesundheit, und die Pipeline des Unternehmens w?chst weiter, da die fortschrittlichsten Biosensoren kurz vor der Markteinf?hrung in Europa stehen. Die Technologie von 3a-diagnostics kann auch f?r die Erkennung anderer Krankheiten weiterentwickelt werden, bei denen der Mund ein molekularer Spiegel der zu diagnostizierenden Erkrankung ist. Beispielsweise bei Lungen- oder Magenkarzinomen.

 

Der modulare Aufbau der Technologie von 3a-diagnostics erm?glicht es, durch einfachen Austausch der molekularen Sensorstrukturen Anwendungsbereiche f?r neue Indikationen zu finden. Weitere in der Entwicklung befindliche Anwendungen sind der Test auf Influenzaviren bei akuten Rachenerkrankungen und Staphylococcus aureus zur Diagnose von Scharlach vor der Krankenhauseinweisung. F?r diese Anwendungen wurden bereits Entwicklungsprojekte f?r Sensoren eingeleitet.

 

Auch die M?glichkeit, einen oral aufl?sbaren Film oder Kaugummi als begleitendes Diagnostikum in der Pharmaindustrie zu entwickeln, wird derzeit gepr?ft. So k?nnte beispielsweise die Wirksamkeit des Neuraminidase-Hemmers Oseltamivir (Tamiflu) deutlich verbessert werden, wenn die Grippe-Behandlung in einem sehr fr?hen Stadium verabreicht w?rde, bevor die Symptome ausgepr?gt sind. Dieses Stadium ist durch eine hohe Neuraminidase-Aktivit?t gekennzeichnet. Ein oraler Biosensor, der die Neuraminidase-Aktivit?t nachweist, w?re daher geeignet, den Einsatz von Tamiflu zu optimieren und w?re somit eine interessante Variante eines neuartigen Life Cycle Managements.

 

Mehr Komfort

Der diagnostische Kaugummi dient als schneller Heimtest zum Nachweis bestimmter Bakterien und Viren, um zu pr?fen, ob weitere Tests erforderlich sind. Andere Produkte ben?tigen in der Regel mehr Zeit f?r die Diagnose und die Tests m?ssen von medizinisch geschultem Personal ausgef?hrt werden, au?erdem sind sie teurer.

 

Zu den Vorteilen des Kaugummis von 3a-diagnostics geh?ren:

-          Schnelligkeit - der Kaugummi spricht bereits nach zwei bis f?nf Minuten an.

-          Einfacher Nachweis und einfache Handhabung - viele der derzeit erh?ltlichen Tests erfordern eine spezielle Ausr?stung, w?hrend der Kaugummi ?berhaupt keine Ausr?stung ben?tigt.

-          Einfache Anwendung - Patienten k?nnen selbst?ndig eine Krankheitserkennungsma?nahme durchf?hren und die Ergebnisse dem Arzt zur Best?tigung vorlegen.

-          Verf?gbarkeit - der Kaugummi kann ?berall und jederzeit verwendet werden.

-          Unkomplizierte Logistik - w?hrend die meisten Testkits empfindlich auf Temperatur- und Lagerungsprobleme reagieren, ist der Kaugummi v?llig stabil und kann in allen Klimazonen verwendet werden.

 

Die Nachteile herk?mmlicher Systeme gegen?ber dem Kaugummi von 3a-diagnostics liegen ebenfalls auf der Hand:

-          Erforderliche Laboruntersuchungen - diese entfallen mit dem Kaugummi, da der Patient die Diagnose selbst durchf?hren kann und somit keine Kosten f?r weitere Untersuchungen anfallen.

-          Kosten - In der Praxis reduziert der Diagnosekaugummi die so genannte "Hands-on-Zeit" des Fachpersonals erheblich und setzt damit Ressourcen des medizinischen Personals frei, die anderweitig eingesetzt werden k?nnen.

-          Erforderliche Ausr?stung - einige der derzeit verf?gbaren Tests erfordern eine Investition in Ausleseger?te und eignen sich daher nur f?r Arztpraxen mit einem hohen Probendurchsatz und nicht f?r die Anwendung zu Hause.

 

F?r die Diagnose von Streptococcus pyogenes gibt es nur wenige einschl?gige Technologien. Bei den meisten handelt es sich um immunologische Point-of-Care-Tests mit schnellen Ergebnissen, die jedoch einen Abstrich vom Patienten erfordern. Dies ist bei einem Kaugummi nicht erforderlich.

 

Marktbedarf und Nachfrage

Das Konzept hinter der Technologie ist klar: Wenn man sich krank f?hlt, aber nicht so sehr, dass man zum Arzt gehen muss, oder wenn man eine Krankheit hat, die eine regelm??ige ?berwachung erfordert, ist der Kaugummi von 3a-diagnostics die richtige L?sung. Die Technologie f?llt eine Marktl?cke, indem sie eine zuverl?ssige, schnelle Diagnose erm?glicht, die sp?ter professionell best?tigt werden kann.

 

Beispielsweise kann die fr?hzeitige Diagnose einer Periimplantitis mit Hilfe des diagnostischen Kaugummis dazu beitragen, das Zahnimplantat optimal zu erhalten und die Anzahl der notwendigen chirurgischen Eingriffe verringern.

 

Periimplant?re Entz?ndungen treten in der Regel auf, nachdem das Implantat eingeheilt und voll belastbar ist. Es ist schwer abzusch?tzen, aber in der Regel steigt das Infektionsrisiko etwa zwei Jahre nach dem Eingriff allm?hlich an. Da die Technologie eine fr?hzeitige Erkennung erm?glicht, kann eine gezielte und spezifischere Antibiotikatherapie schneller als bisher eingeleitet werden. Dies f?hrt zu einer besseren und schnelleren Linderung der schmerzhaften Streptococcus-pyogenes-Infektionen und verk?rzt die Dauer der Infektion. Da herk?mmliche Tests in der Regel zwei bis drei Tage bis zur Diagnose ben?tigen, kann davon ausgegangen werden, dass der Kaugummi von 3a-diagnostics eine bedeutende Erg?nzung auf dem Markt darstellt.

 

Die Zunge als Sensor

Der innovative Ansatz von 3a-diagnostics, der die Zunge als Sensor nutzt, ist ein Alleinstellungsmerkmal, das sich deutlich von den etablierten Wettbewerbern abhebt. Durch diese Technologie eignet sich das Produkt hervorragend f?r den Heimgebrauch. Perspektivisch ist die Plattform nicht nur f?r weitere diagnostische Fragestellungen, sondern auch f?r den Einsatz in der Dritten Welt geeignet. Gerade in diesen Regionen besteht ein hoher Bedarf an Point-of-Care-Schnelltests, da in Entwicklungs- und Schwellenl?ndern, noch st?rker als in Industriel?ndern, ein einfacher, eindeutiger Nachweis von Krankheitserregern ohne den Einsatz von Fachpersonal und Ger?ten im Vordergrund steht.

 

Point-of-Care-Diagnostik k?nnte schon bald den Bedarf an zentralisierten Labortests insgesamt verringern. So gesehen ist es offensichtlich, dass L?sungen f?r die Diagnose, die nicht mit einem teuren Analyseger?t durchgef?hrt werden m?ssen und somit n?her am Patienten und Arzt sind, sowohl f?r den Patienten, den Arzt als auch f?r das Gesundheitssystem von Vorteil sind. Dieser Bereich der Testsysteme soll durch das Konzept, die menschliche Zunge als Sensor zu nutzen, erweitert werden, so dass in kurzer Zeit relevante Marktanteile erschlossen werden k?nnen.

 

Meilensteine der Entwicklung

3a-diagnostics konzentriert sich prim?r auf die Kernkompetenzen Forschung und Entwicklung, IP und Qualit?tsmanagement. Durch die Auslagerung der Produktion an qualifizierte Zulieferer und die Organisation des Vertriebs ?ber ausgew?hlte, etablierte Vertriebsorganisationen soll die Kostenstruktur des Unternehmens so schlank wie m?glich gehalten werden.

 

3a-diagnostics wird den Zulassungsprozess f?r Indikationen wie periimplant?re Entz?ndungen und Parodontitis, bei denen die Sensoren bereits verf?gbar sind oder schnell verf?gbar sein werden, selbst vorantreiben und diese Produkte dann ?ber Vertriebspartner vermarkten.

 

In Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und Pharmafirmen sollen spezielle Applikationen entwickelt und etabliert werden; eine bereits beschriebene ist z.B. der Kaugummi zur Bestimmung von Streptococcus pyogenes.

 

Der Weg zur Kommerzialisierung

Nach der neuen Medizinprodukteverordnung in Europa kann der Diagnosekaugummi als "nicht aktives" Produkt der Klasse I eingestuft werden. Nach der Erstellung der technischen Dokumentation, die einen vollst?ndigen ?berblick ?ber das Produkt gibt, wird das Zulassungsverfahren bei einer benannten Stelle eingeleitet. Diese Klassifizierung erm?glicht in jedem Fall ein z?giges Zulassungsverfahren, um die Zeit bis zur Markteinf?hrung zu minimieren.

 

Auf Erfolgskurs

Mit dem Schwerpunkt auf dem aufstrebenden Multi-Milliarden-Dollar-Markt f?r die Erkennung von Krankheiten hat 3a-diagnostics in den letzten zehn Jahren ein umfassendes Know-how in der Entwicklung von Point-of-Care-Screening-Systemen aufgebaut und ist f?r den Erfolg gut aufgestellt. Die Technologie des Unternehmens stellt einen entscheidenden technologischen Durchbruch dar, da sie eine kosteng?nstige Alternative zum herk?mmlichen Antigenscreening und zu teuren RNA-Tests darstellt. Auch wenn der Begriff Biosensoren vielen nicht gel?ufig sein mag, wird dies nicht so bleiben, so wie der Begriff Coronavirus allt?glich geworden ist.

 

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Author: Hugh Rogers

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