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XPhyto Therapeutics Corp., XPhyto

XPhyto gibt Strategie f?r Arzneimittelformulierung und Meilensteine f?r 2021 bekannt - Innovation mit Wirkung

28.01.2021 - 09:09:00

XPhyto gibt Strategie f?r Arzneimittelformulierung und Meilensteine f?r 2021 bekannt - Innovation mit Wirkung.  -          Bau einer pharmazeutischen Produktionsanlage in Deutschland-          Start von vier klinische Studien in neurologischen Indikationen in

in neurologischen Indikationen in 2021

-          Entwicklung Oraler Biosensor sowie Auftragsentwicklung und -fertigung

-          Entwicklung transdermaler und sublingualer Arzneimittelformulierungen von Psychedelika

 

Vancouver, Kanada (28. Januar 2021) - XPhyto Therapeutics Corp. (CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) (?XPhyto? oder das ?Unternehmen?) freut sich, seine Gesch?ftsstrategie und Meilensteine f?r 2021 f?r die Arzneimittelformulierung bekannt zu geben. Als biowissenschaftlicher Accelerator an der innovativen Spitze der Life-Science-Branche strebt XPhyto Wachstum durch die Kommerzialisierung seiner Produktpipeline und durch gezielte Investitionen in wirkungsorientierte Innovationen mit hohem Wertsch?pfungspotenzial an.

 

Bereits in der Pressemitteilung von XPhyto vom 18. Januar 2021 wurden die Kommerzialisierung von Diagnostika f?r Infektionskrankheiten, die klinische Validierung von transdermalen und sublingualen Arzneimittelformulierungen sowie weitere Investitionen in die psychedelische Medizin als die wichtigsten Meilensteine des Unternehmens in diesem Jahr dargestellt.

 

F?r den Bereich der Medikamentenformulierungen legt XPhyto die Strategie und Meilensteine f?r 2021 seiner hundertprozentigen deutschen Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH ("Vektor") dar. Vektor positioniert sich in der kommerziellen Produktion, der Weiterentwicklung der Produktpipeline sowie der Entwicklung f?r neue Arzneimittelformulierungen f?r schwerwiegende psychische Erkrankungen.

 

"2021 wird voraussichtlich ein entscheidendes Jahr f?r Vektor werden. Wir werden auf dem betr?chtlichen Entwicklungsschub von 2020 aufbauen, w?hrend wir unser Gesch?ft mit Arzneimittelformulierungen, Auftragsentwicklung und psychedelischen Wirkstoffen vorantreiben", sagte Prof. Dr. Thomas Beckert, Gesch?ftsf?hrer der Vektor Pharma TF GmbH. "Der Aufbau von skalierbarer Inhouse-Produktionskapazit?t schafft das Potenzial f?r signifikantes Wachstum in praktisch all unseren Entwicklungs- und Kommerzialisierungsprogrammen."

 

Vektor ist ein deutsches Unternehmen f?r die Herstellung, Entwicklung und Erforschung von Bet?ubungsmitteln mit Sitz in Uttenweiler (Kreis Biberach), Baden-W?rttemberg. Seit ?ber einem Jahrzehnt ist das Unternehmen mit seinem Team f?hrend in der Entwicklung, Erprobung und Herstellung von D?nnschicht-Arzneimittelformulierungen, insbesondere von transdermalen Pflastern und sublingualen (oralen) Filmen zur Abgabe von pharmazeutischen Wirkstoffen (active pharmaceutical ingredients, API) zur Behandlung von Schmerzen und neurologischen Erkrankungen.

 

Kommerzielle Produktionsanlage

 

Neben der Kommerzialisierung von Eigenentwicklungen treibt auch das steigende Interesse Dritter an Vektor als Partner f?r Auftragsfertigung die Errichtung einer Pharma-Herstellung in 2021. Zu diesem Zweck hat sich Vektor ein Grundst?ck im Landkreis Biberach gesichert und befindet sich derzeit im Due-Diligence-Prozess, um die Eignung des Grundst?cks sicherzustellen. Die gesch?tzte maximale Kapazit?t der Labor- und Produktionsfl?che auf dem Grundst?ck betr?gt 3.000 m2 (32.000 ft2). Das Unternehmen plant einen skalierbaren Aufbau, um die Produktionskapazit?t an die Nachfrage und an die Zeitpl?ne der Eigenentwicklungen anpassen zu k?nnen.

 

Als vertikal integriertes Unternehmen f?r die Erforschung, Entwicklung und kommerzielle Produktion von Arzneimittelformulierungen ist Vektor gut positioniert, um den Wert seiner physischen und intellektuellen Verm?genswerte zu maximieren, durch: 1.) Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten von XPhyto; und 2.) Auftragsentwicklung und/oder ?herstellung von Produkten. Durch das Hinzuf?gen einer eigenen, skalierbaren Pharmaherstellung wird eine erhebliche Wertsteigerung von XPhytos Gesch?ftsmodell in der Arzneimittelformulierung erwartet.

 

Klinische Studien

 

XPhyto konzentriert sich bei der Formulierung von Arzneimitteln auf neurologische Indikationen mit einer starken Marktnachfrage und dem Potenzial f?r einen signifikanten Nutzen f?r Patienten. Im Jahr 2020 berichtete XPhyto ?ber bedeutende Fortschritte in den vier Entwicklungsprogrammen f?r Arzneimittelformulierungen. F?r das Jahr 2021 plant das Unternehmen den Abschluss jeweils einer Pilotstudie pro Quartal:

 

1. Quartal:              Rotigotin - transdermales Pflaster zur Behandlung der Parkinson-Krankheit,

2. Quartal:              CBD - oraler/sublingualer Strip f?r behandlungsresistente Epilepsie,

3. Quartal:              THC - oraler/sublingualer Streifen f?r Anorexie/ ?belkeit und

4. Quartal:              CBD:THC (1:1) - sublingualer Strip zur Behandlung von Spastiken bei Patienten mit Multipler Sklerose.

 

Jede Studie soll ?ber einen Zeitraum von etwa zwei Wochen als offene, randomisierte Crossover-Pilotstudie mit zwei Phasen, zwei Sequenzen und einer Einzeldosis durchgef?hrt werden, um die relative Bioverf?gbarkeit der einzelnen Produkte zu bewerten. In Erwartung positiver Ergebnisse plant das Unternehmen, das jeweilige Produkt in Richtung einer endg?ltigen Zulassungsstudie und eines Antrags auf Marktzulassung voranzutreiben.

 

Das Unternehmen befindet sich derzeit in laufenden Gespr?chen mit mehreren potenziellen kommerziellen Partnern, Lizenzgebern und Distributoren und wird fortlaufend M?glichkeiten zur Monetarisierung pr?fen. Es wird erwartet, dass die eigene kommerzielle Herstellung einen Mehrwert f?r potenzielle Abnehmer, Partner und Lizenzgeber und letztendlich f?r XPhyto darstellt.

 

Entwicklung oraler Biosensoren sowie Auftragsentwicklung und -fertigung

 

Das Diagnostik-Portfolio von XPhyto umfasst mehrere neuartige peptidbasierte Biosensor-Screening-Tests f?r den Nachweis von Infektionskrankheiten, wie z. B. Influenza A, und Indikationen im Bereich der Mundgesundheit, wie z. B. Periimplantitis, die von der 3a-diagnostics GmbH lizenziert wurden. Im Jahr 2020 best?tigte XPhyto die erfolgreiche Aktivierung seines Programms zu peptidbasierten Biosensoren, welche technologisch auf der ODF-Plattform von Vektor basieren. Im Jahr 2021 will XPhyto die Entwicklung und Validierung seiner Biosensorprodukte fortsetzen und plant, bis Jahresende mindestens ein Biosensorprodukt in Europa auf den Markt zu bringen. Es wird erwartet, dass die eigenen kommerziellen Produktionskapazit?ten, wie oben beschrieben, die mit der Kommerzialisierung von Biosensoren verbundene Wirtschaftlichkeit maximieren werden.

 

Seit der Gr?ndung hat Vektor f?r gro?e und aufstrebende Arzneimittelhersteller gearbeitet, um neue Darreichungsformen zu entwickeln, die auf seinen sublingualen und transdermalen Wirkstoffabgabeplattformen basieren. Die Auftragsarbeiten umfassten die Formulierung von Darreichungsformen f?r Generika wie Fentanyl, Rivastigmin und Clonidin sowie f?r neuartige nicht-generische Wirkstoffformulierungen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, des Restless-Legs-Syndroms, von Inkontinenz, lokalen Schmerzen und missbrauchssicheren Schmerzmitteln. Dar?ber hinaus ist Vektor derzeit mit der Entwicklung einer sublingualen Wirkstoffformulierung f?r einen gro?en europ?ischen Generikahersteller beauftragt.

 

Vektor kann seinen Kunden eine vielseitige und schnell anpassbare sublinguale und transdermale Dosierungsplattform zur Verf?gung stellen, um neue Verabreichungsoptionen f?r generische und nicht-generische APIs zu schaffen. Durch das Hinzuf?gen eigener kommerzieller Produktionskapazit?ten baut Vektor ein vertikal integriertes D?nnfilm-Unternehmen auf, um sein Auftragsentwicklungs- und Produktionsgesch?ft signifikant auszubauen.

 

Psychedelische transdermale und sublinguale Wirkstoffformulierungen?

 

Psychedelische Verbindungen sind eine vielversprechende neue Klasse von Wirkstoffen mit gro?em Potenzial f?r die Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen, Angstzust?nden, Sucht und Trauma-bedingten Belastungsst?rungen.

 

Vektor arbeitet an der Planung und Entwicklung f?r die Integration verschiedener psychedelischer Verbindungen in seine Arzneimittelformulierungen. Dies wird m?glich durch die Kombination von Vektors Plattform zur Arzneimittelverabreichung mit XPhytos Vertr?gen, welche die Entwicklung gro?technischer Herstellungsverfahren f?r Psilocybin sowie die Forschung und Entwicklung einer gro?en Bandbreite an psychedelischen Substanzen wie beispielsweise Psilocybin, Meskalin, LSD, MDMA, DMT in Kanada erlauben.

 

XPhyto ist der Ansicht, dass die Entwicklung von standardisierten Arzneimittelformulierungen mit pr?ziser, vorhersagbarer und effizienter Wirkstoffabgabe f?r klinische Studien und therapeutische Anwendungen entscheidend ist, um den Einsatz von psychedelischen Substanzen in der Medizin voranzubringen.

 

Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit weitere Informationen und Updates f?r jede der oben genannten gesch?ftlichen Initiativen zur Verf?gung stellen.

 

?ber XPhyto Therapeutics Corp.

 

XPhyto Therapeutics Corp. ist ein biowissenschaftlicher Accelerator, der sich auf Investitionen in die n?chste Generation von Medikamentenverabreichungen, Diagnostika und neue pharmazeutische Wirkstoffe konzentriert, darunter: pr?zise transdermale und oral aufl?sbare Arzneimittelformulierungen, schnelle, kosteng?nstige Screening-Tests f?r Infektionskrankheiten und Mundgesundheit und die Standardisierung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe f?r neurologische Anwendungen, einschlie?lich psychedelischer Verbindungen und Cannabinoide. Das Unternehmen verf?gt ?ber Forschungs- und Entwicklungsstandorte in Nordamerika und Europa, mit operativem Schwerpunkt in Deutschland, und konzentriert sich derzeit auf die beh?rdliche Zulassung und Kommerzialisierung von medizinischen Produkten f?r europ?ische M?rkte.

 

XPhyto Therapeutics Corp.:

Hugh Rogers, CEO and Director

 

Investorenanfragen:

Mr. Knox Henderson

T: 604-551-2360

E: info@xphyto.com

 

Medienanfragen:

MC Services AG

Julia Hofmann, Andreas Jungfer

T: +49 89 210 228 0

E: xphyto@mc-services.eu

 

Zukunftsgerichtete Aussagen

 

Diese Pressemitteilung enth?lt Aussagen, die vorausblickende Informationen im Sinne des geltenden kanadischen Wertpapierrechts enthalten (" zukunftsgerichtete Aussagen"). Zukunftsgerichtete Aussagen sind h?ufig durch W?rter wie "entwickeln", "planen", "fortsetzen", "erwarten", "projizieren", "beabsichtigen", "glauben", "voraussehen", "sch?tzen", "potentiell", "vorschlagen" und andere ?hnliche W?rter oder durch Aussagen, dass bestimmte Ereignisse oder Bedingungen eintreten "k?nnen" oder "werden", gekennzeichnet und beinhalten in dieser Mitteilung die Aussage bez?glich des Ziels des Unternehmens, ein erfolgreiches Unternehmen f?r Diagnostika, Medikamentenverabreichung und medizinisches Cannabis aufzubauen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind nur Vorhersagen, die auf den Meinungen und Sch?tzungen des Managements zum Zeitpunkt der Abgabe der Aussagen basieren und unterliegen einer Vielzahl von Risiken und Ungewissheiten sowie anderen Faktoren, die dazu f?hren k?nnten, dass die tats?chlichen Ereignisse oder Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen, einschlie?lich: dass es dem Unternehmen m?glicherweise nicht gelingt, ein kommerzielles Produkt zu entwickeln; dass der Verkauf von Produkten m?glicherweise kein rentables Gesch?ft ist; dass das Unternehmen m?glicherweise nicht in der Lage ist, sein Gesch?ft zu skalieren; Produkthaftungsrisiken; Produktregulierungsrisiken; allgemeine wirtschaftliche Bedingungen; ung?nstige Branchenereignisse; zuk?nftige gesetzliche und regulatorische Entwicklungen; die Unf?higkeit, ausreichend Kapital aus internen und externen Quellen zu beschaffen, und/oder die Unf?higkeit, ausreichend Kapital zu g?nstigen Bedingungen zu beschaffen; W?hrungsrisiken; Wettbewerb; internationale Risiken; und andere Risiken, die ausserhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Der Konzern ist nicht verpflichtet und lehnt ausdr?cklich jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zuk?nftiger Ereignisse oder aus anderen Gr?nden, es sei denn, dies ist ausdr?cklich durch geltendes Recht vorgeschrieben.

 

Weder die CSE noch ihre Marktaufsichtsbeh?rde (wie dieser Begriff in den Richtlinien der CSE definiert ist) ?bernehmen die Verantwortung f?r die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Pressemitteilung.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung: f?r den Inhalt, f?r die Richtigkeit, der Angemessenheit oder der Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

 

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