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WPD Pharmaceuticals Inc., WPD

WPD Pharmaceuticals beauftragt Clinigen Clinical Supplies Management mit der QP-Zertifizierung von Berubicin f?r die Genehmigung klinischer Studien

14.01.2021 - 13:33:44

WPD Pharmaceuticals beauftragt Clinigen Clinical Supplies Management mit der QP-Zertifizierung von Berubicin f?r die Genehmigung klinischer Studien. News Release re Listing (D0065073.DOC;3)Vancouver, British Columbia ? 14. Januar 2020 ? Das auf klinische Pr?fungen spezialisierte Pharmaunternehmen WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO)(FWB: 8SV1) (das ?Unternehmen? oder ?WPD?) freut sich

? 14. Januar 2020 ? Das auf klinische Pr?fungen spezialisierte Pharmaunternehmen WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO)(FWB: 8SV1) (das ?Unternehmen? oder ?WPD?) freut sich bekannt zu geben, dass mit Clinigen Clinical Supplies Management (?Clinigen?), einem der f?hrenden Dienstleister auf dem Gebiet des klinischen Versorgungsmanagements, ein Vertrag unterzeichnet wurde. Clinigen wird w?hrend der klinischen Studien zu Berubicin (Phase-II-Studie an Erwachsenen und Phase-I-Studie an Kindern), die jeweils im Februar 2021 und Mai 2021 eingeleitet werden sollen, essentielle Leistungen f?r das Unternehmen erbringen.

 

Seit knapp einem halben Jahrhundert hat sich Clinigen durch sein un?bertroffenes Fachwissen, seine globale Reichweite und seine reibungslosen Supply-Chain-Abl?ufe einen internationalen Ruf als eines der vertrauensw?rdigsten Unternehmen f?r die Logistik von Spezialprodukten aufgebaut. In seinem globalen Lieferketten- und Depotnetzwerk kombiniert Clinigen marktf?hrende Dienstleistungen f?r klinische Studien, wie die Beschaffung von Komparatoren, Verpackung und Etikettierung, mit dem biologischen Probenmanagement. Clinigen unterst?tzt Kunden in aller Welt mit ma?geschneiderten L?sungen um sicherzustellen, dass klinische Studien, von Phase-I bis hin zu Phase-IV-Studien, unabh?ngig von Gr??e und Umfang ein Erfolg werden.

 

Im Rahmen der WPD-Studien wird Clinigen die Aufgaben des qualifizierten Sachverst?ndigen (Qualified Person/QP) ?bernehmen um sicherzustellen und zu best?tigen, dass das klinische Produkt Berubicin in ?bereinstimmung mit den Standards der Guten Herstellungspraxis der Europ?ischen Union (EU GMP) hergestellt wurde. Clinigen ist au?erdem f?r die Verpackung und Kennzeichnung des Pr?fpr?parats (Investigational Medicinal Product/?IMP?), die Lagerung gem?? den Produktanforderungen und die Freigabe des IMP an die klinischen Studienstandorte in ?bereinstimmung mit der Guten Vertriebspraxis (GDP) verantwortlich. Die QP-Zertifizierung des Pr?fpr?parats ist entscheidend, um die Genehmigung der Regulierungsbeh?rde zu erhalten und die klinischen Studien einleiten zu k?nnen. WPD ist bestrebt, die klinischen Studien in h?chster Qualit?t und in ?bereinstimmung mit den geltenden EU-Vorschriften sowie allen einschl?gigen Anforderungen einschlie?lich GMP durchzuf?hren. Clinigen wird seine Leistungen voraussichtlich bis zu 3 Jahre lang erbringen.

 

Mariusz Olejniczak, CEO von WPD, erkl?rt: ?Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Clinigen im Rahmen der bevorstehenden Studien zu Berubicin. Clinigen verf?gt in der Bereitstellung von QP-Leistungen und im klinischen Versorgungsmanagement ?ber weitreichende Erfahrungen auf internationaler Ebene und wir sind ?berzeugt, dass das f?r die klinischen Studien zugelassene und an die Patienten verabreichte Pr?fpr?parat Berubicin den h?chsten Qualit?tsanspr?chen gerecht wird. Clinigen spielt in der Entwicklung der Rahmenbedingungen und strategischen Ma?nahmen zur erfolgreichen Umsetzung unserer Studien zu Berubicin eine wichtige Rolle.?

 

?ber Clinigen Clinical Supply Management

 

Seit 1997 bietet Clinigen Clinical Supplies Management ein dynamisches Spektrum von voll integrierten Dienstleistungen an, um den komplexen Herausforderungen bei der klinischen Versorgung der Pharma- und Biotechnologieunternehmen gerecht zu werden. Als Teil ihres globalen Lieferketten- und Depotnetzwerks kombiniert die Clinigen Group marktf?hrende Dienstleistungen f?r klinische Studien, wie die Beschaffung von Komparatoren, Verpackung und Etikettierung, mit dem biologischen Probenmanagement. Clinigen Clinical Supplies Management versorgt seine Kunden mit ma?geschneiderten L?sungen um sicherzustellen, dass die klinischen Studien der Kunden, von Phase-I bis hin zu Phase-IV-Studien, unabh?ngig von Gr??e und Umfang ein Erfolg werden.

 

?ber WPD Pharmaceuticals

 

WPD ist ein biotechnologisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie und Virologie, d.h. Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit biologischen Verbindungen und kleinen Molek?len. WPD verf?gt ?ber 10 neuartige Arzneimittelkandidaten, von denen sich 4 in der klinischen Entwicklung befinden. Diese Arzneimittelkandidaten wurden an medizinischen Institutionen wie der Mayo Clinic und der Emory University erforscht und WPD arbeitet derzeit mit der Wake Forest University sowie f?hrenden Krankenh?usern und wissenschaftlichen Zentren in Polen zusammen.

 

WPD hat Lizenzvertr?ge mit Wake Forest University Health Sciences und Unterlizenzvertr?ge mit Moleculin Biotech, Inc. bzw. CNS Pharmaceuticals, Inc. abgeschlossen, die WPD jeweils eine exklusive, geb?hrenpflichtige Unterlizenz f?r bestimmte Technologien des Lizenzgebers gew?hren. Solche Vereinbarungen gew?hren WPD u.a. bestimmte Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsrechte. Das Gebiet, auf das sich die Unterlizenzen von CNS Pharmaceuticals und Moleculin Biotech beziehen, schlie?t 30 L?nder in Europa und Asien ein, darunter auch Russland.

 

F?r das Board:

 

'Mariusz Olejniczak'

 

Mariusz Olejniczak

CEO, WDP Pharmaceuticals

 

Ansprechpartner:

 

Investor Relations

E-Mail: investors@wpdpharmaceuticals.com

Tel: 604-428-7050

Web: www.wpdpharmaceuticals.com

 

Vorsorgliche Hinweise

 

Die Canadian Securities Exchange und die Investment Regulatory Organization of Canada ?bernehmen keinerlei Verantwortung f?r die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Meldung.

 

Diese Pressemitteilung enth?lt zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die sich auf Aktivit?ten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die nach Erwartung des Unternehmens in Zukunft eintreten werden oder eintreten k?nnen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beinhalten, dass die klinische Phase-II-Studie mit Erwachsenen und die klinische Phase-I-Studie mit Kindern in Bezug auf Berubicin im Februar 2021 bzw. Mai 2021 beginnen werden; und dass die Arzneimittel von WPD zu neuartigen Behandlungen von Krebs entwickelt werden k?nnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen entsprechen den aktuellen Erwartungen des Unternehmens auf Grundlage der dem Management derzeit vorliegenden Informationen und sind einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten unterworfen, die dazu f?hren k?nnen, dass die tats?chlichen Ergebnisse wesentlich von den vorhergesagten abweichen. Die Faktoren, die dazu f?hren k?nnen, dass die zukunftsgerichteten Aussagen nicht realisiert werden, beinhalten: dass sich die klinischen Studien aus einer Vielzahl von Gr?nden zeitlich verz?gert; dass Mitbewerber und andere Dritte ein erteiltes Patent erfolgreich anfechten und dass das Patent f?r ung?ltig erkl?rt werden k?nnte; dass wir nicht in der Lage sind, ausreichende Mittel f?r unsere Forschungsarbeit aufzubringen; dass wir nicht die Anforderungen f?r den Erhalt der gew?hrten F?rdermittel erf?llen; dass unsere Arzneimittel keine positive Behandlung bieten oder dass sie trotz positiver Therapieergebnisse sch?dliche Nebenwirkungen haben; dass Mitbewerber bessere oder billigere Arzneimittel entwickeln k?nnen; und dass wir m?glicherweise nicht in der Lage sind, die beh?rdliche Zulassung f?r die von uns entwickelten Arzneimittel zu erwirken. Die Leser sollten die Risikoerkl?rung einsehen, die regelm??ig in den auf SEDAR (www.sedar.com) ver?ffentlichten Unterlagen des Unternehmens enthalten ist. Obwohl das Unternehmen der Auffassung ist, dass die Annahmen, die diesen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, angemessen sind, stellen solche Aussagen keine Garantie f?r zuk?nftige Leistungen dar und man sollte sich dementsprechend nicht auf sie verlassen. Es kann nicht gew?hrleistet werden, dass sich zukunftsgerichtete Aussagen als richtig erweisen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Pressemeldung und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f?r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/? oder auf der Firmenwebsite!

 

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