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Recce Pharmaceuticals Ltd., RECCE

Wichtigste Eckdaten- RECCE?

19.07.2021 - 13:50:16

RECCE? 327 zeigt hervorragende Wirksamkeit gegen ?fleischfressende? Bakterien bei nekrotisierender Fasziitis

Bakterien innerhalb von 24 Stunden nachweislich unter die Bestimmungsgrenze (BLOQ), und das bei unterschiedlichen Konzentrationen

-          Die BLOQ-Wirksamkeit von R327 setzt beim Bakterium Clostridium perfringens, dem Haupterreger der Myonekrose (Gasbrand oder Gasgangr?n)1, schon nach 30 Minuten ein

-          Bei allen getesteten Bakterien wurde mit unterschiedlichen Konzentrationen eine Bakterienreduktion um 99,9 % (3-log) erzielt

-          Die Daten belegen die potenzielle Wirksamkeit von R327 bei bakteriellen Infektionen, die vor allem unter anaeroben bzw. sauerstoffarmen Bedingungen, wie z. B. bei Infektionen von diabetischen Wunden oder Geschw?ren, gedeihen

 

Sydney, Australien, 19. Juli 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE) (FWB:R9Q) (Unternehmen), der Entwickler neuer Klassen von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass die Wirksamkeit von RECCE? 327 (R327) gegen die Erreger Clostridium perfringens (C. perfringens) und Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) best?tigt werden konnte. Es handelt sich dabei um die beiden Hauptbakterienst?mme in Zusammenhang mit der nekrotisierenden Fasziitis ? einer lebensbedrohlichen Bakterieninfektion, die auch als ?Fleischfresserkrankheit? bezeichnet wird und mit einer Mortalit?tsrate von bis zu 80 % einhergeht.2

 

Die Studie wurde von einer unabh?ngigen Auftragsforschungsorganisation durchgef?hrt mit dem Ziel, die bakteriziden Eigenschaften von R327 gegen?ber den Erregern C. perfringens und S. pyogenes in vitro zu bewerten. R327 wurde in Dosierungen von bis zu 4.800 parts per million (ppm) getestet, welche Konzentrationen des 0,5-fachen bis 8-fachen der minimalen Hemmkonzentration (MHK) abdecken. Die getesteten Bakterienst?mme waren: S. pyogenes ? ein empfindlicher Stamm; S. pyogenes - ein gegen Erythromycin resistenter Stamm; sowie C. perfringens.

 

 

 

 

 

 

 

Time-Kill-Zusammenfassung, Dauer (Stunden) bis zu einer um 99,9 % (3-Log-Reduktion) reduzierten Bakterienzahl

 

Wirkstoff

Teststamm

Testkonzentration (ppm)

Dauer bis zur 3-log-Reduktion (Stunden)

BLOQ*

(24-Stunden-Z?hlung)

R327

S. pyogenes - empfindlicher Stamm

4800 (8-fache der MHK)

6 bis 24

?

2400 (4-fache der MHK)

24

?

1200 (2-fache der MHK )

24

-

S. pyogenes - gegen Erythromycin resistenter Stamm

2400 (8-fache der MHK)

6 bis 24

?

1200 (4-fache der MHK)

24

-

600 (2-fache der MHK)

24

-

C. perfringens

4000 (8-fache der MHK)

0,5 bis 24

?

2000 (4-fache der MHK)

0,5 bis 24

?

1000 (2-fache der MHK)

3 bis 24

?

500 (1-fache der MHK)

24

?

 

Die Zeit der 3-log10-Reduktion entspricht dem Zeitpunkt, an dem die CBE-Anzahl unter den jeweiligen Testbedingungen im Verh?ltnis zur CBE-Anzahl zu Beginn um ? 3-log10 gesenkt wird. Die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CBE) zu Beginn ist die Anzahl zum Zeitpunkt 0 der Untersuchung.

*BLOQ ? unter der Bestimmungsgrenze

 

Im Folgenden sind die R327-Konzentrationen und die Zeitpunkte, bei denen eine bakterizide Wirkung nachgewiesen wurde, beschrieben:

-          Nach 6 bzw. 24 Stunden zeigte R327 bei Konzentrationen von 1.200 ppm, 2.400 ppm und 4.800 ppm eine bakterizide Aktivit?t gegen den empfindlichen Stamm S. pyogenes; bei der 24-Stunden-Z?hlung mit Konzentrationen von 2.400 ppm und 4.800 ppm (4-fache bzw. 8-fache der MHK) wurde eine BLOQ-Reduktion (unter die Bestimmungsgrenze) nachgewiesen.

-          Zus?tzlich zum empfindlichen Stamm wurde mit R327 eine bakterizide Wirkung bei Konzentrationen von 600, 1.200 ppm und 2.400 ppm (2-fache bis 8-fache der MHK) erreicht; bei der 24-Stunden-Z?hlung wurde eine BLOQ-Reduktion bei einer Konzentration von 2.400 ppm (8-fache der MHK) nachgewiesen.

-          Au?erdem zeigte R327 eine bakterizide Wirkung gegen C. perfringens bei jeweils 500 ppm, 1.000 ppm, 2.000 ppm und 4.000 ppm (1-fache bis 8-fache der MHK); die Wirksamkeit trat schon nach 30 Minuten ein und die BLOQ-Reduktion wurde bei diesen Konzentrationen in der 24-Stunden-Z?hlung erreicht.

 

S. pyogenes ist eine Gram-positive Bakterienspezies und kann lebensbedrohliche Infektion, wie z.B. Scharlach, Bakteri?mie (Bakterien im Blut), Lungenentz?ndung, nekrotisierende Fasziitis, Myonekrose und das von Streptokokken verursachte Toxische Schocksyndrom ausl?sen. C. perfringens ist ebenfalls ein Gram-positiver Erreger und einer der Hauptausl?ser der Myonekrose. Diese Bakterienspezies gedeiht in einem sauerstofflosen (anaeroben) bzw. sauerstoffarmen Umfeld und kann zu Infektionen in diabetischen Wunden oder Geschw?ren f?hren ? eine gemeinsame Eigenschaft von bakteriellen Anaerobiern.

 

Chief Scientific Officer Michele Diliza erkl?rt: ?Die nekrotisierende Fasziitis ist eine seltene und f?r ?rzte ?u?erst schwierig zu behandelnde Erkrankung. Sie ist sowohl f?r die Patienten selbst als auch f?r ihre Angeh?rigen sehr traumatisierend und f?hrt h?ufig zu schweren Komplikationen und sogar zum Tod. Mit einem rasch wirksamen Breitband-Antiinfektivum haben wir die M?glichkeit, das Behandlungsparadigma entscheidend zu ver?ndern und Leben zu retten. Wir sind von der bisher gezeigten Wirksamkeit von R327 wirklich beeindruckt; sie best?rkt uns in unserem Glauben an das Potenzial dieses Wirkstoffs gegen derartig aggressive, lebensbedrohliche Bakterien.?

 

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Ver?ffentlichung? freigegeben.

 

?ber Recce Pharmaceuticals Ltd

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE) ist Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur L?sung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen.

 

Recces Kandidaten f?r Antiinfektiva sind einzigartig und bestehen aus den synthetischen Polymer-Antibiotika RECCE? 327, RECCE? 435 und RECCE? 529 f?r virale Infektionen mit einem breiten Wirkungsspektrum und einzigartigen Wirkmechanismen gegen Hypermutationen bei Bakterien bzw. Viren.

 

Der patentierte Leitkandidat RECCE? 327 als intraven?ses Therapeutikum wird f?r die Behandlung von schwerwiegenden und potenziell lebensbedrohlichen Infektionen wie z.B. Sepsis, die von Gram-positiven und Gram-negativen Bakterien und deren ?Superbug?-Formen ausgel?st werden, entwickelt. Recces neuer Antibiotika-Wirkstoff RECCE? 435 wurde f?r die orale Anwendung formuliert.

 

Die US-Arzneimittelbeh?rde FDA hat RECCE? 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt f?r Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-j?hrige Marktexklusivit?t nach Zulassung gew?hrt.? Zus?tzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE? 327 als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte Global New Antibiotics in Development Pipeline der gemeinn?tzigen US-Organisation ?The Pew Charitable Trusts? aufgenommen.

 

Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung und damit unmittelbar in der Lage, die ersten klinischen Studien am Menschen zu unterst?tzen. In seiner Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen F?higkeiten der RECCE?-Technologien f?r synergistische, ungedeckte medizinische Bed?rfnisse nutzen.

 

?Stevens, D. L., Aldape, M. J., & Bryant, A. E. (2012). Life-threatening clostridial infections. Anaerobe, 18(2), 254-259.

2 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430756/

 

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f?r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

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