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Medigene AG, Medigene

Telefonkonferenz heute, 25.

25.03.2021 - 07:51:13

Medigene berichtet ?ber Gesch?ftsjahr 2020 und ver?ffentlicht Ausblick

 

Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand bei Medigene: "Wir arbeiten mit dem Ziel, uns weiter als Schl?sselakteur bei der Entwicklung neuartiger Immuntherapien zu positionieren und Patienten und ?rzten m?glichst bald wirkungsvolle Therapien zur Verf?gung zu stellen. Ein zentraler Punkt war dabei im Gesch?ftsjahr 2020, dass wir den Verkauf und die Auslizenzierungen unserer Nicht-Immuntherapie-Projekte abgeschlossen und uns im Rahmen einer Konzern-weiten Fokussierung auch intern so aufgestellt haben, dass wir uns nun vollst?ndig auf Immuntherapien mit Schwerpunkt solide Tumore konzentrieren k?nnen.

 

Im Rahmen der Fokussierung wurde das Entwicklungsprogramm MDG1021 im Januar 2021 eingestellt. Unsere Erwartungen und die Erfahrung anderer lassen darauf schlie?en, dass sich der Zeitrahmen f?r eine effiziente Entwicklung von MDG1021 wahrscheinlich l?nger hingezogen h?tte als zuvor angenommen. Wir glauben, dass sich die Herausforderungen bei der Rekrutierung von Patienten f?r dieses Programm unter den vorherrschenden Pandemiebedingungen noch versch?rft haben und dass sich diese Situation in den kommenden Monaten wahrscheinlich nicht erheblich verbessert h?tte.

 

Wichtige Fortschritte, die uns dazu veranlasst haben, uns k?nftig auf solide Tumore zu konzentrieren, waren unter anderem zum einen ?berzeugende pr?klinische Daten bez?glich unseres PD1-41BB Switch-Rezeptors. Wir erwarten, dass dieses molekulare Werkzeug es unseren TCR-T-Zellen erm?glicht, in die Tumormasse einzudringen und so den Krebs direkt bek?mpfen zu k?nnen. Zum anderen ist die Forschungskooperation mit der Universit?t von Montr?al essenziell, denn im Rahmen dieser Zusammenarbeit haben wir Zugriff auf bisher unbekannte potenzielle Krebsantigene und evaluieren diese derzeit als Angriffspunkte f?r unsere k?nftigen Entwicklungskandidaten.

 

Basierend auf den Patientenzahlen und dem ungedeckten medizinischen Bedarf im Bereich solider Tumore glauben wir, dass dies die bedeutendste kommerzielle Chance f?r Medigenes klar differenzierte Technologien und unsere nicht-mutierten, hoch spezifischen TCRs sein wird. Ich m?chte die Gelegenheit an dieser Stelle nutzen, um nochmals all unseren Mitarbeitern und Partnern trotz der andauernden Pandemie-Situation f?r ihre ungebremsten Bem?hungen zu danken, die Technologien von Medigene weiterzuentwickeln, um m?glichst bald Krebspatienten innovative neue Immuntherapien anbieten zu k?nnen. Insbesondere danke ich unserem scheidenden Vorstand f?r die klinische Entwicklung und Produktenwicklung, Dr. Kai Pinkernell. Wir danken ihm f?r seinen f?nfj?hrigen engagierten Einsatz f?r Medigene und w?nschen ihm f?r seine zuk?nftigen Aufgaben alles Gute."

 

Axel Sven Malkomes, Vorstand f?r Finanzen und Gesch?ftsentwicklung bei Medigene: "W?hrend die Entwicklung unserer Schl?sseltechnologien weiter vorangetrieben wird, haben wir durch die Neuausrichtung des operativen Gesch?fts die M?glichkeit, unsere finanziellen Mittel effektiv einzusetzen.

 

Im Jahr 2020 haben wir die Phase-I/II-Studie mit unserem DC-Impfstoff bei AML Patienten erfolgreich abgeschlossen und seitdem auf verschiedenen Konferenzen weiterf?hrende Daten zu diesem Projekt ver?ffentlicht. Da der Fokus von Medigene auf der Entwicklung von TCR-T-Therapien liegt, wird die weitere Entwicklung des DC-Impfstoffs nur mit Partnern fortgesetzt. K?rzlich wurde jedoch ein neues Produkt als Erhaltungstherapie f?r Patienten mit AML von der FDA in den USA zugelassen und wir gehen davon aus, dass demn?chst ?hnliche Zulassungen auch in anderen Regionen einschlie?lich China erteilt werden. Diese Entwicklungen beeinflussen unsere weiteren Verpartnerungsbestrebungen.

 

Wir evaluieren dennoch weiterhin neue Partnerschaftsm?glichkeiten rund um unsere TCR-Technologien und Produktkandidaten. Als Erg?nzung zu unseren gezielten Eigenentwicklungen sollten alle neuen Partnerschaften Medigene in die Lage versetzen, den Wert f?r die Aktion?re wesentlich zu steigern."

 

Unternehmensausblick

 

Auch im Jahr 2021 wird Medigene daran arbeiten, die Entwicklung ihrer Immuntherapien weiter voranzutreiben. Der Schwerpunkt der Unternehmensziele wird dabei weiterhin im Bereich der T Zell-basierten Therapien zur Behandlung von Krebs liegen, allerdings mit einem Fokus auf solide Tumorindikationen. Der Vorstand ist davon ?berzeugt, dass das Unternehmen durch seine jahrelange intensive Forschungsarbeit nun z.B. mit dem PD1-41BB-Switch-Rezeptor eine fundierte Grundlage daf?r geschaffen hat, dass Medigenes TCR-T-Zellen die widrigen Bedingungen in der Umgebung von soliden Tumoren ?berwinden und das Krebsgewebe bek?mpfen k?nnen. Dieser Fokus stellt nach Unternehmensmeinung die aussichtsreichste kommerzielle Gesch?ftsm?glichkeit f?r Medigenes differenzierte Technologien dar.

 

- Medigene wird damit fortfahren, neue Ziel-Antigene (unter anderem im Rahmen der Partnerschaft mit dem UdeM) und TCR-Kandidaten f?r zuk?nftige Studien zu charakterisieren und pr?klinische Daten zur Vorbereitung weiterer klinischer TCR-Studien zu erheben. Wissenschaftler des Unternehmens werden weiterhin wichtige Ergebnisse auf kommenden wissenschaftlichen Konferenzen pr?sentieren.

 

- Die Patientenrekrutierung f?r den Phase-I-Teil der Phase-I/II-Studie mit MDG1011 in AML und MDS soll abgeschlossen werden, um Topline-Daten im Jahr 2021 pr?sentieren zu k?nnen. Abh?ngig von den Ergebnissen des Phase-I-Teils w?rde das Unternehmen beabsichtigen, das Projekt vor Beginn des Phase-II-Teils der Studie zu verpartnern.

 

- Medigene plant die erfolgreiche Zusammenarbeit mit ihren Partnern bluebird bio und Roivant/Cytovant fortzuf?hren und best?ndig neue Partnerschaftsm?glichkeiten im Zusammenhang mit ihrem Portfolio an Produktkandidaten zu evaluieren, um den Wert des Unternehmens zu maximieren.

 

Finanzlage und Prognose

 

Die Finanzprognose 2021 reflektiert die Fokussierung und die Fortschritte des Unternehmens im Kerngesch?ft Immuntherapien. Nicht enthalten in diesen Sch?tzungen sind potenzielle k?nftige Meilensteinzahlungen aus bestehenden oder zuk?nftigen Partnerschaften oder Transaktionen, da das Eintreten solcher Ereignisse bzw. deren Zeitpunkt und Umfang zu einem gro?en Teil von externen Parteien abh?ngen und daher von Medigene nicht zuverl?ssig prognostiziert werden k?nnen.

 

Medigene erwartet im Jahr 2021 Gesamterl?se in H?he von 7 - 9 Mio. Eur, F&E-Kosten in H?he von 14 - 20 Mio. Eur und ein negatives EBITDA in H?he von 10 - 17 Mio. Eur zu erzielen.

 

Im Rahmen der strategischen Fokussierung wurden im Jahr 2020 Sparma?nahmen - einschlie?lich einer Reduzierung der Kosten f?r Fremdleistungen und der Mitarbeiterzahl ?ber alle Abteilungen verteilt - umgesetzt. Diese Ma?nahmen reduzieren seitdem den monatlichen Barmittelverbrauch. Die liquiden Mittel betrugen zum Ende des Jahres 2020 rund 30 Mio. Eur. Auf Basis der derzeitigen Planungen ist das Unternehmen bis in das dritte Quartal 2022 finanziert.

 

Telefonkonferenz

 

Der Vorstand wird heute um 15:00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten. Bitte registrieren Sie sich vorab und sp?testens 2 Stunden vor Beginn ?ber den folgenden Link, um Ihre pers?nlichen Zugangsinformationen zu erhalten (Telefonnummer, Passwort, pers?nliche PIN):

https://services.choruscall.de/DiamondPassRegistration/register?confirmationNumber=5155598&linkSecurityString=7da573fc4

 

Bitte geben Sie Ihre Einwahldaten nicht weiter, diese sind personalisiert. Bitte w?hlen Sie sich 10 Minuten vor Beginn in die Telefonkonferenz ein.

 

Die Pr?sentation des Vorstands finden Sie unter folgendem Link: https://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen

 

--- Ende der Pressemitteilung ---

 

?ber Medigene

 

Die Medigene AG (FWB: MDG1, Prime Standard, ISIN DE000A1X3W00,) ist ein b?rsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei M?nchen. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative Immuntherapien zur Behandlung von verschiedenen Krebsarten und -stadien. Dabei konzentriert sich Medigene auf personalisierte, T-Zell-gerichtete Therapieans?tze. Entsprechende Projekte befinden sich in der pr?klinischen und klinischen Entwicklung.

Weitere Informationen unter www.medigene.de

 

Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.

 

Kontakt

 

Dr. Gary Waanders, Dr. Anna Niedl

Tel.: +49 89 2000 3333 01

E-Mail: investor@medigene.com

 

Falls Sie die Zusendung von Informationen ?ber Medigene zuk?nftig nicht mehr w?nschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.

 

(Ende)

 

Aussender: Medigene AG

Adresse: Lochhamer Stra?e 11, 82152 Planegg/Martinsried

Land: Deutschland

Ansprechpartner: Medigene PR/IR

Tel.: +49 89 2000 3333 01

E-Mail: investor@medigene.com

Website: www.medigene.de

 

ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)

B?rsen: Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in M?nchen, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in D?sseldorf, Freiverkehr in Hannover; Freiverkehr in Berlin, Tradegate

 

[ Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1616653800900 ]

 

@ irw-press.com