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Sirona Biochem Corp., Sirona

Sirona Biochem beauftragt WuXi AppTec mit der Herstellung von TFC-1067 im Gro?ma?stab

09.09.2020 - 11:46:31

Sirona Biochem beauftragt WuXi AppTec mit der Herstellung von TFC-1067 im Gro?ma?stab. Vancouver, British Columbia ? 9. September 2020 ??Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (FWB: ZSB) (US-OTC: SRBCF) (?Sirona?) freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit der Auftragsfertigungsorganisation (Contract

? 9. September 2020 ??Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (FWB: ZSB) (US-OTC: SRBCF) (?Sirona?) freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit der Auftragsfertigungsorganisation (Contract Manufacturing Organisation/CMO) WuXi AppTec (?WuXi?) in Shanghai unterzeichnet hat. WuXi wird f?r die weltweite Vermarktung mit der Produktion von TFC-1067, einem neuartigen Aufheller von dunklen Hautflecken, im Gro?ma?stab beauftragt.

 

WuXi hat vier Monate daf?r aufgewendet, seinen Fertigungsprozess f?r die Herstellung von TFC-1067 in kommerzieller Qualit?t weiterzuentwickeln. Dieser Prozess wurde vor kurzem abgeschlossen. Das Ergebnis ist eine hochreine Produktion von TFC-1067, die sich auf jede von Sirona ben?tigte Menge anpassen l?sst.

 

Sirona geht bei TFC-1067 f?r das verbleibende Jahr 2020 von einem Produktionsbedarf von mehreren Kilogramm aus, wobei im Jahr 2021 nachhaltig gro?e Mengen f?r die Kommerzialisierung ben?tigt werden. Um Engp?sse bei der Herstellung zu vermeiden und die Risiken so gering wie m?glich zu halten, wird der Wirkstoff an mehreren Standorten produziert. Roowin, die derzeit unter Vertrag stehende CMO in Frankreich, wird neben WuXi auch weiterhin als Produktionsst?tte dienen.

 

Aufgrund der hohen Potenz von TFC-1067 k?nnen aus jedem Kilogramm des von Sirona entwickelten aktiven Wirkstoffs bis zu zehntausend Beh?lter des Endprodukts in handels?blicher Gr??e (f?nfzig Milliliter) hergestellt werden.

 

?Mit unserer derzeitigen Vereinbarung sowie potenziellen neuen, weltweit agierenden Organisationen, die Interesse an TFC-1067 als aktivem Wirkstoff bekunden, gehen wir davon aus, dass wir erhebliche Mengen dieses Produkts ben?tigen. WuXi AppTec ist eine der renommiertesten CMOs in China und unsere Zusammenarbeit ist bisher ganz hervorragend verlaufen?, meint Dr. Howard Verrico, CEO von Sirona Biochem. ?Wir haben uns bei der Auswahl eines Herstellers in China ausreichend Zeit gelassen, um sicherzustellen, dass wir die am besten qualifizierte Firma f?r diese Aufgabe finden. Wir freuen uns auf unsere Gesch?ftsbeziehung mit WuXi und sind zuversichtlich, schon in n?chster Zeit weitere Meilensteine erreichen zu k?nnen.?

 

?ber WuXi AppTec

 

WuXi AppTec bietet ein breites Portfolio von F&E-Aktivit?ten sowie Produktionsleistungen und unterst?tzt Firmen in der internationalen Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche dabei, ihre Entdeckungen auszubauen und bahnbrechende Therapien f?r Patienten zu entwickeln. Als innovationsgetriebenes und kundenorientiertes Unternehmen hilft WuXi AppTec seinen Partnern, deren Produktivit?t bei der Weiterentwicklung von Gesundheitsprodukten ?ber kosteneffektive und effiziente L?sungen zu steigern.

 

Mit branchenf?hrenden Kompetenzen im Bereich F&E und der Herstellung von kleinmolekularen Arzneimitteln, Zell- und Gentherapien sowie Tests for medizinische Ger?te bietet WuXi AppTec ?ber seine offen zug?ngliche Plattform mehr als 3.900 Kooperationspartnern aus ?ber 30 L?ndern die M?glichkeit, die Gesundheit bed?rftiger Personen zu verbessern und die Vision, dass ?jedes Arzneimittel hergestellt und jede Krankheit behandelt werden kann?, zu verwirklichen.

 

N?here Informationen erhalten Sie unter: www.wuxiapptec.com

 

?ber Sirona Biochem

 

Sirona Biochem ist ein Unternehmen, das sich mit kosmetischen Inhaltsstoffen und der Arzneimittelforschung besch?ftigt und ?ber eine eigene Technologieplattform verf?gt. Sirona hat sich auf die Stabilisierung von Kohlehydratmolek?len zur Verbesserung von Wirksamkeit und Sicherheit spezialisiert. Neue Wirkstoffkomplexe werden patentiert, um das Umsatzpotenzial zu maximieren.

 

Sironas Wirkstoffverbindungen werden an f?hrende Unternehmen in aller Welt in Lizenz vergeben. Diese verpflichten sich im Gegenzug zur Zahlung von Lizenzgeb?hren, ?Meilensteingeb?hren? (die bei Erreichen von Vertragszielen f?llig werden) und laufenden Umsatzbeteiligungsgeb?hren. Sironas Labor, TFChem, befindet sich in Frankreich und wurde dort bereits mehrfach mit wissenschaftlichen Preisen ausgezeichnet bzw. hat von der Europ?ischen Union und der franz?sischen Regierung diverse F?rderungen erhalten. N?here Informationen erhalten Sie unter ?www.sironabiochem.com.

 

Die TSX Venture Exchange und deren Regulierungsorgane (in den Statuten der TSX Venture Exchange als Regulation Services Provider bezeichnet) ?bernehmen keinerlei Verantwortung f?r die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Meldung.

 

N?here Informationen zu dieser Pressemeldung erhalten Sie ?ber:

 

Jonathan Williams

Gesch?ftsf?hrer

Momentum PR

Tel: 1.450.332.6939

E-Mail: jwilliams@momentumpr.com

 

 

Sirona Biochem weist darauf hin, dass Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine Beschreibung historischer Tatsachen darstellen, zukunftsgerichtete Aussagen sein k?nnten. Bei zukunftsgerichteten Aussagen handelt es sind lediglich um Prognosen, die auf aktuellen Erwartungen basieren und sowohl bekannten als auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Sie sollten sich nicht vorbehaltslos auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt der Ver?ffentlichung der relevanten Informationen g?ltig sind, sofern nicht explizit anders angegeben.? Die tats?chlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge k?nnten sich bedingt durch die inh?renten Risiken und Unsicherheiten der Gesch?ftst?tigkeit von Sirona Biochem erheblich von jenen unterscheiden, die in den zukunftsgerichteten Aussagen von Sirona Biochem explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Dazu z?hlen unter anderem Aussagen ?ber: den Fortschritt und Zeitplan seiner klinischen Studien; Schwierigkeiten oder Verz?gerungen bei der Entwicklung, der Erprobung, dem Erhalt der beh?rdlichen Genehmigung, der Produktion oder der Vermarktung seiner Produkte; unerwartete Nebenwirkungen oder die unzureichende Wirksamkeit seiner Produkte, die zu einer Verz?gerung oder Verhinderung der Produktentwicklung oder -vermarktung f?hren k?nnten; den Umfang und die G?ltigkeit des Patentschutzes f?r seine Produkte; den Mitbewerb anderer Pharmazie- und Biotechnologieunternehmen; und die F?higkeit, weitere Finanzmittel zur Unterst?tzung seiner Betriebst?tigkeit aufzubringen.? Sirona Biochem ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f?r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

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