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Sernova Corp., Sernova

Sernova: Die ultimative Kombination zweier bew?hrter Technologien als potenzielles funktionelles Heilmittel f?r Diabetes Typ 1-und andere chronische Erkrankungen

01.10.2021 - 14:11:25

Sernova: Die ultimative Kombination zweier bew?hrter Technologien als potenzielles funktionelles Heilmittel f?r Diabetes Typ 1-und andere chronische Erkrankungen. Ein informatives Webinar zur Immunschutztechnologie von Sernova mit Dr. Toleikis und der internationalen Expertin Dr. Tomei ist ab sofort auf der Webseite von Sernova verf?gbar LONDON, ONTARIO ? 1. Oktober 2021 ? Sernova Corp.

2021 ? Sernova Corp. (TSX-V:SVA)(OTCQB:SEOVF) (FWB/XETRA:PSH), ein f?hrendes Unternehmen f?r klinische Studien auf dem Gebiet der regenerativen Medizin, das an der Entwicklung eines ?funktionellen Heilmittels? f?r Diabetes Typ 1 (T1D) und andere chronische Krankheiten arbeitet, hat vor kurzem eine Informationsveranstaltung in Form eines Webinars abgehalten.

 

Im Rahmen des Webinars k?ndigte Sernova die Zusammenarbeit mit der University of Miami (UMiami) und Dr. Alice Tomei vom Diabetes Research Institute der UMiami an. Dr. Tomei ist au?erplanm??ige Professorin und internationale Expertin f?r Immunschutz und Diabetes-Engineering. W?hrend dieses Webinars erl?uterten Dr. Toleikis und Dr. Tomei die ?Conformal Coating Immunoprotection Technology? (Technologie f?r den Immunschutz durch konforme Beschichtung) und ihre zentrale Rolle innerhalb von Sernovas ?Cell Pouch?-Technologieplattform.

 

Im Anschluss an die Pr?sentation fand eine Frage-Antwort-Runde mit Dr. Toleikis und Dr. Tomei statt. Die Antworten auf die wichtigsten Fragen der Teilnehmer werden im Folgenden zusammengefasst.

 

F?r Investoren und andere Interessenten, die nicht an der Informationsveranstaltung teilnehmen konnten, steht eine Aufzeichnung unter www.sernova.com zur Verf?gung.

 

In welchem Entwicklungsstadium befindet sich die Technologie f?r den Immunschutz durch konforme Beschichtung?

 

Diese Technologie basiert auf mehr als 12 Jahren wissenschaftlicher Forschungsarbeit. Die wissenschaftliche Forschung umfasste umfangreiche vorklinische Studien; danach folgten Optimierungsschritte, um zu der endg?ltigen Formulierung zu gelangen, wie sie nun in Sernovas ?Cell Pouch? getestet wird.

 

Konnte in vorklinischen Modellen die Sicherheit von Inselzellen mit der Beschichtung nachgewiesen werden?

 

Ja. In vorklinischen Modellversuchen mit kleinen (M?use) und gro?en (Affen) Tiere wurde ein positives Sicherheitsprofil nachgewiesen.

 

Beeinflusst die Beschichtung die Freisetzung von Insulin aus den im Labor getesteten Inselzellen?

 

Die Insulinfreisetzung in den beschichteten Inselzellen ist mit der von unbeschichteten Inselzellen vergleichbar. Beschichtete Inselzellen nehmen nachweislich Glukose auf und die Insulinfreisetzung verl?uft normal.

 

Ist bei den Tests im Rahmen der vorklinischen Modelle zu Diabetes die Freisetzung von Insulin in den Blutkreislauf bei Inselzellen mit konformer Beschichtung ?hnlich wie bei unbeschichteten Inselzellen?

 

Die durchgef?hrten vorklinischen Diabetes-Studien haben eine normale Insulinreaktion auf eine Glukosebelastung (Glukosetoleranztest) gezeigt.

 

Konnte in den vorklinischen Modellen nachgewiesen werden, dass die konform beschichteten Inselzellen eine ?funktionelle Heilung? bei Diabetespatienten erm?glichen?

 

Ja. In zwei abgeschlossenen vorklinischen Studien zu Diabetes im Tiermodell wurde eine langfristige Insulinunabh?ngigkeit ohne die Notwendigkeit der Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten nachgewiesen, was als ?funktionelle Heilung? zu werten ist.

 

Konnte in den vorklinischen Modellen nachgewiesen werden, dass aus Stammzellen gewonnene Inselzellen mit konformer Beschichtung eine ?funktionelle Heilung? bei Diabetespatienten erm?glichen?

 

Ja. Es konnte eine langfristige Insulinunabh?ngigkeit nachgewiesen werden.

 

Sowohl die ?Conformal Coating?-Technologie als auch die ?Cell Pouch?-Technologie sind getestet und optimiert worden. Gehen Sie davon aus, dass die Kombination dieser beiden Technologien einen schnelleren Start klinischer Studien erm?glichen wird als die Entwicklung neuer Technologien?

 

Ja. Wir kombinieren diese beiden gut getesteten Technologien in unseren Studien und verfolgen das Ziel, so bald wie m?glich klinische Studien sowohl f?r Spenderinselzellen als auch f?r Diabetes-Stammzelltechnologien durchzuf?hren.

 

Warum ist der Ansatz des ?Conformal Coating? f?r den Immunschutz ideal f?r die ?Cell Pouch?-Technologien von Sernova geeignet?

 

Wir sind der Ansicht, dass das ?Cell Pouch?-Design ein ideales organ?hnliches Umfeld f?r therapeutische Zellen bietet. Indem wir in der Lage sind, Zellen in der vaskularisierten, organ?hnlichen Umgebung der ?Cell Pouch? durch eine konforme Beschichtung immunologisch zu sch?tzen, k?nnten wir die nachteiligen Probleme mit anderen immungesch?tzten Makroger?ten vermeiden und gleichzeitig einen gesch?tzten und ?wiederauffindbaren? Ort f?r die therapeutischen Zellen bereitstellen. Diese Kombination wird voraussichtlich eine Plattform f?r eine ganze Reihe von therapeutischen Zelltechnologien bilden.

 

Warum ist diese Kooperation aus Investorensicht wichtig?

 

Durch die M?glichkeit, Patienten mit einer lokal immungesch?tzten Zelltherapie zu behandeln, ohne dass sie ihr Leben lang Immunsuppressiva einnehmen m?ssen, k?nnte sich die Zahl der Patienten, die m?glicherweise von diesen Therapien profitieren, bei zahlreichen Krankheiten drastisch erh?hen. Dar?ber hinaus sind lokal immungesch?tzte Zellen innerhalb der ?Cell Pouch? auch f?r unsere pharmazeutischen Kooperationspartner von gro?em Interesse. Die ultimative Kombination aus zwei bew?hrten Technologien als potenzielles ?funktionelles Heilmittel? bei T1D und anderen chronischen Erkrankungen w?rde durch die Ausweitung der Zielm?rkte f?r eine Vielzahl von Indikationen einen enormen Mehrwert f?r die Aktion?re und damit auch potenzielle langfristige Einnahmen mit sich bringen.

 

Dr. Toleikis, President und CEO von Sernova, erkl?rt: ?Bei der Entwicklung eines neuartigen therapeutischen Zelltherapieansatzes f?r von T1D betroffene Menschen hat der systematische Ansatz von Sernova bei Patienten mit einer sogenannten Brittle-Diabetes (Anm.: Diabetes mit instabiler Stoffwechsellage und starken Blutzuckerschwankungen) erste vielversprechende Ergebnisse in puncto Sicherheit und klinischem Nutzen gebracht. Mit unseren einzigartigen, lokalen, zellul?ren Immunschutzstrategien f?r Inselzelltechnologien sind wir nach wie vor f?hrend, und wir freuen uns schon jetzt auf den Tag, an dem die Patienten in den Genuss einer ?funktionellen Heilung? kommen, ohne dass sie ihr Leben lang Immunsuppressiva ben?tigen.?

 

?ber Sernova

 

Sernova entwickelt therapeutische L?sungen f?r die regenerative Medizin unter Verwendung eines Medizinprodukts (Cell Pouch?) und immungesch?tzter therapeutischer Zellen/Gewebe (d.h. menschliche Spenderzellen, korrigierte menschliche Zellen und aus Stammzellen gewonnene Zellen), um die Behandlung und die Lebensqualit?t von Menschen mit chronischen Stoffwechselkrankheiten wie insulinabh?ngiger Diabetes, Blutkrankheiten einschlie?lich H?mophilie und anderen Krankheiten zu verbessern. Die Behandlung erfolgt durch die zellul?re Produktion von Proteinen oder Hormonen, die im K?rper fehlen oder nicht ausreichend vorhanden sind. N?here Informationen erhalten Sie unter www.sernova.com.

 

?ber das von Sernova entwickelte Cell Pouch?-System

 

Die Cell Pouch?, als Teil des Cell Pouch-Systems, ist eine neuartige, propriet?re, skalierbare und implantierbare Makroverkapselungsger?tel?sung, die f?r das langfristige ?berleben und die Funktion von therapeutischen Zellen entwickelt wurde. Das Ger?t wurde so konzipiert, dass es sich nach der Implantation mit dem Gewebe verbindet und ?u?erst vaskularisierte Gewebekammern f?r die Transplantation sowie Funktion von therapeutischen Zellen bildet, die dann Proteine bzw. Hormone freisetzen, die zur Behandlung der jeweiligen Erkrankung erforderlich sind.

 

In Diabetes-Modellversuchen mit kleinen und gro?en Tieren konnte die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit der Cell Pouch? zur Verabreichung von therapeutischen Zellen best?tigt werden. Au?erdem konnte in einer kanadischen ?First-in-Human?-Studie nachgewiesen werden, dass das Ger?t beim Menschen ein biologisch kompatibles Umfeld f?r insulinproduzierende Zellen schafft. Sernova f?hrt derzeit eine Phase-I/II-Studie an der University of Chicago durch, deren erste positive Ergebnisse auf mehreren internationalen wissenschaftlichen Konferenzen vorgestellt wurden.

 

Weitere Informationen erhalten Sie ?ber:

 

Investorenkontakt:

Corey Davis, Ph.D.

LifeScience Advisors, LLC

cdavis@lifesciadvisors.com

212-915-2577

 

Unternehmenskontakt:

 

Investor Relations

Sernova Corp.

Tel: (519) 858-5126

investorrelations@sernova.com

www.sernova.com

 

ZUKUNFTSGERICHTETE INFORMATIONEN

 

Diese Mitteilung enth?lt Aussagen, die, soweit sie nicht historische Tatsachen wiedergeben, "zukunftsgerichtete Aussagen" darstellen k?nnen, die verschiedene Risiken, Ungewissheiten und Annahmen beinhalten, einschlie?lich, aber nicht beschr?nkt auf, Aussagen zu den Aussichten, Pl?nen und Zielen des Unternehmens. Wo immer m?glich, aber nicht immer, werden W?rter wie "erwartet", "plant", "antizipiert", "glaubt", "beabsichtigt", "sch?tzt", "projiziert", "potenziell f?r" und ?hnliche Ausdr?cke, oder dass Ereignisse oder Bedingungen "eintreten werden", "w?rden", "k?nnten" oder "sollten" verwendet, um zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren. Diese Aussagen spiegeln die Ansichten des Managements in Bezug auf zuk?nftige Ereignisse wider und basieren auf Informationen, die dem Management zum Zeitpunkt der Erstellung dieser Aussagen zur Verf?gung standen. Viele Faktoren k?nnen dazu f?hren, dass die tats?chlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften von Sernova nicht wie erwartet, gesch?tzt oder beabsichtigt ausfallen oder wesentlich von den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Faktoren geh?ren unter anderem: die F?higkeit des Unternehmens, zus?tzliche Finanzierungen und Lizenzvereinbarungen zu angemessenen Bedingungen oder ?berhaupt zu sichern; die F?higkeit, alle erforderlichen pr?klinischen und klinischen Studien f?r das Cell-Pouch-System und/oder verwandte Technologien des Unternehmens durchzuf?hren, einschlie?lich des Zeitplans und der Ergebnisse dieser Studien; die F?higkeit, alle erforderlichen beh?rdlichen Genehmigungen rechtzeitig bzw. ?berhaupt zu erhalten; die F?higkeit, zus?tzliche erg?nzende Technologien zu lizenzieren; die F?higkeit, seine Gesch?ftsstrategie umzusetzen und erfolgreich auf dem Markt zu konkurrieren; und die inh?renten Risiken, die mit der Entwicklung von biotechnologischen Kombinationsprodukten im Allgemeinen verbunden sind. Viele dieser Faktoren liegen au?erhalb unseres Einflussbereichs, einschlie?lich derer, die durch die neuartige Coronavirus-Pandemie verursacht, mit ihr verbunden oder von ihr beeinflusst werden. Investoren sollten die Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens, die unter www.sedar.com abrufbar sind, zu Rate ziehen, um weitere Informationen ?ber Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit den zukunftsgerichteten Aussagen zu erhalten. Sernova hat weder die Absicht noch die Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu korrigieren bzw. zu aktualisieren, weder aufgrund neuer Informationen oder zuk?nftiger Ereignisse noch aus sonstigen Gr?nden.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f?r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com oder auf der Firmenwebsite!

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