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Recce Pharmaceuticals Ltd., Recce

Recce Pharmaceuticals Ltd.: Dosisverabreichung an mehrere Patienten im Rahmen einer klinischen Phase-I / II-Studie zur topischen Anwendung

12.07.2021 - 07:02:48

Recce Pharmaceuticals Ltd.: Dosisverabreichung an mehrere Patienten im Rahmen einer klinischen Phase-I/II-Studie zur topischen Anwendung.  Eckdaten:-          Dosisverabreichung an mehrere Patienten im Rahmen einer klinischen Phase-I/II-Studie - wichtiger humanklinischer

Spitalsapotheke ist f?r die weitere Anwendung bei Patienten gut mit R327 best?ckt

-          Auswertung der Zwischenergebnisse voraussichtlich in diesem Quartal, das gesamte Datenmaterial sollte Ende des 4. Quartals 2021 vorliegen

 

Sydney Australien, 12. Juli 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE) (FWB: R9Q), der Entwickler neuer Klassen von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass im Rahmen einer klinischen Phase-I/II-Studie zur topischen Anwendung im Verbrennungszentrum des Fiona Stanley Hospital in Perth (Western Australia) bereits mehreren Patienten der Wirkstoff RECCE? 327 (R327) verabreicht wurde.

 

Ziel dieser einzentrigen, prospektiven, interventionellen Studie, an der 30 Patienten teilnehmen, ist die Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von R327 in der Anwendung als Spray-on-Antibiotikum zur Behandlung von infizierten chronischen Verbrennungsgeschw?ren.

 

Der klinische Pr?fer Dr. Edward Raby erkl?rt: ?Es gibt einen gro?en ungedeckten medizinischen Bedarf bei Patienten mit schweren Brandwundeninfektionen, und diese wichtige Studie bildet eine wesentliche Komponente bei unserer Arbeit zur L?sungsfindung. Das Aufspr?hen macht die Anwendung einfach, wobei der potenzielle Nutzen f?r den Patienten dar?ber hinaus auch reale Auswirkungen hat.?

 

Brandwundeninfektionen stellen nach wie vor ein erhebliches Gesundheitsproblem f?r Patienten nach einer Reihe von Brandverletzungen dar; die derzeitigen Therapiem?glichkeiten sind suboptimal und gehen oft mit einer verz?gerten Wundheilung einher. Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (abgek?rzt: MRSA) z?hlen zu den weltweit f?hrenden Organismen, die invasive Infektionen bei Verbrennungen verursachen. Verbrennungszentren berichten diesbez?glich ?ber Infektionsraten von mehr als 50 %.

 

Die von der westaustralischen Gesundheitsbeh?rde gesponserte und am Fiona Stanley Hospital durchgef?hrte klinische Studie wird in zwei Dosierungsschemata durchgef?hrt. R327 als Spray zum Aufspr?hen wird zehn Probanden t?glich und weiteren zwanzig Probanden dreimal w?chentlich verabreicht. Der Beobachtungszeitraum betr?gt 14 Tage.

 

James Graham, Chief Executive Officer von Recce Pharmaceuticals, erkl?rt: ?Es ist f?r uns eine gro?e Ehre, mit einem so engagierten Team aus weltweit anerkannten Experten am Fiona Stanley Hospital zusammenzuarbeiten. Wir freuen uns darauf, das Team und seine Patienten bei der Bek?mpfung einer Reihe von schwer zu behandelnden Infektionen, mit denen sie t?glich konfrontiert sind, zu unterst?tzen.?

 

Weitere Informationen ?ber diese Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trials Registry unter der Studien-Identifikationsnummer ACTRN12621000412831 ? Proof of concept study of RECCE 327 topical antibiotic therapy for infected burn wounds in adults.

 

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Ver?ffentlichung freigegeben.

 

 

?ber Recce Pharmaceuticals Ltd

 

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) ist Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur L?sung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen.

 

Recces Kandidaten f?r Antiinfektiva sind einzigartig und bestehen aus den synthetischen Polymer-Antibiotika RECCE? 327, RECCE? 435 und RECCE? 529 f?r virale Infektionen mit einem breiten Wirkungsspektrum und einzigartigen Wirkmechanismen gegen Hypermutationen bei Bakterien bzw. Viren.

 

Der patentierte Leitkandidat RECCE? 327 wurde f?r die Behandlung von Blutinfektionen und Sepsis, die von den Bakterien E. coli und S. aureus sowie deren ?Superbug?-Formen ausgel?st werden, entwickelt. Recces neuer Antibiotika-Wirkstoff RECCE? 435 wurde f?r die orale Anwendung formuliert.

 

Die US-Arzneimittelbeh?rde FDA hat RECCE? 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt f?r Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-j?hrige Marktexklusivit?t nach Zulassung gew?hrt. Zus?tzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE? 327 als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte Global New Antibiotics in Development Pipeline der gemeinn?tzigen US-Organisation ?The Pew Charitable Trusts? aufgenommen.

 

Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung und damit unmittelbar in der Lage, die ersten klinischen Studien am Menschen zu unterst?tzen. In seiner Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen F?higkeiten der RECCE?-Technologien f?r synergistische, ungedeckte medizinische Bed?rfnisse nutzen.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f?r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

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