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Poda Lifestyle and Wellness Ltd., Poda

Poda startet PMTA-Verfahren in den USA

24.08.2021 - 14:33:10

Poda startet PMTA-Verfahren in den USA. NR re amended royalty agmt (D0018699.DOCX;1)Vancouver, BC, 24. August 2021 - Poda Lifestyle and Wellness Ltd. (?Poda? oder das ?Unternehmen?) (CSE: PODA, FWB: 99L, OTC: PODAF) freut sich, bekannt zu geben, dass es eine Vereinbarung ?ber

freut sich, bekannt zu geben, dass es eine Vereinbarung ?ber professionelle Dienstleistungen (die ?Beratungsvereinbarung?) mit NKO Consulting Corp. (?NKO?) abgeschlossen hat, um das Antragsverfahren zur Erlangung der Marktzulassung f?r bestimmte Poda-Produkte gem?? dem Premarket Tobacco Product Application (?PMTA?)-Programm der US Food and Drug Administration (?US FDA?) f?r das Unternehmen aktiv zu betreuen.

 

Gem?? Abschnitt 910(b) des Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act kann jeder eine PMTA f?r jedes neue Tabakprodukt einreichen, das eine Marktzulassung der US FDA erhalten soll. Eine PMTA muss wissenschaftliche Daten enthalten, die belegen, dass ein Produkt f?r den Schutz der ?ffentlichen Gesundheit geeignet ist. Um zu einer solchen Entscheidung zu gelangen und die Marktzulassung zu genehmigen, ber?cksichtigt die US FDA unter anderem folgende Punkte:

 

-         Risiken und Nutzen f?r die Gesamtbev?lkerung, einschlie?lich der Personen, die das vorgeschlagene neue Tabakerzeugnis verwenden w?rden, sowie der Nichtnutzer;

 

-         ob Personen, die derzeit ein Tabakerzeugnis konsumieren, mit gr??erer oder geringerer Wahrscheinlichkeit mit dem Konsum aufh?ren w?rden, wenn das vorgeschlagene neue Tabakerzeugnis verf?gbar w?re;

 

-         ob Personen, die derzeit keine Tabakerzeugnisse konsumieren, mit gr??erer oder geringerer Wahrscheinlichkeit mit dem Konsum von Tabakerzeugnissen beginnen w?rden, wenn das neue Produkt verf?gbar w?re; und

 

-         die Methoden, Einrichtungen und Kontrollen, die zur Herstellung, Verarbeitung und Verpackung des neuen Tabakerzeugnisses verwendet werden.

 

Gem?? der Beratungsvereinbarung wird NKO helfen, das gesamte PMTA-Verfahren f?r bestimmte Poda-Produkte zu koordinieren und zu betreuen. Es wird davon ausgegangen, dass das gesamte PMTA-Verfahren mindestens 18 Monate dauern wird. Bis zum Erhalt der PMTA-Zulassung k?nnte Poda jedoch m?glicherweise in der Lage sein, einige seiner Produkte in den USA zu verkaufen, die nicht den PMTA-Zulassungsanforderungen unterliegen.

 

NKO ist ein Beratungsunternehmen, das von Nicholas (?Nick?) Kadysh gegr?ndet wurde. Nick ist Mitglied des Global Advisory Board von Poda. Mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung als Experte f?r Public Affairs und Regulierungsfragen hat Nick Kadysh die Abteilungen f?r Beziehungen zur Regierung und f?r Regulierungsfragen f?r eine Reihe gro?er Unternehmen geleitet, unter anderem als Head of Corporate Affairs f?r JUUL Labs Inc. und als Government Affairs & Public Policy Leader f?r General Electric Canada sowie als Director of Public Affairs f?r Red Bull Canada. Durch NKO ist Nick in der Lage, eine breite Palette von Dienstleistungen und Fachkenntnissen anzubieten, die f?r Poda w?hrend des PMTA-Prozesses von unsch?tzbarem Wert sein werden.

 

CEO Ryan Selby erkl?rte dazu: ?Die Erlangung der PMTA-Zulassung in den USA f?r bestimmte Poda-Produkte ist ein wichtiges Ziel f?r das Unternehmen. NKO verf?gt ?ber die n?tige Erfahrung und die Kompetenz, um das PMTA-Verfahren so schnell und effektiv wie m?glich zu gestalten, und ich freue mich sehr, diesen Beratungsvertrag mit NKO abzuschlie?en. Poda hat sich dem Ziel verschrieben, seine revolution?ren ?Heat-not-burn?-Produkte ? also rauchfreien Produkte ? jedem erwachsenen Raucher weltweit zug?nglich zu machen, und in den USA gibt es eine gro?e Anzahl erwachsener Raucher, die meiner Meinung nach vom Zugang zu einer Vielzahl von Podas potenziell risikoreduzierten Produkten profitieren k?nnten. Die Zulassung bestimmter Poda-Produkte in den USA im Rahmen des PMTA wird es uns erm?glichen, unser Angebot in diesem Land zu erweitern.?

 

F?r das Board:

Ryan Selby

CEO, Director und Board-Chairman

 

Poda Lifestyle and Wellness Ltd.

geb?hrenfreie Rufnummer (Nordamerika): +1-833-TRY-PODA (879-7632)

Au?erhalb Nordamerikas: +1-406-TRY-PODA (879-7632)

investors@podalifestyle.com

www.podalifestyle.com

 

?BER PODA LIFESTYLE

 

Poda Lifestyle ist aktiv an der weltweiten Vermarktung von HNB-Raucherprodukten beteiligt, die das Potenzial haben, die mit brennbaren Raucherprodukten verbundenen Risiken zu reduzieren. Das Unternehmen hat ein patentiertes HNB-System entwickelt, bei dem eigens entwickelte biologisch abbaubare ?Einweg-Pods? verwendet werden. Sie sind sowohl benutzerfreundlich als auch umweltvertr?glich. Das innovative Design der HNB-Plattform des Unternehmens verhindert eine Kreuzkontamination zwischen den Erhitzern und den Pods. Damit entf?llt jeglicher Reinigungsaufwand und den Benutzern wird ein ?u?erst bequemes und angenehmes Rauchererlebnis mit einem potenziell geringeren Risiko geboten. Das Dar?ber hinaus freut sich das Unternehmen, Video-Interviews mit Michael Nederhoff (ehemaliger Pr?sident von JUUL Kanada) und Nicholas Kadysh (ehemaliger Head of Corporate Affairs f?r JUUL Kanada) zu ver?ffentlichen, die beide neu ernannte Mitglieder des Global Advisory Board von Poda sind. von Poda Lifestyle ist in Kanada vollst?ndig patentiert und in ?ber 60 weiteren L?ndern zum Patent angemeldet. Damit werden nahezu 70 % der Weltbev?lkerung erreicht. Die vom Unternehmen entwickelten ?Poda Pods? sind die ersten und einzigen Zigaretten mit einem komplett geschlossenen Endst?ck. Bei diesem exklusiven Design entf?llt jeglicher Reinigungsaufwand und man erh?lt eine HNB-Zigarette v?llig ohne Asche. Das vollst?ndig patentierte System von Poda Lifestyle ist einzigartig und l?st das Hauptproblem ALLER anderen HNB-Produkte, n?mlich den t?glichen Reinigungsaufwand. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens - die Beyond Burn? Poda Pods - enthalten eine einzigartige tabakfreie Mischung aus pelletierten Teebl?ttern, die mit synthetischem Nikotin versetzt werden. Damit k?nnen erwachsene Raucher auf eine rauchfreie Alternative zu den ?blichen Zigaretten zur?ckgreifen, ohne dabei auf den Rauchgenuss verzichten zu m?ssen. Beyond Burn? Poda Pods wurden handwerklich fachkundig hergestellt, um das Geschmackserlebnis herk?mmlicher Zigaretten auch ohne Rauch, ohne Geruch und ohne Tabak perfekt nachzuahmen.

 

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

 

Diese Pressemitteilung enth?lt ?zukunftsgerichtete Informationen? im Sinne der einschl?gigen Wertpapiergesetze. Obwohl Poda Lifestyle der Ansicht ist, dass die in zukunftsgerichteten Informationen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen angesichts der Erfahrung seiner leitenden Angestellten und Board-Mitglieder, der aktuellen Bedingungen und erwarteten zuk?nftigen Entwicklungen sowie anderer Faktoren, die als angemessen gelten, vern?nftig sind, sollte man sich nicht auf diese Informationen verlassen, da Poda Lifestyle nicht gew?hrleisten kann, dass sich diese als richtig erweisen. Die Leser werden ausdr?cklich darauf hingewiesen, sich nicht vorbehaltlos auf zukunftsgerichtete Informationen zu verlassen.? Die tats?chlichen Ereignisse, Ergebnisse und Entwicklungen k?nnen sich erheblich von jenen in diesen Aussagen unterscheiden. Die Aussagen in dieser Pressemeldung gelten zum Zeitpunkt der Ver?ffentlichung dieser Pressemeldung. Poda Lifestyle ist nicht verpflichtet, sich zu den Analysen, Erwartungen oder Aussagen Dritter in Bezug auf Poda Lifestyle, seine Wertpapiere oder gegebenenfalls Finanz- oder Betriebsergebnisse zu ?u?ern. Sofern nicht in den geltenden Wertpapiergesetzen vorgeschrieben, schlie?t Poda Lifestyle jegliche Absicht oder Verpflichtung zur ?ffentlichen Aktualisierung zukunftsgerichteter Informationen aufgrund einer neuen Sachlage, k?nftiger Ereignisse oder Ergebnisse sowie aus sonstigen Gr?nden aus.

 

Die Canadian Securities Exchange (CSE) hat diese Meldung nicht gepr?ft und ?bernimmt keine Verantwortung f?r die Angemessenheit oder Richtigkeit des Inhalts dieser Pressemeldung.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f?r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

 

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