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WPD Pharmaceuticals Inc., WPD

News Release re Listing (D0065073.DOC;3)WPD Pharmaceuticals nimmt an Pre-Submission-Meeting mit der Europ?ischen Arzneimittel-Agentur teil und erh?lt eine zweite Vorauszahlung von CAD 954.248 eines Gesamtzuschusses von CAD 7,4 Mio.

06.04.2021 - 13:31:27

WPD Pharmaceuticals nimmt an Pre-Submission-Meeting mit der Europ?ischen Arzneimittel-Agentur teil und erh?lt eine zweite Vorauszahlung von CAD 954.248 eines Gesamtzuschusses ...

und erh?lt eine zweite Vorauszahlung von CAD 954.248 eines Gesamtzuschusses von CAD 7,4 Mio. f?r die Entwicklung von Berubicin

 

Vancouver, British Columbia ? 6. April 2021 ? WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO)(FSE: 8SV1) (das ?Unternehmen? oder ?WPD?), ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Forschung, freut sich bekannt zu geben, dass es vom Polnischen Nationalen Zentrum f?r Forschung und Entwicklung (?NCRD?) eine Vorauszahlung in H?he von rund CAD 954.248 (PLN3.000.000) f?r die weitere Entwicklung von Berubicin, dem Medikamentenkandidat des Unternehmens, der auf Glioblastom multiforme (?GBM?) abzielt, erhalten hat. Die erhaltenen Mittel entstammen einem Zuschuss einer Gesamth?he von CAD 7,4 Mio. an WPD und werden f?r zwei klinische Studien verwendet, die im Rahmen des Projekts durchgef?hrt werden sollen: ?Neuer Ansatz zur Behandlung von Glioblastomen, der den kritischen, nicht erf?llten medizinischen Bedarf anspricht?. Der Zuschuss wurde von der Europ?ischen Union im Rahmen des Smart Growth Operational Program 2014?2020 gew?hrt. Die genehmigte Vorauszahlung f?r die kontinuierliche Weiterentwicklung des Berubicin-Medikamentenkandidaten durch WPD best?tigt die wissenschaftliche Entwicklungsstrategie von WPD und die Unterst?tzung durch die Regierung und unterst?tzt WPD dabei, die Anforderungen gem?? ihrer Unterlizenzvereinbarung mit CNS Pharmaceuticals, Inc. zu erf?llen.

 

Im Rahmen der Entwicklungsstrategie von Berubicin hat WPD bei der Europ?ischen Arzneimittel-Agentur (?EMA?) wissenschaftliche Beratung zur pr?klinischen und klinischen Entwicklung angefordert. Am 24. M?rz 2021 nahm WPD an einem Pre-Submission-Meeting mit EMA-Experten teil, bei dem n?tzliche Informationen ?ber die Vorbereitung der Dokumentation f?r das bevorstehende Treffen mit der Scientific Advice Working Party (?SAWP?) der EMA zur Verf?gung gestellt wurden.

 

Die EMA erm?glicht es Entwicklern von Arzneimitteln, w?hrend der anf?nglichen Arzneimittelentwicklung wissenschaftliche Beratung anzufordern, bevor ein Zulassungsantrag gestellt wird. Die EMA hat SWAP eingerichtet, um Bewerbern wissenschaftliche Beratung zu bieten, indem sie auf der Grundlage der vom Entwickler bereitgestellten Dokumentation zu Qualit?tsaspekten, Methodik und pr?klinischen und klinischen Entwicklung von Arzneimitteln ber?t.

 

Mariusz Olejniczak, CEO von WPD, sagte: ?Wir sind sehr erfreut ?ber die Ergebnisse unseres Pre-Submission-Meetings mit den EMA-Experten, da dies uns bei der Planung unseres Entwicklungsprogramms f?r Berubicin hilft. Als Ergebnis unserer Diskussion mit den Experten der EMA haben wir uns entschieden, die Ausweisung von Berubicin als Orphan-Arzneimittel zu beantragen. Die EU bietet eine Reihe von Anreizen an, um die Entwicklung designierter Orphan-Arzneimittel zu f?rdern und die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln f?r seltene Krankheiten zu erleichtern. Medikamente, die sich in der Entwicklung befinden und die die Bezeichnung ?Orphan? erhalten, profitieren von Protokollunterst?tzung, wissenschaftlicher Beratung speziell f?r bestimmte Orphan-Arzneimittel und Marktexklusivit?t, sobald das Medikament auf dem Markt ist. Geb?hrenerm??igungen k?nnen ebenfalls verf?gbar sein.?

 

?ber WPD Pharmaceuticals

WPD ist ein biotechnologisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie und Virologie, d.h. Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit biologischen Verbindungen und kleinen Molek?len. WPD verf?gt ?ber 10 neuartige Arzneimittelkandidaten, von denen sich 4 in der klinischen Entwicklung befinden. Diese Arzneimittelkandidaten wurden an medizinischen Institutionen wie der Mayo Clinic und der Emory University erforscht und WPD arbeitet derzeit mit der Wake Forest University sowie f?hrenden Krankenh?usern und wissenschaftlichen Zentren in Polen zusammen.

 

WPD hat Lizenzvertr?ge mit Wake Forest University Health Sciences und Unterlizenzvertr?ge mit Moleculin Biotech, Inc. bzw. CNS Pharmaceuticals, Inc. abgeschlossen, die WPD jeweils eine exklusive, geb?hrenpflichtige Unterlizenz f?r bestimmte Technologien des Lizenzgebers gew?hren. Solche Vereinbarungen gew?hren WPD u.a. bestimmte Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsrechte. Das Gebiet, auf das sich die Unterlizenzen von CNS Pharmaceuticals und Moleculin Biotech beziehen, schlie?t 30 L?nder in Europa und Asien ein, darunter auch Russland.

 

F?r das Board:

 

?Mariusz Olejniczak?

 

Mariusz Olejniczak

CEO, WPD Pharmaceuticals

 

Kontaktadresse

 

Investor Relations

E-Mail: investors@wpdpharmaceuticals.com

Tel: 604-428-7050

Web: www.wpdpharmaceuticals.com

 

Warnhinweisende Aussagen:

Die Canadian Securities Exchange und die Investment Regulatory Organization of Canada ?bernehmen keinerlei Verantwortung f?r die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Meldung.

 

Diese Pressemitteilung enth?lt zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die sich auf Aktivit?ten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, von denen das Unternehmen annimmt, dass sie in der Zukunft eintreten werden oder k?nnen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beinhalten, dass wir Zugang zu den verbleibenden NCRD-Zusch?ssen haben, dass unser Medikament Glioma den EU-Status als Arzneimittel f?r seltene Leiden erlangen k?nnte und dass die Medikamente von WPD zu neuartigen Behandlungsmethoden f?r Krebs entwickelt werden k?nnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die gegenw?rtigen Erwartungen des Unternehmens auf der Grundlage der dem Management derzeit zur Verf?gung stehenden Informationen wider und unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu f?hren k?nnen, dass die Ergebnisse wesentlich von den prognostizierten Ergebnissen abweichen. Faktoren, die dazu f?hren k?nnen, dass die zukunftsgerichteten Aussagen nicht eintreffen, sind, dass Wettbewerber oder andere ein erteiltes Patent erfolgreich anfechten und das Patent ung?ltig werden k?nnte; dass wir nicht in der Lage sind, ausreichende Finanzmittel f?r unsere Forschung zu beschaffen; dass wir m?glicherweise die Anforderungen nicht erf?llen, um die gew?hrten Zusch?sse oder den angestrebten Status als Arzneimittel f?r seltene Leiden zu erhalten; dass unsere Medikamente keine positive Wirkung zeigen oder, falls doch, die Nebenwirkungen sch?dlich sind; dass Wettbewerber bessere oder billigere Medikamente entwickeln k?nnten; und dass wir m?glicherweise nicht in der Lage sind, die beh?rdliche Zulassung f?r von uns entwickelte Medikamente zu erhalten. Die Leser sollten die Risikoerkl?rung einsehen, die regelm??ig in den auf SEDAR (www.sedar.com) ver?ffentlichten Unterlagen des Unternehmens enthalten ist. Obwohl das Unternehmen der Auffassung ist, dass die Annahmen, die diesen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, angemessen sind, stellen solche Aussagen keine Garantie f?r zuk?nftige Leistungen dar und man sollte sich dementsprechend nicht auf sie verlassen. Es kann nicht gew?hrleistet werden, dass sich zukunftsgerichtete Aussagen als richtig erweisen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Pressemeldung und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f?r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/? oder auf der Firmenwebsite!

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