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Recce Pharmaceuticals Ltd., Recce

H?hepunkte: - Wirksamkeit von ?ber 99,9 % bei einer Reihe von ESKAPE-Krankheitserregern innerhalb von Stunden nach der Exposition gegen?ber RECCE?

04.05.2021 - 14:02:08

Recce Pharmaceuticals Ltd: Positive Daten ?ber bakterizide Wirkung von RECCE? 327 bei allen 6 ESKAPE-Krankheitserregern

in unabh?ngigen bakteriellen Wirksamkeitsstudien

-          R327 ist weiterhin wirksam bei hypermutierten ESKAPE-Superbakterien, einschlie?lich multiresistenter Formen ? eine aktuelle Herausforderung des Marktes f?r alle bestehenden Antibiotika

-          Auf Kurs, um das einzige Unternehmen zu sein, das ein wirksames Antiinfektivum gegen ESKAPE-Krankheitserreger weltweit entwickelt

 

Sydney (Australien), 4. Mai 2021. Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das ?Unternehmen?), das Unternehmen, das neue Klassen von synthetischen Antiinfektiva entwickelt, freut sich bekannt zu geben, dass RECCE? 327 (R327) eine bakterizide Wirksamkeit bei allen sechs antibiotikaresistenten ESKAPE-Krankheitserregern, einschlie?lich arzneimittelresistenter Mutationen (Superbakterien), sowie bei zwei weiteren Krankheitserregern von der Priorit?tenliste der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gezeigt hat.

 

Diese antibiotikaresistenten Bakterien, die aufgrund ihrer Neigung, der bioziden Wirksamkeit von Antibiotika zu ?entkommen?, akronymisch als ?ESKAPE? bezeichnet werden, sind allein in den USA jedes Jahr f?r ?ber 720.000 im Krankenhaus erworbene (nosokomiale) Infektionen verantwortlich.[i] Die ESKAPE-Krankheitserreger umfassen sowohl grampositive als auch gramnegative Bakterien: Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, und Enterobacter-Arten.

 

Die Studie wurde von einer unabh?ngigen, vertragsgebundenen Forschungsorganisation durchgef?hrt, um die In-vitro-Wirksamkeit von R327 bei allen Bakterienst?mmen von ESKAPE-Krankheitserregern zu untersuchen. R327 ist ein synthetisches Antiinfektivum mit breitem Wirkungsspektrum, das das Potenzial aufweist, die gro?e Bedrohung f?r die globale Gesundheit durch antibiotikaresistente Superbakterien und neu auftretende virale Krankheitserreger zu bek?mpfen.

 

 

 

ESKAPE-Krankheitserreger sind f?r 42,2 Prozent der Blutinfektionen verantwortlich[ii], etwa 50 Millionen Infektionen pro Jahr, die zu einem von f?nf Todesf?llen in der Community oder einem von drei Todesf?llen in Krankenh?usern[iii] f?hren und im Vergleich zu Nicht-ESKAPE-Krankheitserregern mit einer l?ngeren Verweildauer, h?heren Pflegekosten und einer h?heren Sterblichkeit in Zusammenhang stehen.2

 

Die Verd?nnungsmethode von R327, die in diesen Studien verwendet wurde, erh?hte die minimale Hemmkonzentration (MHK) ?ber das breite Spektrum von grampositiven, gramnegativen und Superbakterien-Formen von Bakterien geringf?gig. Die geringe Abweichung (+/?) zwischen den einzelnen Experimenten ist wahrscheinlich auf eine geringe Varianz in der Sensibilit?t der f?r die Erkennung verwendeten Instrumente zur?ckzuf?hren. Die Verd?nnung von R327, die eine Wirksamkeit bei K. pneumonia (CRE) zeigte, ist h?her als fr?here Ergebnisse, liegt jedoch nach wie vor deutlich innerhalb des therapeutischen Fenster-Dosierungsbereichs.

 

Dar?ber hinaus erwies sich R327 als wirksam beim Carbapenem-resistenten Krankheitserreger Escherichia coli (E. coli CRE) und dem multiresistenten Neisseria gonorrhoeae[iv] (N. gonorrhoeae MDR), die von der WHO als globale Priorit?t eingestuft werden. Diese Bakterien sind auf der WHO-Liste der vorrangigen Krankheitserreger neben den ESKAPE-Krankheitserregern als solche aufgef?hrt, f?r die dringend neue Antibiotika ben?tigt werden.

 

 

 

 

Die minimale Hemmkonzentration (MHK) oder die niedrigste Konzentration eines Arzneimittels, die das sichtbare Wachstum eines Bakteriums oder von Bakterien verhindert, wurde zun?chst ermittelt, um die Testkonzentrationen f?r die Time-Kill-Studie festzulegen. Die Time-Kill-Studie wurde durchgef?hrt, um die bakterient?tende Wirkung von R327 bei insgesamt f?nf Konzentrationen zu ermitteln, die vom 0,5-fachen bis zum Achtfachen der MHK reichen, und um die Abt?tungskinetik der Behandlung mit R327 gegen jeden Stamm zu messen.

 

Time-kill-Kurven von R327 in unterschiedlichen Konzentrationen gegen St?mme von ESKAPE-Krankheitserregern.

Bei der Time-Kill-Analyse wurde jede R327-Verd?nnung doppelt getestet, wobei der Durchschnittswert angegeben wird.

 

Die bakterizide Wirksamkeit von R327 zeigte eine dreifache logarithmische oder 99,9-prozentige Reduktion der Anzahl koloniebildender Einheiten (KBE) innerhalb von 24 Stunden bei allen sechs St?mmen bei unterschiedlichen Konzentrationen und Zeiten.

 

Weitere Time-Kill-Konzentrationsstudien mit arzneimittelresistenten Bakterien sind im Gange und werden voraussichtlich mit den bestehenden MIC/Time Kill ?bereinstimmen. Die Daten sollen in etwa einem Monat eintreffen und werden als zentraler Bestandteil in ein Whitepaper/Abstract zur Pr?sentation beim World Microbe Forum (20. bis 24. Juni 2021) integriert werden.[v]

 

James Graham, CEO von Recce Pharmaceuticals, sagte: ?Wir sind angesichts der Daten dieser Studie ?u?erst zuversichtlich und werden das Potenzial von RECCE? 327 hinsichtlich der Behandlung von Krankenhausinfektionen weiter untersuchen. Die Resistenz gegen Antimikrobiotika ist eine der gr??ten Bedrohungen f?r die globale ?ffentliche Gesundheit, wobei die Reihe der ESKAPE-Krankheitserreger aufgrund ihrer Virulenz und der schnellen Entwicklung von Arzneimittelresistenzen eine betr?chtliche Gefahr darstellt. Dass R327 gegen zwei weitere von der WHO gelistete vorrangige Krankheitserreger wirksam ist, verdeutlicht unserer Meinung nach das Potenzial von R327, einige der gr??ten Bedrohungen f?r die menschliche Gesundheit zu behandeln.?

 

Diese Pressemitteilung wurde vom Board of Directors von Recce Pharmaceuticals zur Ver?ffentlichung genehmigt.

 

?ber Recce Pharmaceuticals Ltd

 

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE) ist Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur L?sung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen.

 

Recces Kandidaten f?r Antiinfektiva sind einzigartig und bestehen aus den synthetischen Polymer-Antibiotika RECCE? 327, RECCE? 435 und RECCE? 529 f?r virale Infektionen mit einem breiten Wirkungsspektrum und einzigartigen Wirkmechanismen gegen Hypermutationen bei Bakterien bzw. Viren.

 

Der patentierte Leitkandidat RECCE? 327 wurde f?r die Behandlung von Blutinfektionen und Sepsis, die von den Bakterien E. coli und S. aureus ?sowie deren ?Superbug?-Formen ausgel?st werden, entwickelt. Recces neuer Antibiotika-Wirkstoff RECCE? 435 wurde f?r die orale Anwendung formuliert.

 

Die US-Arzneimittelbeh?rde FDA hat RECCE? 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt f?r Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-j?hrige Marktexklusivit?t nach Zulassung gew?hrt. Dar?ber hinaus wurde RECCE? 327 in die The Pew Charitable Trusts Global New Antibiotics in Development Pipeline als einziger synthetischer Polymer- und Sepsis-Medikamentenkandidat in der Entwicklung aufgenommen.

 

Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung und damit unmittelbar in der Lage, die ersten klinischen Studien am Menschen zu unterst?tzen. In seiner Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen F?higkeiten der RECCE?-Technologien f?r synergistische, ungedeckte medizinische Bed?rfnisse nutzen.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f?r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ ?oder auf der Firmenwebsite!

 


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