FSD Pharma Inc., FSD

FSD Pharma reicht Antrag auf Genehmigung einer klinische Phase-I-Studie zu Lucid-MS f?r die erstmalige Untersuchung der Sicherheit und Vertr?glichkeit beim Menschen ein

17.01.2023 - 14:37:05

FSD Pharma reicht Antrag auf Genehmigung einer klinische Phase-I-Studie zu Lucid-MS f?r die erstmalige Untersuchung der Sicherheit und Vertr?glichkeit beim Menschen ein. Das Unternehmen bem?ht sich um die Einleitung einer klinischen Phase-I-Studie zu seinem First-in-Class-Arzneimittelkandidaten f?r die Behandlung der Multiplen Sklerose Toronto, 17. Januar 2023 /IRW-Press/ FSD Pharma Inc. (NASDAQ: HUGE)

Pharma? oder das ?Unternehmen?), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich dem Aufbau eines Portfolios von innovativen Verm?genswerten und Biotechnologiel?sungen zur Bek?mpfung von Erkrankungen, die weltweit Millionen von Menschen betreffen, widmet, gibt heute die Einreichung eines Antrags auf Genehmigung einer klinischen Pr?fung (Clinical Trial Application/CTA) f?r eine vom Unternehmen geplante klinische Phase-I-Studie zu Lucid-MS, einem Wirkstoffkandidaten zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS), bekannt.

 

Lucid-MS ist ein erstklassiger neuroprotektiver Wirkstoff mit einem neuartigen Wirkmechanismus, der im pr?klinischen Modell nachweislich den Myelinabbau (Demyelinisierung) ? eine der Ursachen f?r die Entwicklung von MS und anderen neurodegenerativen Erkrankungen ? verhindert. Pr?klinische Untersuchungen haben au?erdem gezeigt, dass Lucid-MS die funktionelle Heilung in experimentellen Tiermodellen der Multiplen Sklerose f?rdert. Lucid-MS hat in mehreren Tiermodellen hervorragende Ergebnisse erbracht, wie auch in einem Video unter https://fsdpharma.com/our-science/ veranschaulicht wird.

 

?F?r unser Unternehmen, unsere Aktion?re und vor allem f?r alle MS-Patienten ist dies ein faszinierender Moment?, so Dr. Lakshmi Kotra, der CEO von Lucid Psycheceuticals, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von FSD Pharma. ?Die Multiple Sklerose ist eine schwerwiegende und unheilbare Erkrankung, welche die Lebensqualit?t der Patienten und der sie betreuenden Personen erheblich einschr?nkt. Derzeit wird intensiv nach krankheitsmodifizierenden Therapien geforscht, die den ungedeckten Bedarf insbesondere bei der Behandlung der progredienten (fortschreitenden) MS ansprechen und nach M?glichkeit keine immunmodulierende Wirkung haben. Lucid-MS ist ein vielversprechendes First-in-class-Therapeutikum mit einem neuartigen Wirkmechanismus, das auf die fortgeschrittenen Stadien der Erkrankung einwirken kann. Auf Grundlage aktueller Erkenntnisse sind mit dem Wirkmechanismus von Lucid-MS keine immunmodulierenden Effekte verbunden. Wir sind im Hinblick auf das Potenzial von Lucid-MS sehr optimistisch und k?nnen es kaum erwarten, diese klinische Studie einzuleiten und damit den Patienten einen weiteren Schritt n?her zu kommen.?

 

?ber FSD Pharma

 

FSD Pharma Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit drei Arzneimittelkandidaten in verschiedenen Entwicklungsphasen. FSD BioSciences, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft, konzentriert sich auf die pharmazeutische Forschung und Entwicklung seiner Hauptverbindung FSD201, eine eigens entwickelte ultramikronisierte PEA-(Palmitoylethylamin) -Formulierung zur Behandlung von Entz?ndungskrankheiten. Lucid Psycheceuticals Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft, konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung seiner wichtigsten Verbindungen, Lucid-Psych und Lucid-MS. Lucid-Psych ist eine Molek?lverbindung, die f?r die m?gliche Behandlung von psychischen St?rungen identifiziert wurde und um diese Kategorie zu erweitern, untersucht das Unternehmen andere Produkte, die auf akute medizinische Bed?rfnisse aufgrund von Drogenmissbrauch wie Alkohol abzielen.  Lucid-MS ist eine Molek?lverbindung, die f?r die potenzielle Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen identifiziert wurde.

 

Ansprechpartner

 

Zeeshan Saeed

Founder, President und Executive Co-Chairman des Boards, FSD Pharma Inc.

E-Mail: Zsaeed@fsdpharma.com

Tel.: (416) 854-8884

 

Investor Relations:

E-Mail: ir@fsdpharma.com, info@fsdpharma.com

Webseite: www.fsdpharma.com

 

Zukunftsgerichtete Informationen

 

Diese Pressemitteilung enth?lt zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen (zusammenfassend als ?zukunftsgerichtete Aussagen? bezeichnet) im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, k?nnen als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sind h?ufig an Begriffen wie ?plant?, ?erwartet?, ?voraussichtlich?, ?geplant?, ?sch?tzt?, ?beabsichtigt?, ?antizipiert?, ?hofft?, ?vorgesehen? oder ?glaubt? oder Abwandlungen solcher W?rter und Phrasen zu erkennen, oder sie besagen, dass bestimmte Handlungen, Ereignisse oder Ergebnisse eintreten werden ?k?nnen?, ?k?nnten?, ?w?rden?, ?m?glicherweise?, ?potenziell? oder ?werden? oder erreicht werden. Insbesondere und ohne Einschr?nkung enth?lt diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf die Zukunft von FSD Pharma Inc. beziehen und auf bestimmten Annahmen beruhen, die FSD Pharma in Bezug auf diese zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung getroffen hat. FSD Pharma kann keine Gew?hr daf?r ?bernehmen, dass sich solche zukunftsgerichteten Aussagen als richtig erweisen werden.

 

Da sich zukunftsgerichtete Aussagen auf zuk?nftige Ereignisse und Bedingungen beziehen, erfordern sie naturgem?? Annahmen und sind mit inh?renten Risiken und Ungewissheiten verbunden. Das Unternehmen weist darauf hin, dass es, obwohl es die Erwartungen und wesentlichen Faktoren und Annahmen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommen, zum Zeitpunkt der Ver?ffentlichung f?r angemessen h?lt, keine Gew?hr daf?r geben kann, dass sich diese Erwartungen, Faktoren und Annahmen als richtig erweisen, und dass diese Risiken und Ungewissheiten dazu f?hren k?nnen, dass die tats?chlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten Erwartungen abweichen k?nnen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Garantie f?r zuk?nftige Leistungen und unterliegen einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, einschlie?lich, aber nicht beschr?nkt auf: die Tatsache, dass sich die Arzneimittelentwicklung sowohl von Lucid als auch von FSD BioSciences in einem sehr fr?hen Stadium befindet; die Tatsache, dass die pr?klinische Arzneimittelentwicklung unsicher ist und die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences m?glicherweise nie in die klinische Erprobung gelangen; die Tatsache, dass die Ergebnisse der pr?klinischen Studien und der fr?hen klinischen Studien m?glicherweise keine Vorhersagekraft f?r die Ergebnisse der sp?teren klinischen Studien haben; der ungewisse Ausgang, die Kosten und der Zeitplan der Produktentwicklungsaktivit?ten, der pr?klinischen Studien und der klinischen Studien von Lucid und FSD BioSciences; der ungewisse klinische Entwicklungsprozess, einschlie?lich des Risikos, dass klinische Studien kein effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern; die potenzielle Unf?higkeit, eine beh?rdliche Zulassung f?r die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; die Einf?hrung konkurrierender Medikamente, die sicherer, wirksamer oder kosteng?nstiger sind als die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences oder diesen anderweitig ?berlegen sind; dass sich der Beginn, die Durchf?hrung und der Abschluss von pr?klinischen Studien und klinischen Versuchen verz?gern k?nnten oder durch COVID-19-bezogene Probleme beeintr?chtigt werden; die potenzielle Unf?higkeit, eine angemessene Finanzierung zu erhalten; die potenzielle Unf?higkeit, den Schutz des geistigen Eigentums f?r die Arzneimittelproduktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; und andere Risiken. Dementsprechend sollten sich die Leser nicht auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt der Ver?ffentlichung dieser Pressemitteilung G?ltigkeit haben.

 

Weitere Informationen zu Faktoren, die dazu f?hren k?nnten, dass die tats?chlichen Ergebnisse wesentlich abweichen, sind in den Jahres- und anderen Berichten des Unternehmens enthalten, die von Zeit zu Zeit bei der kanadischen Wertpapieraufsichtsbeh?rde auf SEDAR (www.sedar.com) und bei der US-amerikanischen Wertpapieraufsichtsbeh?rde auf EDGAR (www.sec.gov) eingereicht werden, einschlie?lich des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F f?r das am 31. Dezember 2021 endende Gesch?ftsjahr, unter der ?berschrift "Risikofaktoren". Diese Liste von Risikofaktoren ist nicht als vollst?ndig zu betrachten. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass Ereignisse oder Umst?nde dazu f?hren k?nnen, dass die Ergebnisse wesentlich von den vorhergesagten, prognostizierten oder projizierten Ergebnissen abweichen. Die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Ver?ffentlichung dieses Dokuments. FSD Pharma ?bernimmt keine Verpflichtung, die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen oder Informationen ?ffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich. Die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden ausdr?cklich durch diesen Vorbehalt eingeschr?nkt.

 

Weder die Canadian Securities Exchange noch ihr Regulierungsdienstleister ?bernehmen die Verantwortung f?r die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Mitteilung.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver?ffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg?ltige Version. Diese ?bersetzung wird zur besseren Verst?ndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek?rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f?r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ?bersetzung ?bernommen. Aus Sicht des ?bersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov oder auf der Firmenwebsite!

 

@ irw-press.com