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Medigene AG, Fokus

Fokus auf solide Tumore - Einstellung des MDG1021 Entwicklungsprogramms

28.01.2021 - 14:25:36

Fokus auf solide Tumore - Einstellung des MDG1021 Entwicklungsprogramms. Telefonkonferenz in englischer Sprache heute, 15:00 Uhr MEZ (9.00 am ET) Planegg/Martinsried (28.01.2021) - 28. Januar 2021. Der Vorstand der Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), einem Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen

- 28. Januar 2021. Der Vorstand der Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), einem Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsrats und im Einklang mit der k?rzlich getroffenen Entscheidung des Unternehmens, seine Entwicklungsanstrengungen auf solide Tumore zu konzentrieren, beschlossen, das Entwicklungsprogramm MDG1021 einzustellen.

 

Die Rekrutierung f?r die Mitte 2020 am Leiden University Medical Center (LUMC) in den Niederlanden begonnene klinische Phase-I-Studie der gegen das Antigen HA-1 gerichteten T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zell (TCR-T)-Therapie MDG1021 bei Patienten, die nach einer allogenen (k?rperfremden) h?matologischen Stammzelltransplantation an einer rezidivierten (wiedergekehrten) oder persistierenden (andauernden) Blutkrebserkrankung leiden, wird mit sofortiger Wirkung ausgesetzt. Derzeit werden Gespr?che mit dem LUMC bez?glich einer potenziellen ?bernahme der Sponsorenrolle durch das LUMC mit Fortf?hrung der Studie in Verantwortung des LUMCs und der R?ckgabe der im November 2018 vom LUMC erworbenen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an dem HA-1-spezifischen TCR gef?hrt.

 

Der Einfluss von Medigenes Einstellung des MDG1021 Entwicklungsprogramms wird bei Erstellung der Finanzprognose 2021 ber?cksichtigt, welche mit dem Gesch?ftsbericht 2020 im M?rz 2021 ver?ffentlicht werden wird.

 

Dr. Kai Pinkernell, Vorstand f?r die klinische Entwicklung und Produktentwicklung (CMO/CDO) bei Medigene: "Obwohl HA-1 ein potenziell effektives Zielantigen f?r bestimmte Blutkrebsarten ist, lassen unsere derzeitigen Erwartungen und die Erfahrung anderer darauf schlie?en, dass sich der Zeitrahmen f?r eine effiziente Entwicklung von MDG1021 wahrscheinlich l?nger hinziehen w?rde als bisher angenommen. Wir glauben, dass sich die Herausforderungen bei der Rekrutierung von Patienten f?r dieses Programm unter den vorherrschenden Pandemiebedingungen noch versch?rft haben und dass sich diese Situation in den kommenden Monaten wahrscheinlich nicht erheblich verbessern wird. Das hat uns zu dieser schwierigen Entscheidung veranlasst. Dennoch danken wir unseren Kooperationspartnern und ihren Teams f?r all ihre Bem?hungen und ihren Beitrag trotz der herausfordernden Umst?nde."

 

Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand bei Medigene: "Die Einstellung des MDG1021-Programms unterstreicht unser Ziel, uns auf die Entwicklung funktionell verbesserter TCR-T-Zellen zur Behandlung von soliden Tumoren im Rahmen unseres MDG10XX-Programms zu fokussieren. Basierend auf den Patientenzahlen und dem ungedeckten medizinischen Bedarf glauben wir, dass dies die bedeutendste kommerzielle Chance f?r unsere klar differenzierten Technologien - einschlie?lich unseres PD1-41BB Switch-Rezeptors und unserer nicht-mutierten, hoch spezifischen TCRs - sein wird. Wir freuen uns darauf, bald ?ber die Fortschritte in unseren anderen Programmen zu berichten."

 

Telefonkonferenz

 

Der Vorstand wird heute um 15:00 Uhr MEZ (9.00 am ET) eine Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten. Bitte registrieren Sie sich bis sp?testens 5 Minuten vor Beginn unter folgendem Link:

https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_U5ZCB77wS1uBejFfoWFDGA

 

?ber Medigene

 

Die Medigene AG (FWB: MDG1, Prime Standard, ISIN DE000A1X3W00,) ist ein b?rsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei M?nchen. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative Immuntherapien zur Behandlung von verschiedenen Krebsarten und -stadien. Dabei konzentriert sich Medigene auf personalisierte, T-Zell-gerichtete Therapieans?tze. Entsprechende Projekte befinden sich in der pr?klinischen und klinischen Entwicklung.

 

Weitere Informationen unter www.medigene.de

 

?ber Medigenes TCR-Ts

 

Die TCR-Technologie zielt darauf ab, k?rpereigene T-Zellen des Patienten mit tumorspezifischen T-Zell-Rezeptoren (T cell receptor, TCR) auszustatten. Die bez?glich ihres Rezeptors modifizierten T-Zellen sind dadurch in der Lage, Tumorzellen zu erkennen und wirksam zu zerst?ren. Dieser immuntherapeutische Ansatz versucht, die bestehende Toleranz gegen?ber den Krebszellen und die Tumor-induzierte Immunsuppression im Patienten zu ?berwinden, indem T-Zellen des Patienten au?erhalb des K?rpers (ex vivo) aktiviert und modifiziert werden. Die TCR-T-Therapie wird f?r das Auffinden einer gr??eren Anzahl von m?glichen Tumor-Antigenen im Vergleich zu anderen T-Zell basierenden Immuntherapien, wie den chim?ren Antigenrezeptor T-Zellen (chimeric antigen receptor T cells, CAR-Ts), entwickelt.

 

Medigene f?hrt eine klinische Phase-I/II-Studie mit ihrem ersten eigenen TCR-T-Kandidaten MDG1011 f?r die Blutkrebsindikationen akute myeloische Leuk?mie (AML) und myelodysplastisches Syndrom (MDS) durch. Erg?nzend dazu baut Medigene eine Pipeline von TCRs auf und kooperiert mit bluebird bio, Inc. und Cytovant Sciences HK Ltd. mit Fokus auf solide Tumor-Indikationen.

 

Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.

 

Kontakt

Dr. Gary Waanders, Dr. Anna Niedl

Tel.: +49 89 2000 3333 01

E-Mail: investor@medigene.com

 

Falls Sie die Zusendung von Informationen ?ber Medigene zuk?nftig nicht mehr w?nschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.

 

Aussender: Medigene AG

Adresse: Lochhamer Stra?e 11, 82152 Planegg/Martinsried

Land: Deutschland

Ansprechpartner: Medigene PR/IR

Tel.: +49 89 2000 3333 01

E-Mail: investor@medigene.com

Website: www.medigene.de

 

@ irw-press.com