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Dr. Reuter Investor Relations, Dr

Der Spezialist f?r photodynamische Therapien gegen Hauterkrankungen forciert in den USA Indikationserweiterungen f?r sein umsatzst?rkstes Produkt.

29.06.2021 - 10:50:00

Dr. Reuter IR: Biofrontera will mit Ameluz den US-Markt aufrollen. Die USA sind f?r Biofrontera der mit Abstand wichtigste Markt.

Therapien gegen Hauterkrankungen forciert in den USA Indikationserweiterungen f?r sein umsatzst?rkstes Produkt.

 

Die USA sind f?r Biofrontera der mit Abstand wichtigste Markt. Rund zwei Drittel der 2,44 Millionen Euro Umsatz, die das Unternehmen mit Sitz in Leverkusen im Monat Mai erzielte, kommen aus dem weltweit gr??ten Gesundheitsmarkt. Deutschland folgt mit einem aktuellen Umsatzanteil von 17 Prozent erst deutlich dahinter.

 

Der weit ?berwiegende Teil der US-Einnahmen stammt von Ameluz, einem Medikament zur Photodynamischen Therapie (PDT) gegen Aktinische Keratose (AK). Dabei wird das Gel auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen und danach mit einer Rotlichtlampe belichtet. Biofrontera setzt darauf, dass sich der im Monat Mai erkennbare positive Trend bei der Entwicklung der Produktums?tze im Jahresverlauf weiter beschleunigt und immer mehr Patienten wieder zu Behandlungen in die Arztpraxen zur?ckkehren.

 

Zugleich treibt Biofrontera die klinischen Studien voran, die f?r die Zulassungserweiterung von Ameluz in anderen Indikationen n?tig sind. ?Unser langfristiges Ziel ist es, das Potenzial von Ameluz in den USA voll auszusch?pfen?, gibt Hermann L?bbert, der Gr?nder und Vorstandsvorsitzende von Biofrontrera, die Richtung vor. ?Schaffen wir es, bei den Dermatologen als der f?hrende Experte f?r die PDT-Behandlung wahrgenommen zu werden und die vielseitigen Einsatzm?glichkeiten f?r Ameluz den Patienten zug?nglich zu machen, wird sich Biofrontera in den USA als Player in der Dermatologie nachhaltig etablieren k?nnen.?

 

Die n?chste Schl?sseletappe auf diesem Weg ist die US-Zulassung f?r Ameluz f?r die Behandlung mit bis zu drei Tuben statt wie bislang einer Tube. F?r diese Zulassung wird Biofrontera nach einem Gespr?ch mit der US-Zulassungsbeh?rde FDA eine erg?nzende klinische Studie f?r weitere Sicherheitsdaten beginnen. Die Patientenrekrutierung startet im zweiten Halbjahr, mit dem Einreichen der Studienergebnisse ist erfahrungsgem?? nicht vor Ende 2022 zu rechnen. Parallel dazu soll mit der BF-RhodoLED?XL eine gr??ere Rotlichtlampe f?r die Belichtung von mehreren oder gr??eren Hautarealen kommen. Biofrontera hat hier bereits die Zulassungsdokumentation bei der FDA eingereicht. Ebenfalls noch im zweiten Halbjahr 2021 soll eine Studie starten, die ein von Biofrontera zum Patent angemeldetes Belichtungsprotokoll in den USA unterst?tzt. Biofrontera verspricht sich davon eine deutlich schmerz?rmere Behandlung.

 

Im n?chsten Jahr will Biofrontera au?erdem mit der Patientenrekrutierung f?r die zulassungsrelevante klinische Studie bei milden und moderaten Aktinischen Keratosen auf

gr??eren K?rperfl?chen, also den Extremit?ten an Armen und Beinen oder in Bereichen des Dekollet?s, beginnen. Gelingt hier die Zulassung als kostenerstattungsf?higes Produkt, lie?e sich die Anwendbarkeit von Ameluz erheblich ausweiten. Aktuell wird der PDT-Markt in den USA nur von zwei Produkten bestimmt. Mit einem aktuellen Marktanteil von 24 Prozent hat Ameluz noch ein deutliches Wachstumspotenzial. Analog zur EU-Strategie setzt das Unternehmen auch im US-Markt darauf, die Marktpositionierung von Ameluz durch Zulassungserweiterungen zu optimieren ? ?ber einen h?heren Marktanteil von Ameluz innerhalb der PDT wie auch ?ber die Vergr??erung des PDT-Marktes.

 

Vor einer Neubewertung des Umsatz- und Gewinnpotenzials st?nde die Biofrontera-Aktie in den n?chsten Jahren, wenn die Markteinf?hrung von Ameluz f?r die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne gelingt. Bis dahin hat die Gesellschaft noch einen l?ngeren Weg vor sich. Das Design f?r eine klinische Studie der Phase IIb mit 126 Patienten mit einem Alter ab 16 Jahren steht. Untersucht werden dabei die Inkubationszeiten von einer und drei Stunde im Vergleich gegen Placebo. Auch diese klinische Studie soll im zweiten Halbjahr 2021 ins Laufen kommen.

 

Ameluz ist ein sogenanntes Buy and Bill-Medikament, das in den USA nicht in Apotheken, sondern direkt an die Dermatologen verkauft wird. Nach der erfolgten Behandlung rechnet der Arzt mit den Kostentr?gern ab. Der Dermatologe kann dabei neben dem Preis f?r das Medikament auch die eigentliche Behandlung in der Arztpraxis in Rechnung stellen. Schafft Ameluz den Durchbruch mit den Indikationserweiterungen, hat Biofrontera sehr gute Voraussetzungen, um in Zukunft j?hrliche Spitzenums?tze im dreistelligen Millionenbereich zu erreichen.

 

Lassen Sie sich in den Verteiler f?r Biofrontera eintragen. Einfach eine E-Mail an Eva Reuter: e.reuter@dr-reuter.eu mit dem Hinweis: ?Verteiler Biofrontera?.

 

Biofrontera AG

ISIN: DE0006046113

www.biofrontera.com/de/

Land: Deutschland

Marktkapitalisierung: 163,35 Mio. Euro

Kurs (Xetra): 2,88 Euro

52W Hoch: 5,52 Euro

52W Tief: 2,25 Euro

 

Disclaimer/Risikohinweis

 

Unternehmensrisiken: Wie bei jedem Unternehmen bestehen Risiken hinsichtlich der Umsetzung des Gesch?ftsmodells. Es ist nicht gew?hrleistet, dass sich das Gesch?ftsmodell entsprechend den Planungen umsetzen l?sst. Weitere Unternehmensrisiken von Biofrontera k?nnen dem Prospekt entnommen werden, der auf https://www.biofrontera.com/de/investoren/basisdaten-aktie heruntergeladen werden kann.

 

Investitionsrisiken: Investitionen sollten nur mit Mitteln get?tigt werden, die zur freien Verf?gung stehen und nicht f?r die Sicherung des Lebensunterhaltes ben?tigt werden. Es ist nicht gesichert, dass ein Verkauf der Anteile ?ber die B?rse zu jedem Zeitpunkt m?glich sein wird. Grunds?tzlich unterliegen Aktien immer dem Risiko eines Totalverlustes.

 

Disclaimer: Alle in diesem Newsletter / Artikel ver?ffentlichten Informationen beruhen auf sorgf?ltigen Recherchen. Die Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot f?r die behandelte(n) Aktie(n) noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren dar. Den Ausf?hrungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber f?r vertrauensw?rdig erachtet.

 

Quellen: Insbesondere werden zur Darstellung & Beurteilung der Gesellschaften Informationen der Unternehmenswebseite verf?gbaren Informationen ber?cksichtigt. In der Regel besteht zudem ein direkter Kontakt zum Vorstand / IR-Team der jeweiligen analysierten bzw. vorgestellten Gesellschaft. Der Artikel wurde vor Ver?ffentlichung der Biofrontera AG vorgelegt, um die Richtigkeit aller Angaben pr?fen zu lassen.

 

Interessenkonflikte: Mit der Biofrontera AG existiert ein entgeltlicher IR und PR-Vertrag. Inhalt der Dienstleistungen ist u.a., den Bekanntheitsgrad des Unternehmens zu erh?hen. Dr. Reuter Investor Relations handelt daher bei der Erstellung und Verbreitung des Artikels im Interesse von der Biofrontera AG. Es handelt sich um eine werbliche redaktionelle Darstellung.

 

Verantwortlich & Kontakt f?r R?ckfragen

Dr. Reuter Investor Relations

Dr. Eva Reuter

Friedrich Ebert Anlage 35-37

60327 Frankfurt

+49 (0) 69 1532 5857

www.dr-reuter.eu

 

F?r Fragen bitte Nachricht an ereuter@dr-reuter.eu

 

@ irw-press.com