Ihr Broker

  • DAX 0,70
  • EUR/USD 0,50
  • GOLD 0,30

Nur Spreads

Keine Kommission

Jetzt registrieren

CFDs sind komplexe Instrumente und umfassen aufgrund der Hebelfinanzierung ein hohes Risiko, schnell Geld zu verlieren.

Dr. Reuter Investor Relations, Dr

Der seit Juli 2006 in Deutschland und seit Februar 2018 an der Nasdaq gelisteten Biofrontera AG ist es gelungen, mit einem eigenen Medikament eine Marktzulassung in Europa und den USA zu erhalten.

12.10.2021 - 14:29:18

Dr. Reuter IR zu Biofrontera: Pionier in der Photodynamischen Therapie

AG ist es gelungen, mit einem eigenen Medikament eine Marktzulassung in Europa und den USA zu erhalten. Ameluz? wurde im Dezember 2011 in Europa und im Mai 2016 in den USA zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Aktinischer Keratose im Gesicht und auf der Kopfhaut zugelassen.

 

Was das Biofrontera-Management mit Firmengr?nder und Vorstandsvorsitzenden Herrmann L?bbert als ?Pipeline in a Product?-Gesch?ftsmodell beschreibt, bedeutet in der Praxis die ?ber Zulassungserweiterungen kontinuierlich verbreiterte Anwendung des Hauptprodukts Ameluz? in immer neuen dermatologischen Krankheitsfeldern. Seit mehr als zehn Jahren erforscht und verbessert Biofrontera die Behandlungsm?glichkeiten von hellem Hautkrebs und dessen Vorstufen mit Hilfe der Photodynamischen Therapie (PDT) und ist mittlerweile als ausgewiesener Experte auf diesem Gebiet anerkannt.

 

Aktinische Keratosen (AK) entstehen bei einem akkumulierten Lichtschaden der Haut als Folge von intensiver UV-Einwirkung und werden als Vorstufe zum Hautkrebs eingestuft. Sch?tzungen zufolge sind allein in den USA 58 Mio. Menschen davon betroffen. Typische von AK betroffene Stellen sind das Gesicht, der unbehaarte Kopf sowie Schultern, Unterschenkel, Unterarme und Handr?cken. Die H?ufigkeit, mit der sich aus einer unbehandelten Aktinischen Keratose eine b?sartige Form des hellen Hautkrebses (Spinaliom) entwickelt, liegt bei bis zu 10%. Auch noch nicht sichtbare AKs bergen bereits ein hohes Risiko f?r den ?bergang in ein Spinaliom. Bedingt unter anderem durch Berufe, in denen sie verst?rkt UV-Licht ausgesetzt sind, wird die Krankheit bei M?nnern h?ufiger diagnostiziert und nimmt im Alter deutlich zu.

 

Ameluz wird PDT-Standard bei AktinischerKeratose

 

Die Ameluz?-PDT zeigt die h?chsten nachgewiesenen Heilungserfolge bei kosmetisch ausgezeichneten Ergebnissen. Biofrontera ist es gelungen, die aktive Substanz, die 5-Aminol?vulins?ure (ALA), in einer patentierten Nanoemlusions-Formulierung zu stabilisieren und die Penetration in die Haut zu verbessern. Ameluz? ist ein Gel, das sich extrem gut und bei Bedarf auch gro?fl?chig verteilen l?sst. Nach dem Auftragen dringt der Wirkstoff ALA in das zu therapierende Hautareal ein und wird dort selektiv ?ber den Stoffwechsel der erkrankten Zellen in einen lichtaktivierbaren Photosensiblisator verarbeitet. Durch Beleuchtung mit Rotlicht entsteht reaktiver Sauerstoff, der dann die erkrankten Zellen zerst?rt. Gesunde Hautzellen bleiben dabei unversehrt. Die abgestorbenen Zellen werden abgebaut und die Haut erneuert sich.

 

Dieser Prozess erfolgt innerhalb von zwei Wochen f?r gew?hnlich narbenfrei, wobei sich das Erscheinungsbild der Haut in den n?chsten Wochen und Monaten weiter sichtbar verbessert. Wegen der gegen?ber anderen Therapien h?heren Effektivit?t gilt die Ameluz?-PDT in Fachkreisen als Gold-Standard bei der Behandlung von AK. Das gilt insbesondere f?r Patienten, bei denen gr??ere Hautfl?chen betroffen sind, der sogenannten Feldkanzerisierung. Auf den betroffenen Hautfl?chen k?nnen sich dabei sowohl sichtbare als auch noch nicht sichtbare Hautsch?den in direkter Nachbarschaft befinden.

 

Neue Behandlungsoptionen

 

Bei der konventionellen Photodynamischen Therapie k?nnen w?hrend der Beleuchtung mit Rotlicht Schmerzen auftreten. Biofrontera hat eine CE-zertifizierte Rotlichtlampe entwickelt, mit der durch unterschiedliche Belichtungsprotokolle und einem k?hlenden Ventilator das begleitende Schmerzereignis gelindert werden kann. Zugleich hat in den letzten Jahren die PDT mit Tageslicht an Bedeutung gewonnen.

 

Biofrontera konnte in klinischen Studien zeigen, dass die Tageslicht-PDT bei Aktinischen Keratosen vergleichbare Abheilungsraten und ?hnlich gute kosmetische Ergebnisse erzielt wie die konventionelle PDT. Dabei tr?gt der Patient selbst?ndig Ameluz? auf die erkrankte Haut auf und begibt sich f?r etwa zwei Stunden nach drau?en ins volle Tageslicht. Diese Behandlungsform ist mit deutlich weniger Schmerzen verbunden. W?hrend die herk?mmliche PDT unter ?rztlicher Aufsicht stattfindet, k?nnen Patienten die Tageslicht-PDT nach ?rztlicher Einweisung selbst durchf?hren.

 

Indikationserweiterungen im europ?ischen Markt

 

Seit 2018 ist Ameluz? innerhalb Europas auch f?r die Tageslicht-PDT bei leichten und mittelschweren aktinischen Keratosen auf dem Gesicht und der Kopfhaut sowie zur Behandlung von Feldkanzerisierungen zugelassen. Im Fr?hjahr 2020 erhielt Biofrontera zudem die europ?ische Zulassung f?r die Ameluz?-PDT zur Anwendung auf Rumpf, Nacken und Extremit?ten. Damit vergr??ert sich das k?nftige Umsatzpotenzial betr?chtlich.

 

Mit der Zulassungserweiterung von Ameluz? f?r Basalzellkarzinom (BCC) im Januar 2017 hat Biofrontera die europ?ische Zulassung ?ber die Krebsvorstufen hinaus auf eine bereits nach innen wachsende Krebserkrankung ausgedehnt. BCC ist die h?ufigste Form von hellem Hautkrebs.

 

Marktpotenzial und Absatzm?rkte

 

Der deutsche AK Markt wird von zwei Behandlungsoptionen dominiert: topische Cremes, die derzeit rund 93% der Behandlungen ausmachen, und PDT mit rund 7%. Bei den PDT-Behandlungen ist die Ameluz?-PDT mit 62,3% (Stand: 2020) Marktf?hrer. In den USA, dem weltweit gr??ten Absatzmarkt f?r Medikamente, nimmt die PDT noch eine eher untergeordnete Stellung ein. Hier betr?gt der Marktanteil derzeit nur etwa 2%, wohingegen die Kryotherapie, also das Vereisen der erkrankten Haut mit fl?ssigem Stickstoff, mit 86% den mit Abstand gr??ten Marktanteil auf sich vereint. Allerdings macht bereits dieser eher kleine Marktanteil von 2% deutlich mehr als 100 Mio. US-Dollar aus. Innerhalb des PDT -Sektors baute Ameluz? seinen Marktanteil in den letzten drei Jahren auf 24,5% aus.

 

Das Wachstumspotenzial f?r Ameluz? im US-amerikanischen Markt ist somit enorm. Mit einem Umsatzanteil von rund 70% sind die USA f?r die Biofrontera der mit Abstand gr??te Einzelmarkt, gefolgt von Deutschland mit rund 22%. In Gro?britannien und Spanien ist Biofrontera ebenfalls in der Eigenvermarktung. In den skandinavischen L?ndern, Polen, ?sterreich und in der Schweiz erfolgt die Vermarktung dagegen ?ber Vertriebspartner. F?r den ostasiatischen Markt schloss Biofrontera 2020 eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Maruho Co., Ltd. zur Entwicklung und Vermarktung von Ameluz? in Ostasien und Ozeanien und erhielt daf?r eine Einmalzahlung von 6 Mio. ?, der weitere Zahlungen folgen werden.

 

Schl?sselmarkt USA

 

Biofrontera erwartet, dass sich der vor der Pandemie zu verzeichnende positive Umsatztrend in den USA fortsetzen wird. Im Zeitraum Januar bis Juni 2021 legten die Erl?se in den USA gegen?ber dem Vorjahr um 36 % auf fast 8,7 Mio. ? zu. Selbst im Vergleich zu 2019, dem letzten Jahr vor der Pandemie, gibt es seit M?rz wieder deutliches Wachstum.

 

Dar?ber hinaus strebt Biofrontera in den n?chsten f?nf Jahre die US-Zulassungen f?r Ameluz? zur Behandlung von AK in der Peripherie, also den Extremit?ten sowie Rumpf und Hals/Nacken, von Basalzellkarzinom und auch von schwerer Akne an. Die klinische Phase III Studie zur Behandlung von BCC l?uft bereits und noch in diesem Jahr will Biofrontera mit der Patientenrekrutierung f?r die klinische Phase IIb-Studie in Akne beginnen. Zugleich forciert die Gesellschaft die Zulassung der Behandlung von AK auf gro?fl?chigeren K?rperpartien, unter anderem durch die Einreichung des Zulassungsantrags f?r die Verwendung einer gr??eren Lampe f?r die fl?chendeckende Belichtung.

 

Biofronteras Langfristziele

 

Nach den stagnierenden Erl?sen im Coronajahr 2020 will Biofrontera wieder in die Erfolgspur der Jahre 2016 bis 2019 zur?ckkehren. In diesem Zeitraum verf?nffachte sich der Jahresumsatz auf 31,3 Mio. ?. Die bisherige Prognose f?r das Gesch?ftsjahr 2021 haben Vorstandschef L?bbert und Finanzvorstand Ludwig Lutter k?rzlich best?tigt: Biofrontera erwartet einen Jahresumsatz in der Bandbreite von 25 bis 32 Mio. ?. Der operative Verlust auf EBITDA-Basis soll sich zwischen 11 und 14 Mio. ? bewegen.

 

In den Langfristplanungen des Managements ist das Comeback in diesem Jahr lediglich eine Zwischenetappe. Mittelfristig soll der Jahresumsatz auf 200 bis 400 Mio. ? steigen. Im Bestfall entspricht das mehr als einer Verzehnfachung gegen?ber 2020. Um dieses ambitionierte Ziel zu erreichen, will Biofrontera vor allem im US-Markt weiter investieren.

 

Dermatologie-Nischenwert mit Alleinstellungsmerkmal

 

Mit einer Marktkapitalisierung von aktuell unter 150 Mio. ? f?llt die Biofrontera-Aktie in die Kategorie der Small Caps. Allerdings notiert der Titel aktuell rund 60% unter seinem Dreijahreshoch. Im Zeitraum 2016 bis 2019 hatte sich der B?rsenwert von Biofrontera nahezu vervierfacht, unter anderem aufgrund konkurrierender Erwerbsangebote. Sollte sich die Umsatzentwicklung im Gesch?ftsjahr 2021 infolge der Lockerung der Coronabeschr?nkungen noch st?rker ins Positive drehen, hat die Aktie ein betr?chtliches Aufholpotenzial. Die zuletzt zunehmende Zahl der in die Biofrontera-Aktie investierten Privatanleger ist ein erstes Indiz f?r das wieder steigende Interesse der Investoren. Gelingt es der Aktie, beim B?rsenwert wieder dauerhaft die Marke von 200 Mio. ? zu ?bertreffen, sollte sie auch wieder auf den Radar von auf Nebenwerte spezialisierten Fondsmanagern geraten.

 

Ein in naher Zukunft beabsichtigter B?rsengang der US-Tochtergesellschaft Biofrontera Inc. an der Nasdaq hat zum Ziel, mit dem eingeworbenen Kapital die Marketingaktivit?ten f?r den gr??ten Absatzmarkt USA unabh?ngig von der Biofrontera AG zu finanzieren und das Wachstum in den USA noch st?rker zu forcieren. Das Management um Vorstandschef L?bbert sieht Biofrontera sehr gut positioniert, um bei Investoren mit dieser Strategie zu punkten. Gelingt es Biofrontera in den n?chsten Quartalen, die Verkaufszahlen f?r ihr PDT-Produkt deutlich zu steigern, sollte dies das Unternehmen in Richtung Gewinnzone schieben. Aus heutiger Sicht rechnen die aktuellen Konsenssch?tzungen erstmals im Gesch?ftsjahr 2023 mit schwarzen Zahlen auf Konzernebene.

 

Lassen Sie sich in den Verteiler f?r Biofrontera eintragen. Einfach eine E-Mail an Eva Reuter: e.reuter@dr-reuter.eu mit dem Hinweis: ?Verteiler Biofrontera?.

 

Biofrontera AG

ISIN: DE0006046113

www.biofrontera.com/de/

Land: Deutschland

Marktkapitalisierung: 133,8 Mio. Euro

Kurs (Xetra): 2,36 Euro

52W Hoch: 3,52 Euro

52W Tief: 2,26 Euro

 

Disclaimer/Risikohinweis

 

Unternehmensrisiken: Wie bei jedem Unternehmen bestehen Risiken hinsichtlich der Umsetzung des Gesch?ftsmodells. Es ist nicht gew?hrleistet, dass sich das Gesch?ftsmodell entsprechend den Planungen umsetzen l?sst. Weitere Unternehmensrisiken von Biofrontera k?nnen dem Prospekt entnommen werden, der auf? https://www.biofrontera.com/de/investoren/basisdaten-aktie heruntergeladen werden kann.

 

Investitionsrisiken: Investitionen sollten nur mit Mitteln get?tigt werden, die zur freien Verf?gung stehen und nicht f?r die Sicherung des Lebensunterhaltes ben?tigt werden. Es ist nicht gesichert, dass ein Verkauf der Anteile ?ber die B?rse zu jedem Zeitpunkt m?glich sein wird. Grunds?tzlich unterliegen Aktien immer dem Risiko eines Totalverlustes.

 

Disclaimer: Alle in diesem Newsletter / Artikel ver?ffentlichten Informationen beruhen auf sorgf?ltigen Recherchen. Die Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot f?r die behandelte(n) Aktie(n) noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren dar. Den Ausf?hrungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber f?r vertrauensw?rdig erachtet.

 

Quellen: Insbesondere werden zur Darstellung & Beurteilung der Gesellschaften Informationen der Unternehmenswebseite verf?gbaren Informationen ber?cksichtigt. In der Regel besteht zudem ein direkter Kontakt zum Vorstand / IR-Team der jeweiligen analysierten bzw. vorgestellten Gesellschaft. Der Artikel wurde vor Ver?ffentlichung der Biofrontera AG vorgelegt, um die Richtigkeit aller Angaben pr?fen zu lassen.

 

Interessenkonflikte: Mit der Biofrontera AG existiert ein entgeltlicher IR und PR-Vertrag. Inhalt der Dienstleistungen ist u.a., den Bekanntheitsgrad des Unternehmens zu erh?hen. Dr. Reuter Investor Relations handelt daher bei der Erstellung und Verbreitung des Artikels im Interesse von der Biofrontera AG. Es handelt sich um eine werbliche redaktionelle Darstellung.

 

Verantwortlich & Kontakt f?r R?ckfragen

Dr. Reuter Investor Relations

Dr. Eva Reuter

Friedrich Ebert Anlage 35-37

60327 Frankfurt

+49 (0) 69 1532 5857

www.dr-reuter.eu

 

F?r Fragen bitte Nachricht an ereuter@dr-reuter.eu?

 

@ irw-press.com