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BioVaxys Technology Corp., Biovaxys

Biovaxys bereitet sich auf eine bahnbrechende Studie zur reduzierten ACE2-Bindungsg?higkeit von Hapten-modifizierten Sars-CoV-2-Proteinen vor

23.09.2021 - 09:04:54

Biovaxys bereitet sich auf eine bahnbrechende Studie zur reduzierten ACE2-Bindungsg?higkeit von Hapten-modifizierten Sars-CoV-2-Proteinen vor.  Potenzial f?r eine ?berlegene Vertr?glichkeit gegen?ber MRNA- und Adenovirus-Vektor-Impfstoffen Produktionsvertrag mit Millipore-Sigma f?r Sars-CoV-2-Impfstofflieferung unterzeichnet Vancouver, British Columbia, 23. September

- BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV, FWB:5LB, OTCQB:BVAXF) (?BioVaxys? oder ?Unternehmen?) gab heute bekannt, dass es eine wissenschaftlich bahnbrechende Studie ?ber die reduzierte ACE2-Bindungsf?higkeit des Hapten-modifizierten s-Proteins initiiert hat, das die Grundlage von BVX-0320 ist, dem Impfstoff des Unternehmens gegen SARS-CoV-2.

 

Viele mit SARS-CoV-2 infizierte Patienten entwickeln eine Lungenentz?ndung, die zu akuter Atemnot f?hren kann, wobei einige Patienten Herzsymptome und kardiovaskul?re Verletzungen entwickeln.

 

In ihrer von Fachleuten gepr?ften (Peer-Review) Forschungsarbeit mit dem Titel ?SARS-CoV-2 binds platelet ACE2 to enhance thrombosis in COVID-19?, das im Journal of Hematological Oncology ver?ffentlicht wurde, schlussfolgern S. Zhang et.al.(1), dass die Rezeptor-Bindungsdom?ne (RBD) des SARS-CoV-2 s-Proteins an den ACE2-Rezeptor bindet und dass diese Bindung von SARS-CoV-2 an ACE2 verhindert, dass das Enzym Angiotensin II umwandelt, wodurch pulmonale und kardiovaskul?re Probleme verst?rkt werden. Derzeit verf?gbare Impfstoffe, unabh?ngig davon, ob sie rekombinantes Protein in voller L?nge oder partielles Spike-Protein enthalten, k?nnen zu seltenen, aber lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie abnormaler Blutgerinnung oder Myokarditis f?hren. Diese Toxizit?ten k?nnen durch eine unerw?nschte Bindung des Impfstoff-Spike-Proteins an ACE2-Rezeptoren im Herzen oder Thrombozytenfaktor 4 verursacht werden. BVX-0320, der Impfstoff von Biovaxys gegen Covid-19, besteht aus einem Teil des Spike-Proteins, das durch das Hapten Dinitrophenyl (DNP) modifiziert wird. Biovaxys ist der Ansicht, dass das haptenisierte Spike-Protein eine stark verminderte Bindungsf?higkeit an ACE2 aufweist, was zu einer deutlich verminderten Impfstofftoxizit?t f?hren w?rde.

 

David Berd, MD, Chief Medical Officer von Biovaxys, erkl?rte: ?Biovaxys wird die Bindung des haptenisierten Spike-Proteins mit der des nicht-haptenisierten vergleichen. Die Ergebnisse k?nnten Hinweise darauf liefern, dass unser Impfstoff das Potenzial f?r einige der beobachteten schwerwiegenden Nebenwirkungen des Impfstoffs verringert hat.?

 

James Passin, CEO von BioVaxys, sagte: ?Die Haptenisierung als Methode zur Hemmung der ACE2-Bindungsf?higkeit des s-Spike-Proteins bei gleichzeitiger Erh?hung der Immunogenit?t k?nnte sich als ein entscheidender Faktor bei der globalen Entwicklung und dem Einsatz von Covid-19-Impfstoffen erweisen, da die Gesundheitsbeh?rden im Zusammenhang mit den berichteten, wenn auch seltenen Nebenwirkungen und der offensichtlich abnehmenden Immunit?t Optionen f?r wiederholte saisonale Impfstoffverst?rker in Erw?gung ziehen.?

 

Diese Woche hat BioVaxys mit Millipore-Sigma (?Millipore?), einer globalen Auftragsentwicklungs- und Fertigungsforschungsorganisation (?CDMO?), eine Vereinbarung ?ber die Herstellung einer Lieferung von BVX-0320 gem?? GLP, dem Sars-CoV-2-Impfstoffkandidaten des Unternehmens, f?r die Studie abgeschlossen. Millipore produzierte im vergangenen Sommer ?hnliche Chargen von BVX-0320 f?r die Immunantwort-Studien des Unternehmens bei Tieren, wird aber nun das k?rzlich hergestellte gereinigte rekombinante s-Protein, das vom BioVaxys-Bioproduktionspartner Wuxi Biologics produziert wurde, in die Herstellung einbeziehen. Millipore ist eine Tochtergesellschaft der Merck KGaA (Deutsche B?rse: MRCG), das mit einer Marktkapitalisierung von 102 Milliarden USD eines der gr??ten Pharmaunternehmen der Welt ist.

 

BioVaxys trifft derzeit letzte Vorbereitungen mit einer gro?en amerikanischen akademischen Forschungseinrichtung, die mit dem Unternehmen an der Studie zusammenarbeiten wird.

 

Zur Herstellung einer gr??eren Rechtssicherheit wird angemerkt, dass BioVaxys keine expliziten oder impliziten Behauptungen dar?ber aufstellt, dass es in der Lage ist, das SAR-CoV-2-Virus zum aktuellen Zeitpunkt zu behandeln.

 

(1) J Hematol Oncol 2020 Sep 4;13(1):120

 

?ber BioVaxys Technology Corp.

 

Die in Vancouver ans?ssige Firma BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com) ist ein in der kanadischen Provinz British Columbia eingetragenes Biotechnologieunternehmen, das klinische Studien durchf?hrt und sich auf die Entwicklung von viralen Impfstoffen, Impfstoffen f?r den Einsatz in der Onkologie sowie Immundiagostika spezialisiert hat. Das Unternehmen widmet sich der Weiterentwicklung eines SARS-CoV-2-Impfstoffs auf Basis seiner Technologie zur Haptenisierung von Virusproteinen und plant eine klinische Studie zu seinem haptenisierten autologen Zellimpfstoff in Verbindung mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, der zun?chst f?r die Behandlung des Ovarialkarzinoms Stadium III/Stadium IV entwickelt wird. Ebenfalls im Entwicklungsstadium befindet sich CoviDTH?, ein Diagnostikum, mit dem festgestellt werden kann, ob eine T-Zell-Immunreaktion auf das SARS-CoV-2-Virus, den Erreger der COVID-19-Erkrankung, vorliegt oder nicht. BioVaxys verf?gt ?ber zwei US-Patente und zwei Patentanmeldungen zu seinem Krebsimpfstoff sowie anh?ngige Patentanmeldungen zu seinem SARS-CoV-2-Impfstoff (Covid-19) und Diagnosetechnologien. Die Stammaktien von BioVaxys werden an der kanadischen B?rse CSE unter dem B?rsenk?rzel ?BIOV? gehandelt und notieren auch an der Frankfurter B?rse (FWB: 5LB) und in den USA (OTCQB: BVAXF).

 

F?R Das BOARD

Gezeichnet ?James Passin?

James Passin, CEO

+1 646 452 7054

 

Medienkontakt BioVaxys Technology Corp.

Gina Cestari, Senior VP

6 Degrees Public Relations

+1 917 797 7904

gcestari@6degreespr.com

 

Vorsorglicher Hinweis bez?glich zukunftsgerichteter Informationen

 

Diese Pressemeldung enth?lt bestimmte ?zukunftsgerichtete Aussagen? und ?zukunftsgerichtete Informationen? (zusammen ?zukunftsgerichtete Aussagen?) im Sinne der geltenden kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetze, einschlie?lich des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Mit Ausnahme historischer Fakten handelt es sich bei s?mtlichen Aussagen in dieser Pressemeldung, unter anderem auch jenen zur k?nftigen betrieblichen und finanziellen Performance des Unternehmens, um zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen werden h?ufig, aber nicht immer, anhand von Begriffen wie ?erwartet?, ?geht davon aus?, ?glaubt?, ?beabsichtigt?, ?sch?tzt?, ?Potenzial?, ?m?glich? und ?hnlichen Ausdr?cken dargestellt bzw. anhand von Aussagen, dass Ereignisse, Umst?nde oder Ergebnisse eintreten ?werden?, ?k?nnen?, ?k?nnten? oder ?sollten?. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich u.a. auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die beh?rdliche Genehmigung einer Phase I-Studie des Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die Gesamtentwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschlie?lich jedes haptenisierten SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es besteht keine Gew?hr, dass sich solche Aussagen als wahrheitsgem?? herausstellen. Tats?chliche Ergebnisse und zuk?nftige Ereignisse k?nnten unter Umst?nden erheblich von jenen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden.

 

Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die ?berzeugungen, Meinungen und Prognosen zum Zeitpunkt der Abgabe der Aussagen wider und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Sch?tzungen, haupts?chlich der Annahme, dass BioVaxys erfolgreich Impfstoffe entwickeln und testen wird, die, obwohl sie vom Unternehmen als vern?nftig erachtet werden, von Natur aus signifikanten gesch?ftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unw?gbarkeiten unterliegen, einschlie?lich, aber nicht beschr?nkt auf das Risiko, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen beh?rdlichen Zulassungen erhalten. Im Hinblick auf die Gesch?ftst?tigkeit von BioVaxys bestehen eine Reihe von Risiken, welche sich auf die Entwicklung der Biotechnologieprodukte des Unternehmens auswirken k?nnten. Dazu z?hlen unter anderem: der Bedarf an zus?tzlichen Geldern f?r die Finanzierung der klinischen Studien; dass das Unternehmen noch keine Betriebsgeschichte vorweisen kann; Unsicherheiten dar?ber, ob die Produkte die lange, komplexe und teure klinische Studie sowie das f?r eine Marktzulassung erforderliche beh?rdliche Genehmigungsverfahren f?r die Zulassung neuer Arzneimittel erfolgreich absolvieren k?nnen; Unsicherheiten dar?ber, ob die Entwicklung der analogen Immuntherapie mit zellbasierten Impfstoffen die Herstellung von sicheren und wirksamen Produkten erm?glicht; und wenn ja, ob diese Impfstoffprodukte vom Handel angenommen werden und Gewinne abwerfen; Aufwendungen, Verz?gerungen sowie Unsicherheiten und Komplikationen, mit denen Biopharmaunternehmen im Entwicklungsstadium typischerweise behaftet sind; finanzielle Verpflichtungen und Entwicklungsverpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, die dem Schutz der Rechte an den Produkten und Technologien dienen; der Erhalt und Schutz von neuen Rechten an geistigem Eigentum; Vermeidung von Verst??e gegen die Rechte Dritter und Abh?ngigkeit von der Produktion durch Dritte.

 

Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, besteht f?r das Unternehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu Annahmen, Meinungen, Prognosen oder anderen Faktoren im Falle von ?nderungen zu aktualisieren.

 

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