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BetterLife Pharma, BetterLife

BetterLife stellt Update f?r Aktion?re und Produktentwicklungsplan f?r 2021 vor

12.01.2021 - 08:09:54

BetterLife stellt Update f?r Aktion?re und Produktentwicklungsplan f?r 2021 vor. VANCOUVER, 12. Januar 2021 ? BetterLife Pharma Inc. (?BetterLife? oder das ?Unternehmen?) (CSE: BETR/OTCQB: BETRF/FRA: NPAU), ein aufstrebendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von hochmodernen

Pharma Inc. (?BetterLife? oder das ?Unternehmen?) (CSE: BETR/OTCQB: BETRF/FRA: NPAU), ein aufstrebendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von hochmodernen Therapien bei psychischen St?rungen und Virusinfektionen konzentriert, freut sich, einen ?berblick ?ber die wichtigsten Pl?ne des Unternehmens f?r dieses Kalenderjahr zur Entwicklung von drei neuartigen therapeutischen Produkten zu geben, die jeweils einen bedeutenden, noch nicht gedeckten Bedarf mit einem Marktpotenzial von mehreren Milliarden Dollar decken.

 

?Die letzten 6 Monate des Jahres 2020 waren f?r BetterLife Pharma ein sehr transformativer Zeitraum, der mit Meilensteinen, einem steigenden Aktienkurs und der Entwicklung einer zuk?nftigen Roadmap f?r ein h?heres Wachstum und einen h?heren Shareholder Value gef?llt war. Wir entwickeln nicht nur proaktiv hochmoderne psychedelische Produkte der n?chsten Generation wie TD-0148A, um allein bis 2027 mit einem prognostizierten Wert von 6,85 Milliarden Dollar zu einem Marktf?hrer in einem aufstrebenden Markt zu werden, sondern wir sehen auch gro?e Fortschritte bei der Entwicklung von AP-003 zur Behandlung pandemischer viraler Atemwegsinfektionen und der AP-001-Cremeformulierung zur Behandlung des humanen Papillomavirus. Wir freuen uns auch sehr auf unser Treffen mit der FDA Anfang M?rz. Heute bin ich sehr stolz und freue mich, den bisherigen, gegenw?rtigen und zuk?nftigen Aktion?ren unseres aufstrebenden Unternehmens diese Roadmap f?r 2021 und dar?ber hinaus vorzustellen. Ahmad Doroudian, CEO von BetterLife Pharma Inc.

 

TD-0148A

 

TD-0148A (2-Brom-Lysergs?urediethylamid, 2-Brom-LSD) ist ein oral verabreichtes, nicht halluzinogenes LSD-Analogon. BetterLife plant, TD-0148A f?r die Behandlung von psychischen St?rungen wie schweren Depressionen, posttraumatischen Belastungsst?rungen und Substanzabh?ngigkeiten zu entwickeln. Der klinische Schwerpunkt des Unternehmens wird zun?chst auf behandlungsresistenten Depressionen liegen.

 

BetterLife plant im 2. Quartal ein Pre-IND-Treffen mit der US-amerikanischen FDA mit dem Ziel, in diesem Kalenderjahr ein neues Pr?fpr?parat einzureichen und eine klinische Phase-1-Studie an gesunden Freiwilligen einzuleiten.

 

Vorbehaltlich der Genehmigung durch die Gesundheitsbeh?rden plant das Unternehmen auch parallel zur IND-Einreichung Studien unabh?ngiger Pr?f?rzte, die in Q1-Q2 beginnen sollen.

 

Das patentierte Verfahren von TD-0148A erm?glicht die kosteng?nstige Herstellung von TD-0148A, bei dem LSD weder als Ausgangspunkt verwendet noch LSD in irgendeiner Phase des Prozesses erzeugt wird. Das Unternehmen wird in diesem Kalenderjahr in Hinsicht auf das IND Prozessentwicklung, Scale-up und GMP-Fertigung von TD-0148A durchf?hren. Das Unternehmen wird auch die notwendigen IND-erm?glichenden pr?klinischen Studien im gleichen Zeitrahmen durchf?hren.

 

AP-003

 

AP-003 ist eine patentgesch?tzte Interferon-?-2b-Formulierung (IFN-a2b-Formulierung) zur Inhalation von BetterLife. Das Unternehmen entwickelt AP-003 zur Behandlung pandemischer viraler Atemwegsinfektionen wobei der anf?ngliche Schwerpunkt auf COVID-19 im Fr?hstadium liegt. AP-003 kann vom Patienten zu Hause ?ber einen Vernebler selbst verabreicht werden. Auf der Grundlage der Empfehlungen der US-amerikanischen FDA hat das Unternehmen die notwendigen pr?klinischen Studien zur IND-Zulassung eingeleitet, mit dem Ziel, das IND bis zum 3. Quartal dieses Kalenderjahres anzumelden.

 

Vorbehaltlich der Genehmigung durch die Gesundheitsbeh?rden erw?gt das Unternehmen auch die Durchf?hrung von AP-003-Studien bei COVID-19-Patienten in Q1-Q2 in au?erhalb der USA liegenden Gebieten unter Verwendung des zuvor hergestelltem AP-003.

 

Das Unternehmen ist bei der Prozessentwicklung und der Skalierung seiner propriet?ren IFN-a2b-Fertigung, die bis Ende Q1 dieses Kalenderjahres abgeschlossen sein soll, weit fortgeschritten. Wenn diese Studien durchgef?hrt werden, wird auch eine klinische ?berbr?ckungsstudie zwischen dem alten und dem neu hergestellten AP-003 durchgef?hrt, um die Verwendung der Daten, die aus au?erhalb der USA liegenden Gebieten stammen, als Unterst?tzung f?r das US-amerikanische IND zu erm?glichen. Das Unternehmen hofft, nach dem IND in den USA eine zur Zulassung f?hrende Studie einleiten zu k?nnen.

 

AP-001

 

AP-001 ist eine patentgesch?tzte IFN-a2b-Cremeformulierung von BetterLife. Das Unternehmen entwickelt AP-001 zur Behandlung von durch den humanen Papillomavirus induzierten hochgradigen zervikalen intraepithelialen Neoplasien, der Vorstufe von Geb?rmutterhalskrebs. S?mtliche derzeitigen Behandlungen dieser Indikation sind invasiv und mit dem Risiko von Nebenwirkungen verbunden und erfordern eine professionelle medizinische Versorgung.

 

AP-001 wird als eine von der Patientin (einmal t?glich) selbst verabreichte intravaginale Creme als 6-w?chige Behandlung entwickelt. Bis zum 3. Quartal dieses Kalenderjahres plant das Unternehmen, die Prozessentwicklung und das Scale-up der AP-001-Creme abgeschlossen zu haben und die GMP-Herstellung zu beginnen. Das Unternehmen plant ein Pre-IND-Treffen mit der FDA im 3. Quartal dieses Kalenderjahres und die Initiierung der IND-erm?glichenden Studien kurz danach, mit dem Ziel, bis zum 1. Quartal des n?chsten Kalenderjahres ein IND anzumelden.

 

?ber BetterLife Pharma Inc.

 

BetterLife Pharma Inc. ist ein aufstrebendes Biotechnologieunternehmen, das sich mit der Entwicklung und Vermarktung von Produkten auf Psychedelika-Basis f?r die Behandlung von psychischen Erkrankungen. Unter Verwendung von Arzneimittelverabreichungstechnologien verfeinert und entwickelt BetterLife Arzneimittelkandidaten aus einer breiten Palette von komplement?ren Technologien auf Interferonbasis, die das Potenzial haben, das Immunsystem zur Bek?mpfung von Virusinfektionen, die von Erregern wie dem Coronavirus (COVID-19) und dem humanen Papillomavirus (HPV) ausgel?st werden, anzuregen.

 

F?r weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Webseite www.abetterlifepharma.com.

 

Ansprechpartner:

 

Ahmad Doroudian, Chief Executive Officer

E-Mail: Ahmad.Doroudian@blifepharma.com

Tel: 604-221-0595

 

Hinweise bez?glich zukunftsgerichteter Aussagen

Diese Pressemeldung wurde von keiner Wertpapierb?rse gepr?ft und diese Institutionen ?bernehmen somit auch keine Verantwortung f?r die Angemessenheit und Richtigkeit dieser Pressemeldung. Diese Pressemitteilung enth?lt zukunftsgerichtete Aussagen ?ber die Produktentwicklung, die Lizenzierung, die Vermarktung und die Erf?llung der beh?rdlichen Auflagen sowie weitere Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen.? Zukunftsgerichtete Aussagen werden h?ufig anhand von Begriffen wie ?werden?, ?k?nnten?, ?sollten?, ?annehmen?, ?erwarten? und ?hnlichen Ausdr?cken beschrieben.? Alle nicht auf historischen Fakten basierenden Aussagen in dieser Meldung sind zukunftsgerichtete Aussagen und mit Risiken und Unsicherheiten behaftet. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als wahrheitsgem?? herausstellen. Tats?chliche Ergebnisse und zuk?nftige Ereignisse k?nnen unter Umst?nden wesentlich von solchen Aussagen abweichen. Wichtige Faktoren, die dazu f?hren k?nnten, dass die tats?chlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen des Unternehmens abweichen, sind unter anderem die Nichterf?llung der Auflagen der jeweiligen Wertpapierb?rse(n) sowie sonstige Risiken, die in regelm??igen Abst?nden in den Berichten, die das Unternehmen bei den Wertpapieraufsichtsbeh?rden einreicht, beschrieben werden. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass sich Annahmen, auf denen die Erstellung der zukunftsgerichteten Informationen basiert, m?glicherweise als unrichtig herausstellen k?nnten. Bestimmte Ereignisse oder Umst?nde k?nnten bewirken, dass die tats?chlichen Ergebnisse aufgrund zahlreicher bekannter und unbekannter Risiken und Unsicherheiten sowie anderer Faktoren, von denen viele nicht im Einflussbereich des Unternehmens liegen, von den Prognosen abweichen. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete Informationen nicht verl?sslich sind. Obwohl diese Informationen zum Zeitpunkt der Erstellung von der Gesch?ftsleitung als zutreffend erachtet wurden, k?nnten sie sich als unrichtig erweisen, und die tats?chlichen Ergebnisse k?nnten erheblich von den erwarteten Ergebnissen abweichen.? Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemeldung sind durch diesen vorsorglichen Hinweis ausdr?cklich eingeschr?nkt.? Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemeldung entsprechen dem Stand der Dinge zum Zeitpunkt, als diese Pressemitteilung erstellt wurde. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen ?ffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, weder aufgrund neuer Informationen bzw. zuk?nftiger Ereignisse noch aus sonstigen Gr?nden, es sei denn, dies wird in den geltenden Gesetzen ausdr?cklich gefordert.

 

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