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PAION AG, DE000A0B65S3

PAION VERGIBT REMIMAZOLAM-LIZENZRECHTE IN SÜDOSTASIEN AN HANA PHARM

08.01.2020 - 11:11:40

PAION VERGIBT REMIMAZOLAM-LIZENZRECHTE IN SÜDOSTASIEN AN HANA PHARM. PAION VERGIBT REMIMAZOLAM-LIZENZRECHTE IN SÜDOSTASIEN AN HANA PHARM

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Vertrag

08.01.2020 / 11:08

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

- Hana Pharm erweitert sein Lizenzgebiet um Südostasien

- PAION erhält Upfrontzahlung in Höhe von EUR 1,5 Mio.

- Bis zu EUR 4,2 Mio. zukünftige Meilensteinzahlungen

- Umsatzbeteiligung im unteren zweistelligen Prozentbereich

Aachen, 08. Januar 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (FSE:

PA8) und Hana Pharm, Südkorea, geben heute bekannt, dass sie ihr

Lizenzabkommen für die Lizenzrechte an Remimazolam um Südostasien

(Indonesien, Malaysia, Philippinen, Singapur, Thailand, Vietnam) erweitert

haben. Hana Pharm wird für die dortige Entwicklung und den

Marktzulassungsprozess verantwortlich sein. PAION und Hana Pharm schlossen

2013 einen Vertrag für die exklusiven Lizenzrechte für Remimazolam in

Südkorea ab.

PAION wird durch den Abschluss der Lizenzvereinbarung eine Upfrontzahlung in

Höhe von EUR 1,5 Mio., mögliche regulatorische und kommerzielle

Meilensteinzahlungen von bis zu EUR 4,2 Mio. und vom Umsatz im Lizenzgebiet

abhängige Lizenzgebühren im unteren zweistelligen Prozentbereich erhalten.

Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Wir

vertrauen auf die langjährige Erfahrung unserer Hana Pharm-Kollegen, um

diese Regionen zum beidseitigen Vorteil zu entwickeln. Wir freuen uns über

das große Vertrauen von Hana Pharm in Remimazolam, und darüber, dass wir

jetzt auch in dieser spannenden Wachstumsregion aktiv sein werden."

Dr. Younha Lee, CEO von Hana Pharm, kommentierte: "Wir haben in den letzten

sechs Jahren der klinischen und regulatorischen Entwicklung in Korea im

Rahmen der Umsetzung unserer unternehmerischen Maxime "Bessere Medizin,

Besseres Leben" tiefgreifende Kenntnisse und Erfahrungen über Remimazolam

gesammelt. Dieses erweiterte Abkommen von heute bestätigt unsere starke und

dauerhafte Partnerschaft mit PAION und unser Engagement, Patienten mit hohem

medizinischen Bedarf diese innovative Substanz so früh wie möglich zur

Verfügung zu stellen."

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Über Remimazolam

Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum

und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von

Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem

inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege

in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein

Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des

Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden

in klinischen Studien bei rund 2.500 Probanden und Patienten gezeigt. Die

bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen

Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein

günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

PAION hat die klinische Entwicklung von Remimazolam für Kurzsedierungen in

den USA abgeschlossen. Der US-amerikanische Lizenznehmer Cosmo hat den

Zulassungsantrag in der Kurzsedierung in den USA im April 2019 eingereicht

und ist verantwortlich für alle weiteren Entwicklungsaktivitäten in den USA.

In Japan hat der Lizenznehmer Mundipharma den Zulassungsantrag in der

Allgemeinanästhesie im Dezember 2018 eingereicht. In China hat der

Lizenznehmer Yichang Humanwell im November 2018 die Marktzulassung in der

Kurzsedierung beantragt. In Südkorea hat der Lizenznehmer Hana Pharm den

Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht. In

Europa hat PAION einen Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung bei der

European Medicines Agency (EMA; europäische Arzneimittelagentur) im November

2019 eingereicht und führt aktuell eine Phase-III-Studie in der

Allgemeinanästhesie durch.

Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den

positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der

Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der Operation) eine weitere

mögliche attraktive Indikation für eine Weiterentwicklung in Europa durch

PAION selbst und in den verpartnerten Territorien durch die Lizenznehmer.

Remimazolam ist verpartnert in den USA (Cosmo Pharmaceuticals), Japan

(Mundipharma), China (Yichang Humanwell), Kanada (Pharmascience),

Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region (R-Pharm) sowie Südkorea und

Südostasien (Hana Pharm). In allen anderen Märkten außerhalb der EU steht

Remimazolam zur Lizenzierung zur Verfügung.

Über Hana Pharm

Hana Pharm, gegründet 1978, ist ein börsennotiertes (KOSPI, 293480),

wissenschaftlich geführtes und voll integriertes Pharmaunternehmen mit

nachweislicher Erfolgsbilanz in Forschung und Entwicklung sowie in der

Einlizenzierung innovativer neuer Medikamentenkandidaten für die Vermarktung

in Südkorea.

Mit einem Umsatz von USD 132 Millionen im Jahr 2018 und 22 % operativem

Ergebnis mit einer jährlichen Wachstumsrate von 14 % zwischen 2014 und 2018

kann Hana Pharm als schnell wachsendes und eines der profitabelsten

Pharmaunternehmen mit einer tief verwurzelten Tradition in der Analgesie und

Anästhesie angesehen werden.

Hana Pharm Stand beschäftigt mit Stand Dezember 2019 611 Mitarbeiter. Dieses

Spezialunternehmen verstärkt kontinuierlich sein Produktportfolio in den

wichtigsten Therapiebereichen wie Schmerz, Anästhesie, Herz-Kreislauf,

Magen-Darm, Atemwege, ZNS und Augenheilkunde.

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das

innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus

durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem

Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist

Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut

steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, für das PAION die

klinische Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA abgeschlossen und der

dortige Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals den Marktzulassungsantrag im

April 2019 eingereicht hat (PDUFA-Datum 5. April 2020). In Japan hat der

Lizenznehmer Mundipharma den Zulassungsantrag für Remimazolam in der

Allgemeinanästhesie im Dezember 2018 eingereicht. In China hat der

Lizenznehmer Yichang Humanwell den Zulassungsantrag für Remimazolam in der

Kurzsedierung im November 2018 eingereicht, und in Südkorea hat der

Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag für Remimazolam in der

Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht.

In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen

Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die

Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. In der Allgemeinanästhesie

führt PAION aktuell eine Phase-III-Studie durch.

Die Entwicklung für die Sedierung auf der Intensivstation ist Teil des

längerfristigen Entwicklungsplans für Remimazolam.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den

Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige

Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im

Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in

Cambridge (Vereinigtes Königreich).

PAION-Kontakt:

Ralf Penner

Vice President Investor Relations/Public Relations

PAION AG

Martinstraße 10-12

52062 Aachen

Tel. +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

Hana Pharm-Kontakt:

Dr. Young Sun Lee

CBO

Hana Pharm Co., Ltd.

10F, EK Tower, 407 Teheran-ro,

Gangnam-Gu, Seoul 06162 S. Korea

Tel.+82-2-559-5742

E-Mail yslee@hanaph.co.kr

www.hanaph.co.kr

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,

die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen

vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum

Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,

Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der

Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu

führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit

oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.

In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten

sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese

zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine

Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu

aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

08.01.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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