MorphoSys AG, DE0006632003

MorphoSys AG, DE0006632003

07.01.2022 - 08:00:14

MorphoSys AG gibt vorl?ufigen Monjuvi-Umsatz f?r 2021 bekannt und ver?ffentlicht Finanzprognose f?r 2022

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Ver?ffentlichung einer Insiderinformation gem?? Artikel 17 Abs. 1 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014 Planegg/M?nchen, 7. Januar 2022

Ad hoc: MorphoSys AG gibt vorl?ufigen Monjuvi-Umsatz f?r 2021 bekannt und ver?ffentlicht Finanzprognose f?r 2022

- Vorl?ufiger Netto-Produktumsatz in den USA von Monjuvi im Jahr 2021 in H?he von 79,1 Millionen US$ (66,9 Millionen Euro) - F?r 2022 wird ein Netto-Produktumsatz in den USA von Monjuvi in der Gr??enordnung von 110 bis 135 Mio. US$ erwartet

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gibt heute den vorl?ufigen Netto-Produktumsatz von Monjuvi(R) in den USA f?r das Gesamtjahr 2021 bekannt und ver?ffentlicht eine Finanzprognose f?r 2022.

Der vorl?ufige Netto-Produktumsatz von Monjuvi (Tafasitamab-cxix) in den USA bel?uft sich f?r das vierte Quartal 2021 auf 23,6 Millionen US$ (20,5 Millionen Euro) und f?r das Gesamtjahr 2021 auf 79,1 Millionen US$ (66,9 Millionen Euro). Die Ergebnisse f?r das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2021 werden am 16. M?rz 2022 ver?ffentlicht.

Finanzprognose f?r das Gesamtjahr 2022:

Betr?ge in Millionen Finanzprognose 2022 Erl?uterungen zur Finanzprognose 2022 Monjuvi Netto-Produktumsatz in den USA 110 bis 135 Mio. US$ 100 % des Umsatzes von Monjuvi in den USA werden in der Gewinn- und Verlustrechnung von MorphoSys erfasst, und der damit verbundene Gewinn/Verlust wird h?lftig zwischen MorphoSys und Incyte aufgeteilt. Bruttomarge f?r US-Netto-Produktums?tze von Monjuvi 75% bis 80% 100 % der Umsatzkosten von Monjuvi in den USA werden in der Gewinn- und Verlustrechnung von MorphoSys erfasst, und der damit verbundene Gewinn/Verlust wird h?lftig zwischen MorphoSys und Incyte aufgeteilt. Aufwendungen f?r Forschung und Entwicklung (F&E) 300 bis 325 Mio. ? Der Anstieg in 2022 gegen?ber 2021 wird haupts?chlich durch Investitionen in laufende Phase 3 - Zulassungsstudien verursacht, ohne Ber?cksichtigung der im Jahr 2021 erfassten Transaktions-, Restrukturierungs- und sonstigen Kosten im Zusammenhang mit dem Erwerb von Constellation. Aufwendungen f?r Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines 155 bis 170 Mio. ? 51% bis 56% der mittleren Aufwendungen f?r Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines repr?sentieren Vertriebskosten von Monjuvi in den USA, von denen 100% in der Gewinn- und Verlustrechnung von MorphoSys ausgewiesen werden. Incyte erstattet MorphoSys die H?lfte dieser Vertriebskosten. F?r 2022 wird ein R?ckgang der Aufwendungen f?r Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines im Vergleich zum Vorjahr erwartet, ohne Ber?cksichtigung von Transaktions-, Restrukturierungs- und sonstigen Kosten im Zusammenhang mit dem Erwerb von Constellation im Jahr 2021. ?

Zus?tzliche Informationen zur Finanzprognose 2022:

- Die Tremfya-Tantiemen werden weiterhin als Umsatzerl?se ohne Umsatzkosten in der Gewinn- und Verlustrechnung von MorphoSys ausgewiesen. Diese Tantiemen werden MorphoSys jedoch keine liquiden Mittel zuf?hren, da 100% der Tantiemen an Royalty Pharma weitergeleitet werden.

- MorphoSys geht davon aus, Tantiemen f?r Minjuvi(R)-Verk?ufe au?erhalb der USA zu erhalten. Eine Prognose f?r diese Tantiemen wird nicht gegeben, da MorphoSys keine Umsatzprognosen von seinem Partner Incyte erh?lt.

- MorphoSys erwartet keine wesentlichen zahlungswirksamen Ums?tze aus Meilensteinzahlungen im Jahr 2022. Die Meilensteine f?r Otilimab werden an Royalty Pharma weitergeleitet. Meilensteine aus allen anderen Programmen verbleiben zu 100% bei MorphoSys.

- MorphoSys rechnet mit Verk?ufen von kommerziellem und klinischem Material von Tafasitamab au?erhalb der USA an seinen Partner Incyte. Die Erl?se aus diesen Lieferungen werden in der Gewinn- und Verlustrechnung von MorphoSys in der Kategorie "Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges" ausgewiesen. Diese Verk?ufe f?hren zu einem Bruttogewinn/einer Bruttomarge von Null. Daher gibt MorphoSys f?r diese Ums?tze keine Prognose ab.

- W?hrend die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen aufgrund von Investitionen in drei Zulassungsstudien im Vergleich zum Vorjahr voraussichtlich steigen werden, wird dieser Anstieg teilweise durch die Konsolidierung von Forschungsaktivit?ten ausgeglichen.

- Die Prognose f?r die Aufwendungen f?r Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines spiegelt Einsparungen durch Synergien nach der ?bernahme von Constellation sowie verschlankte Vertriebsstrukturen wider.

- Es wird erwartet, dass Wechselkurse (USD/EUR) die betrieblichen Aufwendungen (Aufwendungen f?r F&E sowie Aufwendungen f?r Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines) um etwa 3% negativ beeinflussen werden.

***ENDE DER AD-HOC-MITTEILUNG

Informationen und Erl?uterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

?ber Tafasitamab Tafasitamab ist ein humanisierter Fc-modifizierter zytolytischer monoklonaler Antik?rper gegen CD19. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab von Xencor, Inc. Tafasitamab enth?lt eine von XmAb(R) modifizierte Fc-Dom?ne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen wie die Antik?rper-abh?ngige zellvermittelte Zytotoxizit?t (ADCC) und die Antik?rper-abh?ngige zellul?re Phagozytose (ADCP) vermittelt.

Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration in Kombination mit Lenalidomid f?r die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refrakt?rem diffusem gro?zelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschlie?lich DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die f?r eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung f?r diese Indikation kann von der ?berpr?fung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren best?tigenden Studien abh?ngig gemacht werden.

In Europa erhielt Minjuvi(R) (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, f?r die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refrakt?rem diffusem gro?zelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht f?r eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.

Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.

Minjuvi(R) und Monjuvi(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG. Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen Monjuvi(R) in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi(R) in der EU vermarktet.

XmAb(R) ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.?ber MorphoSys: Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs ein besseres und l?ngeres Leben erm?glichen. Als globales Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und Patienten zur Verf?gung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg, Deutschland und einen weiteren Standort in Boston, Massachusetts, USA. Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf LinkedIn und Twitter.Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen ?ber die MorphoSys-Unternehmensgruppe. Sie beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die dazu f?hren k?nnen, dass die tats?chlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Liquidit?t, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den historischen oder zuk?nftigen Ergebnissen, der Finanzlage, der Liquidit?t, der Leistung oder den Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die finanzielle Lage und die Liquidit?t von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der MorphoSys t?tig ist, mit den zukunftsgerichteten Aussagen ?bereinstimmen, k?nnen diese nicht auf die Ergebnisse oder Entwicklungen in zuk?nftigen Perioden schlie?en lassen. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen f?hren k?nnen, geh?ren die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys unzutreffend sein k?nnten, die inh?renten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Entwicklungen im Wettbewerb, klinischen Studien und Produktentwicklungen sowie beh?rdlichen Zulassungsanforderungen, die Abh?ngigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Absch?tzung des kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf Formblatt 20-F und anderen bei der US-B?rsenaufsichtsbeh?rde eingereichten Unterlagen aufgef?hrt sind. In Anbetracht dieser Unw?gbarkeiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht in unangemessener Weise auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Ver?ffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdr?cklich jede Verpflichtung ab, die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie an ge?nderte Erwartungen oder an ver?nderte Ereignisse, Bedingungen oder Umst?nde anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die tats?chlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.

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F?r mehr Informationen kontaktieren Sie bitte: Dr. Julia Neugebauer Senior Director Investor Relations Tel: +49 (0)89 / 899 27 179julia.neugebauer@morphosys.com

Myles Clouston Senior Director Investor Relations Tel: +1 857-772-0240myles.clouston@morphosys.com

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