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MORPHOSYS, DE0006632003

MorphoSys AG: Ad hoc: MorphoSys und Incyte unterzeichnen globalen Kollaborations- und Lizenzvertrag für Tafasitamab einschließlich USA-Ko-Vermarktungsrechten und Ex-USA-Vermarktungsrecht

13.01.2020 - 07:34:24

MorphoSys AG: Ad hoc: MorphoSys und Incyte unterzeichnen globalen Kollaborations- und Lizenzvertrag für Tafasitamab einschließlich USA-Ko-Vermarktungsrechten und Ex-USA-Vermarktungsrecht. MorphoSys AG: Ad hoc: MorphoSys und Incyte unterzeichnen globalen Kollaborations- und Lizenzvertrag für Tafasitamab einschließlich USA-Ko-Vermarktungsrechten und Ex-USA-Vermarktungsrechten

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DGAP-Ad-hoc: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Kooperation

MorphoSys AG: Ad hoc: MorphoSys und Incyte unterzeichnen globalen

Kollaborations- und Lizenzvertrag für Tafasitamab einschließlich

USA-Ko-Vermarktungsrechten und Ex-USA-Vermarktungsrechten

13.01.2020 / 07:32 CET/CEST

Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung

(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 17 Abs.1 MAR

Planegg/München, 13. Januar 2020

Ad hoc: MorphoSys und Incyte unterzeichnen globalen Kollaborations- und

Lizenzvertrag für Tafasitamab einschließlich USA-Ko-Vermarktungsrechten und

Ex-USA-Vermarktungsrechten

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ:

MOR) gibt bekannt, dass MorphoSys und Incyte Corporation heute eine

Kollaborations- und Lizenzvereinbarung für die globale weitere Entwicklung

und die Vermarktung von MorphoSys' firmeneigenem anti-CD19 Antikörper

Tafasitamab (MOR208) unterzeichnet haben. Tafasitamab ist ein

Fc-wirkverstärkter Antikörper gegen CD19, der sich derzeit in der klinischen

Entwicklung zur Behandlung von malignen B-Zell-Erkrankungen befindet.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält MorphoSys eine Vorauszahlung in Höhe von

$750 Millionen. Zusätzlich wird Incyte $150 Millionen in Form von neuen

American Depositary Shares (ADS) von MorphoSys zu einem Aufpreis auf den

Aktienkurs zum Zeitpunkt der Vertragsunterzeichnung investieren. Abhängig

vom Erreichen bestimmter entwicklungsbezogener, regulatorischer und

vermarktungsbezogener Meilensteine könnte MorphoSys Meilensteinzahlungen in

Höhe von bis zu $1,1 Milliarden erhalten. MorphoSys wird zudem gestaffelte

Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus Produktverkäufen von Tafasitamab

außerhalb der USA im mittleren zehnprozentigen bis mittleren 20-prozentigen

Bereich der Nettoumsätze erhalten.

In den USA werden MorphoSys und Incyte Tafasitamab gemeinsam vermarkten,

wobei MorphoSys die Vermarktungsstrategie bestimmt und alle Umsatzerlöse aus

Produktverkäufen von Tafasitamab verbuchen wird. Incyte und MorphoSys sind

gemeinsam für die Vermarktungsaktivitäten in den USA verantwortlich und

teilen sich Gewinne und Verluste zu gleichen Teilen (50/50). Außerhalb der

USA erhält Incyte exklusive Vermarktungsrechte, wird die

Vermarktungsstrategie bestimmen und alle Umsatzerlöse aus Produktverkäufen

von Tafasitamab verbuchen, wobei Incyte an MorphoSys Lizenzgebühren für die

Verkäufe außerhalb der USA zahlen wird.

Des Weiteren werden sich beide Firmen die Entwicklungskosten für die

weltweiten und die USA-spezifischen klinischen Studien im Verhältnis 55%

(Incyte) und 45% (MorphoSys) teilen. Incyte wird die zukünftigen

Entwicklungskosten für klinische Studien in Ländern außerhalb der USA zu

100% übernehmen.

Die Vereinbarung zwischen MorphoSys und Incyte, einschließlich der

Eigenkapitalbeteiligung, unterliegt der Freigabe der US-Kartellbehörden im

Rahmen des Hart-Scott-Rodino Act sowie der deutschen und österreichischen

Kartellbehörden, und wird in Kraft treten, sobald diese Bedingungen erfüllt

wurden.

ENDE DER AD-HOC-MITTEILUNG

Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Über Tafasitamab

Tafasitamab ist ein humanisierter Fc-modifizierter monoklonaler Antikörper

gegen CD19. 2010 hat MorphoSys die weltweiten Entwicklungs- und

Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc. einlizensiert.

Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie veränderten

Fc-Teil, der zu einer signifikanten Verstärkung der antikörperabhängigen

zellvermittelten Zytotoxizität (ADCC) und der antikörperabhängigen

zellulären Phagozytose (ADCP) führen soll, und damit einen

Schlüsselmechanismus der Tumorzellabtötung verbessern soll. MorphoSys

untersucht Tafasitamab als therapeutische Option bei malignen

B-Zell-Erkrankungen in einer Reihe von laufenden Kombinationsstudien. Eine

offene Phase-2-Kombinationsstudie (L-MIND-Studie) untersucht die Sicherheit

und Wirksamkeit von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid bei Patienten

mit rezidivierender/refraktärer DLBCL, die nicht für eine

Hochdosis-Chemotherapie (HDC) und autologe Stammzelltransplantation (ASCT)

in Frage kommen. Basierend auf vorläufigen Daten von L-MIND hat die FDA im

Oktober 2017 den Status Therapiedurchbruch für Tafasitamab plus Lenalidomid

in dieser Patientenpopulation erteilt. Re-MIND, die Real World Data-Studie

in einer Kontrollgruppe, die mit Lenalidomide-Monotherapie behandelt wurden,

erreichte im Oktober 2019 ihren primären Endpunkt und zeigte die klinische

Überlegenheit der Tafasitamab/Lenalidomid-Kombination im Vergleich zu

Lenalidomid alleine. B-MIND ist eine laufende Phase 3-Studie, die die

Kombination von Tafasitamab und Bendamustin im Vergleich zu Rituximab und

Bendamustin in R/R DLBCL untersucht. Darüber hinaus wird Tafasitamab derzeit

bei Patienten mit rezidivierender/refraktärer CLL/SLL nach Absetzen einer

früheren Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitortherapie (z.B. Ibrutinib) in

Kombination mit Idelalisib oder Venetoclax untersucht.

Über MorphoSys

MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das

in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der

Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer

Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der

Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in

den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys

zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100

Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 28 derzeit

in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),

vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als

erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die

Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene

Produktkandidat des Unternehmens, Tafasitamab (MOR208), wurde von der

US-Zulassungsbehörde FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough

therapy designation) für die Behandlung von Patienten mit einem

rezidivierenden oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom

(DLBCL) ausgezeichnet. Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg

bei München und beschäftigt aktuell rund 405 Mitarbeiter. Zudem ist die

hundertprozentige US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc.

tätig. Weitere Informationen unter www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),

arYla(R),

Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),

Lanthio Pharma(R), LanthioPep(R) und ENFORCERTM sind Warenzeichen der

MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

XmAb(R) ist ein Warenzeichen von Xencor, Inc.

Über Incyte Corporation

Incyte ist ein in Wilmington, Delaware, USA, ansässiges, weltweit tätiges

biopharmazeutisches Unternehmen, das sich darauf konzentriert, durch die

Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von firmeneigenen Therapeutika

Lösungen für schwerwiegende Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf zu

finden. Weitere Informationen über Incyte finden sich unter www.incyte.com

oder @Incyte.

MorphoSys zukunftsbezogene Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über den

MorphoSys-Konzern, einschließlich der Erwartungen in Bezug auf die

Lizenzvereinbarung für Tafasitamab, die weitere klinische Entwicklung von

Tafasitamab, die Interaktion mit den Zulassungsbehörden und die Erwartungen

hinsichtlich der Einreichung von Zulassungsanträgen und möglicher

Zulassungen für Tafasitamab sowie die mögliche zukünftige Vermarktung von

Tafasitamab. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die

Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und

beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu

führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und

Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die

Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen

zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zukünftigen

Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder

Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage

und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der

das Unternehmen tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen

übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder

Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu

Unterschieden führen können, gehören, dass die Erwartungen von MorphoSys in

Bezug auf die Lizenzvereinbarung für Tafasitamab, die weitere klinische

Entwicklung von Tafasitamab, die Interaktion mit den Zulassungsbehörden und

die Erwartungen hinsichtlich der Einreichung von Zulassungsanträgen und

möglicher Zulassungen für Tafasitamab sowie die mögliche zukünftige

Vermarktung von Tafasitamab falsch sind, die inhärenten Unsicherheiten im

Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und

Produktentwicklungsaktivitäten sowie Zulassungsanforderungen, das Vertrauen

von MorphoSys in die Zusammenarbeit mit Dritten und andere Risiken, wie sie

in den Risikofaktoren in MorphoSys' Geschäftsbericht in dem Formular 20-F

und anderen Unterlagen bei der US Securities and Exchange Commission

angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen,

sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der

Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede

Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu

aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine

Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen

beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die

tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen

dargelegten abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz

oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG

Dr. Sarah Fakih

Head of Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26663

Sarah.Fakih@morphosys.com

Dr. Julia Neugebauer

Director Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-179

Julia.Neugebauer@morphosys.com

Dr. Verena Kupas

Associate Director Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26814

Verena.Kupas@morphosys.com

13.01.2020 CET/CEST Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche

Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

Sprache: Deutsch

Unternehmen: MorphoSys AG

Semmelweisstr. 7

82152 Planegg

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 899 27-0

Fax: +49 (0)89 899 27-222

E-Mail: investors@morphosys.com

Internet: www.morphosys.com

ISIN: DE0006632003

WKN: 663200

Indizes: MDAX, TecDAX

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq

EQS News ID: 951657

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951657 13.01.2020 CET/CEST

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