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MAGFORCE NANOTECHNOLOGIES AG, DE000A0HGQF5

MagForce AG: MagForce USA, Inc.

08.02.2021 - 12:20:06

MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von Prostatakrebs mit intermediärem Risiko m

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DGAP-News: MagForce AG / Schlagwort(e): Studie

MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in

Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von

Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm Therapiesystem

bekannt

08.02.2021 / 12:15

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in

Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von

Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm Therapiesystem

bekannt

- Stufe 2a bestätigt positive Ergebnisse der Stufe 1 - auch mit gestrafftem

Studienprotokoll wurden nur minimale, gut verträgliche, behandlungsbedingte

Nebenwirkungen beobachtet

- Die Stufe 2b wird an drei Standorten der MagForce USA vorbereitet - die

Studie hat das Ziel, eine Behandlungsalternative zur definitiven Therapie

für Prostatakrebspatienten mit intermediärem Risiko zu entwickeln

- Trotz anhaltender Einschränkungen durch COVID-19 ist MagForce

zuversichtlich, dass die nächste Stufe der klinischen Studie nicht unnötig

verzögern wird, da MagForce USA die Studie in ihren eigenen

Behandlungszentren durchführt

Berlin und Nevada, USA, 8. Februar 2021 - Die MagForce AG (Frankfurt, Scale,

Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie

führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der

Onkologie, gab zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc.

bekannt, dass die Behandlungen der Patienten in der Stufe 2a seiner

pivotalen US-Studie mit dem NanoTherm Therapiesystem für die fokale Ablation

von Prostatakrebs mit intermediärem Risiko abgeschlossen wurden.

Erste Ergebnisse der Stufe 2a mit einer Behandlungsgruppe von 10 Patienten

weisen darauf hin, dass auch in dem gestrafften Verfahren erwartungsgemäß

lediglich minimale behandlungsbedingte Nebenwirkungen beobachtet wurden, die

tolerierbar und ähnlich denen aus Stufe 1 mit der zeitlich gestreckten

Behandlung waren. Die Ergebnisse der Stufe 1 zeigten ein günstiges

Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie eine gut definierte Ablation

und Zelltod im Bereich der Nanopartikeldepots. Nach Zulassung durch die FDA

wird dieses gestraffte Verfahren die Behandlung der Patienten innerhalb

eines einzigen Tages ermöglichen.

"Obwohl wir damit gerechnet haben, freuen wir uns sehr über diese

Ergebnisse. Sie deuten darauf hin, dass Patienten vom gestrafften

Studienverfahren profitieren werden, indem ihre Behandlung innerhalb eines

Tages abgeschlossen ist und so die Belastung wiederholter Klinikbesuche

minimiert wird. Wie wichtig das für die Patienten ist, zeigt sich

insbesondere während der aktuellen Pandemie mit ihren verschärften

Infektionsschutzmaßnahmen. Umso dankbarer bin ich allen Patienten, die trotz

des zusätzlichen Aufwands, den Corona-Tests und Quarantäne für jeden

einzelnen von ihnen bedeutet haben, an der Studie teilgenommen haben", sagte

Ben Lipps, CEO der MagForce AG und MagForce USA, Inc. "Wir bereiten uns nun

auf den Start der finalen Stufe 2b unserer Stude zur fokalen Ablation vor,

der voraussichtlich Anfang des zweiten Quartals erfolgt. Mit FDA-Zulassung

werden wir unmittelbar mit der Kommerzialisierung beginnen, die wir

weiterhin für die zweite Jahreshälfte 2021 erwarten - vorausgesetzt, dass

sich die COVID-19-Situation ab Frühling etwas entspannt."

Die nächste und finale Stufe 2b der klinischen Studie wird mit MagForces

drei Zentren zur Fokalablation in Texas, Washington und Florida eingeleitet.

Der Schwerpunkt der Stufe 2b liegt darauf, Prostatakrebspatienten mit

intermediärem Risiko eine alternative Behandlungsoption zur definitiven

Therapie anzubieten.

Ziel der Registrierungsstudie zur fokalen Ablation, die bis zu 120 männliche

Patienten in einer einarmigen Studie einschließen wird, ist es zu zeigen,

dass das NanoTherm Therapiesystem bei Patienten, deren Prostatakrebs das

intermediäre Stadium erreicht hat und die sich unter aktiver Beobachtung

("Active

Surveillance") befinden, karzinogene Läsionen mit minimalen Nebenwirkungen

zerstören kann. Die Zerstörung dieser karzinogenen Läsionen soll es

Patienten ermöglichen, in "Active Surveillance Programmen" verbleiben zu

können und endgültige Behandlungen, wie eine chirurgische Entfernung

(Resektion) oder Bestrahlung der gesamten Prostata, mit ihren wohlbekannten

Nebenwirkungen so lange wie möglich zu vermeiden.

Die American Society of Clinical Oncology berichtet, dass im Jahr 2020

schätzungsweise 191.930 neue Fälle von Prostatakrebs in den Vereinigten

Staaten aufgetreten sind und trotz des Fortschritts bei Diagnose und

Behandlung schätzungsweise 33.330 Tote zu beklagen waren. Es liegt auf der

Hand, dass eine frühe Diagnose und die fokale Therapie der MagForce eine

große Chance bietet, die Sterblichkeitsrate bei Prostatakrebs zu reduzieren.

Auswirkungen von COVID-19: Trotz vieler Einschränkungen, wie z.B. "Shelter

at Home", gibt es Ausnahmen für Beschäftigte im Gesundheitswesen, wie

beispielsweise den MagForce USA Mitarbeitern in den klinischen Einrichtungen

der Gesellschaft. MagForce USA kann die Studie in ihren ambulanten

Einrichtungen durchführen und hat Maßnahmen zur Eindämmung von

COVID-19-Infektionen für das Personal und die Studienteilnehmer getroffen.

Diese zusätzlichen Sicherheitsmaßnahmen haben zu einer gewissen Verzögerung

geführt, aber MagForce ist zuversichtlich, dass die nächste und finale Stufe

der klinischen Studie nicht unnötig verzögert wird, da MagForce USA die

Studie in ihren eigenen Behandlungszentren durchführt.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc. Die MagForce AG, gelistet im Scale

Segment der Frankfurter Wertpapierbörse (MF6, ISIN: DE000A0HGQF5) ist,

zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc., ein auf dem

Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf

Onkologie. Die unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie

ermöglicht die gezielte Behandlung solider Tumoren über die intratumorale

Abgabe von Wärme durch Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der

Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung

für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm, NanoPlan und

NanoActivator handelt es sich um Marken der MagForce AG in verschiedenen

Ländern.

Kontakt:

Barbara von Frankenberg

VP Communications & Investor Relations

T +49-30-308380-77

M bfrankenberg@magforce.com

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de

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08.02.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Unternehmen: MagForce AG

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Fax: +49 (0)30 308 380 99

E-Mail: info@magforce.com

Internet: www.magforce.com

ISIN: DE000A0HGQF5

WKN: A0HGQF

Indizes: Scale 30

Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale),

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