Formycon AG, DE000A1EWVY8

Formycon AG, DE000A1EWVY8

09.01.2023 - 13:09:07

EQS-Adhoc: Formycon gibt verbindliches Term Sheet zwischen Klinge Biopharma und Coherus BioSciences f?r die exklusive Vermarktung von FYB203, einem Biosimilar-Kandidaten f?r Eylea?1, in den USA bekannt

Ver?ffentlichung von Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014Ad-hoc Mitteilung // 09. Januar 2023

Formycon gibt verbindliches Term Sheet zwischen Klinge Biopharma und Coherus BioSciences f?r die exklusive Vermarktung von FYB203, einem Biosimilar-Kandidaten f?r Eylea?1, in den USA bekannt

M?nchen ? Die Klinge Biopharma GmbH (?Klinge?), Lizenznehmer und exklusiver Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte von FYB203, Formycons Biosimilar-Kandidat f?r Eylea?1 (Aflibercept), hat der Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) heute mitgeteilt, dass ein verbindliches Term Sheet f?r die exklusive Kommerzialisierung von FYB203 in den Vereinigten Staaten von Amerika mit Coherus BioSciences, Inc. (?Coherus?) abgeschlossen wurde. Die Parteien erwarten den Abschluss der Transaktion im ersten Quartal 2023.

FYB203 befindet sich derzeit in der klinischen Phase-III-Studie (MAGELLAN-AMD) und die Ergebnisse zum prim?ren Wirksamkeitsendpunkt werden in den n?chsten Wochen erwartet. Coherus plant in diesem Jahr den Zulassungsantrag als Biologics License Application (BLA) bei der U.S. Food and Drug Administration einzureichen und geht davon aus, das Produkt nach Zulassung im Jahr 2025 auf den Markt bringen zu k?nnen.

Gem?? der Vereinbarung wird Coherus drei?ig Tage nach Unterzeichnung der endg?ltigen Vertr?ge eine Vorauszahlung in H?he von etwa 30 Millionen Euro an Klinge leisten, die sich aus Barmitteln und Coherus-Stammaktien zusammensetzt. Dar?ber hinaus sieht das verbindliche Term Sheet als Gegenleistung f?r die Vermarktungsrechte an FYB203 in den Vereinigten Staaten weitere Zahlungen an Klinge f?r die Zulassung und die Markteinf?hrung sowie die etwa h?lftige Teilung der Gewinne aus der Produktvermarktung vor. Formycon partizipiert im mittleren einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich an allen aus der Vereinbarung resultierenden Zahlungsstr?men an Klinge.

Coherus agiert bereits als exklusiver Kommerzialisierungspartner f?r Formycons ophthalmologisches Lucentis?2 -Biosimilar FYB201/CIMERLITM3 in den USA und kann daher f?r die Vermarktung von FYB203 auf etablierte Vertriebskan?le und eine bestehende kommerzielle Infrastruktur im Bereich der Augenheilkunde zur?ckgreifen.

1)Eylea? ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

2)Lucentis? ist eine eingetragene Marke von Genentech, Inc.

3)CIMERLITM ist eine Marke von Coherus BioSciences, Inc.

?ber Formycon: Formycon AG ist ein konzernunabh?ngiger Entwickler qualitativ hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Die Formycon AG ist im Freiverkehr (?Scale?) der Frankfurter Wertpapierb?rse notiert (ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY).

?ber Biosimilars: Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf Biopharmazeutika aus ? bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren Marktexklusivit?t ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch regulierten M?rkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit wird der weltweite Umsatz mit Biosimilars auf ?ber 15 Milliarden Dollar gesch?tzt. Bis 2030 k?nnte er nach Analystensch?tzungen auf ?ber 60 Milliarden Dollar steigen.Kontakt: Sabrina M?ller Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations Formycon AG Fraunhoferstr. 15 82152 Martinsried/Planegg/Germany Tel.:? +49 (0) 89 - 86 46 67 149 Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer: Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere Faktoren k?nnen zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen Einsch?tzungen und den tats?chlichen k?nftigen Ergebnissen f?hren. Dies kann die zuk?nftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von regulatorischen und anderen Beh?rden, klinische Studienergebnisse, ?nderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualit?t, Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und Abh?ngigkeiten von Dritten. Bez?glich der Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen, Gew?hrleistungen oder andere Garantien ?bernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG ?bernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Au?erdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Ver?ffentlichung nicht, Formycon-Aktien ?ffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen L?ndern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Ver?ffentlichung ist ausdr?cklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

09.01.2023 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.Medienarchiv unter https://eqs-news.com

Sprache: Deutsch Unternehmen: Formycon AG Fraunhoferstra?e 15 82152 Planegg-Martinsried

Deutschland Telefon: 089 864667 100 Fax: 089 864667 110 Internet: www.formycon.com ISIN: DE000A1EWVY8 WKN: A1EWVY Indizes: Scale 30 B?rsen: Freiverkehr in Berlin, D?sseldorf, Frankfurt (Scale), Hamburg, M?nchen, Stuttgart, Tradegate Exchange EQS News ID: 1529801 ? Ende der Mitteilung EQS News-Service

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