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Achiko AG, CH0522213468

Achiko AG, CH0522213468

20.05.2021 - 06:49:57

EQS-Adhoc: Achiko AG: Achiko schliesst die erste Lieferung von AptameX nach Indonesien ab. Der moderne diagnostische Test f?r Covid-19 erreicht eine Sensitivit?t von 77 % bei niedrigen Viruslasten.

Achiko schliesst die erste Lieferung von AptameX nach Indonesien ab. Der moderne diagnostische Test f?r Covid-19 erreicht eine Sensitivit?t von 77 % bei niedrigen Viruslasten.

- Abschluss der Produktion der ersten 1'000 AptameX-Testkits in Singapur (entspricht einer anf?nglichen Kapazit?t zum Testen von 10'000 Patienten pro Tag).

- AptameX zeigt eine Sensitivit?t von 77 % (95 % KI: 75,94 %-79,24 %) bei einem hohen CT-Score von 28,3, was mit aktuellen Lateral-Flow-Schnelltests vergleichbar ist.

- Abschluss der Produktregistrierung in Indonesien und Fortschritte bei Erteilung der CE-Kennzeichnung in Europa mit Aussicht auf Zulassung und Verkauf im dritten Quartal 2021.

Z?rich, 20. Mai 2021 - Achiko AG (SWX:ACHI, ISIN CH0522213468) hat die Produktion der ersten 1'000 AptameX-Testkits abgeschlossen und mit der Lieferung nach Indonesien begonnen. Das Unternehmen gibt ebenfalls erfreuliche vorl?ufige Covid-19-Diagnosetestergebnisse bei einem hohen CT-Score bekannt; selbst bei niedrigen Viruslasten erweist sich AptameX als hochsensitiv.

Vor dem Hintergrund des Ausbaus der Produktionskapazit?ten in Singapur, Spanien, Taiwan und Indonesien stellt die Auslieferung der Testkits einen wichtigen Meilenstein f?r das Unternehmen dar. Er wurde m?glich, nachdem AptameX in Indonesien ein Distributionszertifikat ?ber den Joint Venture-Partner von Achiko, PT Indonesia Farma Medis (?IFM?) erhalten hat. Das Unternehmen treibt nun die Produktregistrierung und finalen Validierungsversuche voran, um die Verf?gbarkeit des Testkits auf Anfang des dritten Quartals 2021 zu gew?hrleisten. Das Joint Venture von Achiko und IFM, PT Achiko Medis Indonesia, wird den ersten Rollout von AptameX und der mobilen App Teman Sehat in Indonesien ?bernehmen. Achiko erh?lt eine Gewinnbeteiligung entsprechend dem Besitz von 50% am Joint Venture und eine 10 %ige Lizenzgeb?hr vom Bruttoumsatz.

?In Gegenden mit geringer Durchimpfungsrate ist eine ?usserst kosteng?nstige und pr?zise Testdienstleistung entscheidend, um sowohl Sicherheit und Vertrauen wiederherzustellen von Konsumenten und Touristen in ?ffentliche Orte sowie generall an Arbeitspl?tzen und in der Produktion?, sagt Steven Goh, Chief Executive Officer von Achiko. ?Wir glauben, dass es in Zusammenarbeit mit unseren Partnern m?glich ist, noch in diesem Jahr 2% der 270 Millionen Einwohner Indonesiens zu erreichen. Bei 3-5 Tests pro Person pro Monat entspricht das potenziell 15-25 Millionen Tests pro Monat allein in Indonesien, was eine anf?ngliche Einnahmenfluss von USD 30-50 Millionen pro Monat bedeutet.?

Dar?ber hinaus berichtet Achiko, dass AptameX s einen Sensitivit?tswert von 77 % (95 % Konfidenzintervall (KI): 75,94 %-79,24 %) bei einem erfreulich hohen CT-Score von 28,3 erreichtn, sowohl bei in-vitro-Tests in Spanien als auch bei den anschliessenden Indonesischen Feldtests der propriet?ren AptameX-Chemie. Diese Tests wurden in einem 96-Well-Plattenformat durchgef?hrt und gegen RT-PCR getestet.

Wissenschaftlich gesehen signalisiert der CT-Score die Anzahl Zyklen, die eine Probe durchlaufen muss, um die virale DNA so weit zu vervielf?ltigen, das sie nachweisbar wird. Je h?her der CT-Score also ist, desto geringer ist die Viruslast in einer Probe. Derzeit verwendete CT-Score-Kategorien sind niedrig (CT<18,5), was bedeutet, dass die Viruslast in einer Probe hoch ist, normal (CT 18,5-25) und hoch (CT>25), was bedeutet, dass die Viruslast in einer Probe niedrig ist. Es ist ermutigend, dass das Resultat von Achiko von 77 % Sensitivit?t bei einem CT-Score von 28,3 mit allen bereits auf dem Markt befindlichen Lateral-Flow-Testkits vergleichbar ist. Das Unternehmen erwartet, weitere Verbesserungen dieses Wertes um mindestens 10 % und bei wesentlich h?heren CT-Scores bekannt zu geben.[i]

Dieser Durchbruch erlaubt Achiko nun Selektivit?ts- und Stabilit?tsstudien in Europa durchzuf?hren, als Vorstufe zur Beantragung der vollst?ndigen CE-Kennzeichnung im dritten Quartal 2021. Nach der CE-Zulassung wird Achiko das Interesse an der Vermarktung seines Testkits in Europa, Asien, dem Nahen Osten, Afrika und Nord- und S?damerika aufgreifen.

Die Erfolge unterstreichen das grosse Engagement von Achiko bei der Entwicklung einer schnellen, pr?zisen und kosteng?nstigen L?sung zur Diagnose von Menschen mit Covid-19. Die Investitionen, die Achiko in die Transformation von einem Fintech- zu einem Healthtech-Diagnoseunternehmen get?tigt hat, tragen damit erste Fr?chte. Die Technologien von AptameX und Teman Sehat bieten eine aussergew?hnliche L?sung, weitere Ausbr?che von Covid-19 und anderen Krankheiten in Zukunft bew?ltigen zu k?nnen. Sie erlauben Achiko, schnell auf globale Gesundheitskrisen reagieren zu k?nnen, nicht zuletzt in Entwicklungsl?ndern.

?Ich bin ?berzeugt, dass Achiko bald sein Ziel erreichen wird, der gesamten Weltbev?lkerung einen diagnostischen Test zug?nglich zu machen?, sagt Steven Goh. ?Das Unternehmen in ein Healthtech-Unternehmen umzuwandeln, war nicht ohne Herausforderungen, aber unsere j?ngsten Ergebnisse und das Tempo, mit der wir uns in letzter Zeit vorw?rts bewegt habe, sind ermutigend.?

Achiko hat das Produkt mittlerweile ausgeliefert und befindet sich im beh?rdlichen Zulassungsprozess im ersten Zielmarkt Indonesien. Vorbehaltlich dieser Zulassung wird das Unternehmen das Produkt im dritten Quartal 2021 auf den Markt bringen. Achiko hat Millionen in die Entwicklung von Technologien f?r ein pr?zises Diagnostikum investiert, das die Zeit f?r den Test und die Erkennung von Covid-19 drastisch verk?rzt - bei einem Bruchteil des Preises der aktuellen L?sungen. Dabei ist das Unternehmen fest entschlossen, ein Produkt zu liefern, das strengsten Anforderungen inklusive den WHO-Standards standh?lt.

Achiko wird die Erl?se in Technologien reinvestieren, die als Erg?nzung entwickelt wurden, um die sichere und effektive Diagnose von Covid-19 zu verbessern und zu beschleunigen, w?hrend gleichzeitig Impfstoffproduktion und -einf?hrung vorangetrieben werden. Bei der derzeitigen Produktionsrate erreicht die Durchimpfungsrate weltweit ca. 7 %, was deutlich unter der Herdenimmunit?t liegt.

?Unser Team hat rund um die Uhr daran gearbeitet, einen zuverl?ssigen diagnostischen Test zu produzieren, der dazu beitr?gt, die Verbreitung von Covid-19 einzud?mmen. So k?nnen wir dazu beitragen, die Lebensgrundlage und die sozio?konomischen Auswirkungen bei Bev?lkerungsgruppen zu verbessern, die von dieser gef?hrlichen Krankheit stark betroffen sind?, sagt Dr. Morris S. Berrie, President von Achiko. ?Nachdem wir einige fr?he Fehlinterpretationen ?berwunden und unsere Datenergebnisse weiter ausgeleuchtet haben, sind wir geradezu begeistert ?ber die potenzielle Wirkung, die wir erzielen k?nnen - nicht zuletzt in jenen Teilen der Welt, die es am n?tigsten haben. Unsere Testkits sind jedoch erst der Anfang. Wir werden unsere aktuelle Technologie weiterentwickeln und im Laufe des Jahres eine breitere Palette von weiteren Diagnostika auf den Markt bringen.?

?Biomedtech- und biopharmazeutische Firmen arbeiten eng mit Regierungsorganisationen und anderen Stakeholdern daran, Covid-19 zu ?berwinden?, f?gt Dr. Berrie hinzu. ?Alle haben eine einzigartige Rolle bei der Bek?mpfung dieser Pandemie zu spielen, und wir sind zuversichtlich, dass der Diagnostik eine entscheidende Funktion zukommt und entsprechend dem 'Covid-19-Swiss-Cheese-Model'[ii] eine Kombination von Technologien, insbesondere zusammen mit der Impfung, den Erfolg bei der ?berwindung des Virus bringen wird.?

?ber Achiko AG Achiko entwirft und entwickelt Innovationen im Bereich der Healthcare-Technologie mit ihrer Biotechnologieabteilung, AptameX, und ihrer Schwesterabteilung f?r digitale mobile Gesundheitstechnologie, Teman Sehat. Das Unternehmen hat einzigartige Telehealth-Ressourcen aufgebaut, die benutzerfreundliche Testdiagnostik erm?glicht, kombiniert mit einer digitalen Passport-L?sung f?r die Verwaltung von Covid-19.

AptameX gr?ndet auf einer DNA-Aptamer-basierten Technologie, die kosteng?nstig, chemisch synthetisiert und im wachsenden Diagnostikfeld im Gesundheitswesen breit anwendbar ist. Kombiniert mit der digitalen mobilen Gesundheits-App Teman Sehat entwickelt Achiko Technologien, die schnelles und kosteng?nstiges diagnostisches Testen f?r eine Reihe von Krankheitserregern und therapeutischen Indikationen erm?glichen. Die AptameX-Technologie ist von Regenacellx.sl lizenziert; Achiko h?lt exklusive kommerzielle Rechte.

Der Hauptsitz von Achiko befindet sich in Z?rich; das Unternehmen verf?gt ?ber B?ros in Hongkong, Jakarta, Singapur und Seoul.

Weitere Informationen finden Sie unter www.achiko.com.

Falls Sie Fragen zum Unternehmen haben, kontaktieren Sie uns.

Pressekontakte: ACHIKO AG Investor Relations E: ir@achiko.com

Schweiz Marcus Balogh Farner Consulting Ltd. E: achiko@farner.ch T: +41 44 266 67 67Deutschland und ?sterreich Axel M?hlhaus / Dr. S?nke Knop edicto GmbH E: achiko@edicto.de T: +49 69 90 55 05-51

Disclaimer This communication expressly or implicitly contains certain forward-looking statements concerning Achiko AG and its business. Such statements involve certain known and unknown risks, uncertainties and other factors, which could cause the actual results, financial condition, performance or achievements of Achiko AG to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Achiko AG is providing this communication as of this date and does not undertake to update any forward-looking statements contained herein as a result of new information, future events or otherwise.

[i] Guglielmi, G: Rapid Coronavirus tests: a guide for the perplexed, 202-205 Nature, Vol 590, 11 February, 2021 Boum, Y et al: Performance and operational feasibility of antigen and antibody rapid diagnostic tests for COVID-19 in symptomatic and asymptomatic patients in Cameroon: a clinical, prospective, diagnostic accuracy study, Lancet Infect Dis 2021 online, March 25, 2021 Mak, G et al: Evaluation of rapid antigen detection kit from the WHO Emergency Use List for detecting SARS-CoV-2, J. of Clin. Virology, 134 (2021) 104712 Mak, G et al: Analytical sensitivity and clinical sensitivity of the three rapid antigen detection kits for detection of SARS-CoV-2 virus, J. of Clin. Virology, 133 (2020) 104684[ii] Mackay, Ian M. (2020): The Swiss Cheese Respiratory Virus Defence

Ende der Ad-hoc-Mitteilung Sprache: Deutsch Unternehmen: Achiko AG Tessinerplatz 7 8002 Zurich

Schweiz E-Mail: ir@achiko.com Internet: https://www.achiko.com/ ISIN: CH0522213468 Valorennummer: 48788430 B?rsen: SIX Swiss Exchange EQS News ID: 1198578 ? Ende der Mitteilung EQS Group News-Service

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