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"Medigene AG: Vielversprechende Daten aus Phase I/II IIT-Studie und Compassionate Use Programm mit DC-Vakzinen in ..."

GNW-News: Medigene AG: Vielversprechende Daten aus Phase I/II IIT-Studie und Compassionate Use Programm mit DC-Vakzinen in AML-Patienten auf der ASH-Jahrestagung 2015 präsentiert
Bild: © ad-hoc-news
GNW-News: Medigene AG: Vielversprechende Daten aus Phase I/II IIT-Studie und Compassionate Use Programm mit DC-Vakzinen in AML-Patienten auf der ASH-Jahrestagung 2015 präsentiert
Medigene AG: Vielversprechende Daten aus Phase I/II IIT-Studie und Compassionate Use Programm mit DC-Vakzinen in AML-Patienten auf der ASH-Jahrestagung 2015 präsentiert

Medigene AG /

Medigene AG: Vielversprechende Daten aus Phase I/II IIT-Studie und Compassionate

Use Programm mit DC-Vakzinen in AML-Patienten auf der ASH-Jahrestagung 2015

präsentiert

. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Source: Globenewswire

* Frühe Ergebnisse aus laufender IIT-Studie der Phase I/II und einem

Compassionate Use Programm von akademischen Partnern in zwei

Posterpräsentationen vorgestellt

* Hohe Erfolgsrate für die GMP-konforme Herstellung von DC-Vakzinen für ältere

und stark vorbehandelte Patienten

* Ausgezeichnetes Sicherheitsprofil der DC-Vakzine

* Mit DC-Vakzinen der neuen Generation behandelte Patienten zeigen

detektierbare Immunantworten auf die ausgewählten Antigene

Martinsried/München, 8. Dezember 2015. Die Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime

Standard) gibt die Vorstellung früher Forschungsergebnisse von zwei

Patientengruppen mit akuter myeloische Leukämie (AML) bekannt, die mit

dendritischen Zellvakzinen behandelt wurden. Diese nach von Medigene

lizensierten und entwickelten Technologien erzeugten DC-Vakzine wiesen ein

exzellentes Sicherheitsprofil auf. Darüber hinaus waren sie in der Lage, T-Zell-

Antworten in älteren AML-Patienten hervorzurufen, für die keine

Stammzelltransplantation in Frage kam.

Während der 57. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) in

Orlando, Florida, USA, wurden auf zwei Postern detaillierte klinische Daten von

AML-Patienten präsentiert, die mit dieser neuen Generation von DC-Vakzinen

behandelt wurden. Das erste Poster mit dem Titel "Next-Generation Dendritic Cell

Vaccination in Postremission Therapy of AML: Results of a Clinical Phase I

Trial" beinhaltet Daten einer laufenden, Prüfarzt-initiierten (IIT) Phase I/II-

Studie unter der Verantwortung von Prof. Marion Subklewe von der Ludwig-

Maximilians-Universität in München. Darauf werden Ergebnisse von sechs

Teilnehmern einer Phase I "Proof of Concept"-Studie präsentiert, die bis zu 26

Wochen mit den Vakzinen behandelt wurden. Das zweite Poster trägt den Titel "AML

Patients in Minimal Residual Disease Vaccinated with a Novel Generation of Fast

Dendritic Cells Expressing WT-1 and PRAME Mount Specific Immune Responses That

Relate to Clinical Outcome" und zeigt Daten von vier Patienten, die im Rahmen

eines laufenden Compassionate Use Programms[1] unter der Leitung von Prof.

Gunnar Kvalheim von der Universitätsklinik Oslo (OUH), Norwegen, DC-Vakzine über

einen Zeitraum von bisher 5 bis 16 Monaten erhielten.

Links zu den Poster Abstracts:

Phase I/II IIT der LMU:

https://ash.confex.com/ash/2015/webprogram/Paper85287.html

Compassionate Use Programme des OUH:

https://ash.confex.com/ash/2015/webprogram/Paper84590.html

Prof. Marion Subklewe, Professorin für Innere Medizin mit Fokus auf zellulären

Immuntherapien am Klinikum Großhadern der Ludwig-Maximilians-Universität

München, erklärt: "Nach Beendigung des Phase I-Teils dieser Studie haben wir

durch den Nachweis von T-Zell-Antworten in verschiedenen, bisher analysierten

Patienten die ersten Belege gefunden, die die Verwendung von WT-1 und PRAME als

Impfstoffantigene validieren."

Prof. Gunnar Kvalheim, Leiter der Abteilung für Zelltherapie am

Universitätskrankenhaus in Oslo kommentierte seine bisherigen Resultate: "Ich

bin optimistisch, dass diese Ergebnisse DC-Impfstoffen den Weg als neue

Therapieoptionen ebnen werden für Patienten, die ein hohes Rezidivrisiko haben,

und für die eine Stammzell-Transplantation nicht möglich ist. Wichtige frühe

Erkenntnisse sind somit der Nachweis, dass auch von stark vorbehandelten

Patienten DC-Impfstoffe in guter Qualität hergestellt und dass T-Zellantworten

in Patienten auf ein oder beide Antigene hervorgerufen werden können."

Prof. Dolores J. Schendel, Chief Scientific Officer von Medigene AG, fasst die

Erkenntnisse aus den beiden ASH-Reports zusammen: "Wir sind sehr erfreut über

die neuen Informationen, die sich aus den beiden unabhängigen, laufenden Studien

und der vorläufigen Beurteilung dieser zehn AML-Patienten, die mit dieser neuen

Generation von DC-Vakzinen behandelt wurden, ziehen lassen. Mit unserer

Technologie konnten hochwertige dendritische Zellen hergestellt werden, welche

zu nachweisbaren Immunantworten auf ein oder beide Leukämie-assoziierte Antigene

bei verschiedenen Patienten führte. Für die guten immunogenen Eigenschaften der

DCs spricht auch die Geschwindigkeit, mit der T-Zell-Antworten in manchen

Patienten beobachtet werden konnten. Diese Beobachtungen bestätigen auch die von

uns gewählte Vorgehensweise für unsere firmeneigene DC-Impfstoff-Studie, die

bereits im März dieses Jahres am OUH angelaufen ist."

Über Medigenes DC-Impfstoff-Programm: Die Plattform zur Entwicklung von antigen-

spezifischen DC-Vakzinen der neuen Generation bildet die am weitesten

fortgeschrittene Plattform der drei hochinnovativen, sich ergänzenden

Immuntherapie-Plattformen von Medigene Immunotherapies. Derzeit werden die DC-

Vakzinen in einer unternehmenseigenen klinischen Phase I/II-Studie in akuter

myeloischer Leukämie (AML) sowie in zwei laufenden klinischen Prüfarzt-

initiierten (IIT, investigator-initiated trial) Studien getestet: in einer Phase

I/II-Studie in AML an der Ludwig-Maximilians-Universität Großhadern, München,

sowie in einer Phase II-Studie in  Prostatakrebs am Universitätsklinikum Oslo.

Darüber hinaus wird ein klinisches Compassionate-Use-Programm am Institut für

Zelluläre Therapie des Universitätsklinikums Oslo durchgeführt.

Dendritische Zellen (englisch: Dendritic Cells, DC) gelten als die potentesten

Antigen-präsentierenden Zellen des menschlichen Immunsystems. Ihre Aufgabe

besteht in der Aufnahme, Prozessierung und Präsentation von Antigenen auf ihrer

Zelloberfläche, wodurch sie antigen-spezifische T-Zellen aktivieren und somit

zur Reifung und Teilung anregen können. Die T-Zellen werden dadurch in die Lage

versetzt, Antigen-tragende Tumorzellen zu erkennen und zu eliminieren. Ebenso

können natürliche Killerzellen (NK-Zellen) durch dendritische Zellen zur

Tumorerkennung aktiviert werden. Das Team von Medigene Immunotherapies GmbH hat

neue, schnelle und wirksame Verfahren entwickelt, um dendritische Zellen im

Labor so zu generieren, dass diese T-Zellen wie auch NK-Zellen aktivieren

können. Dabei werden die dendritischen Zellen aus autologen, d.h. körpereigenen,

Vorläuferzellen, die aus dem Blut des Patienten gewonnen werden, hergestellt.

Ferner können die DC-Vakzine mit tumorspezifischen Antigenen beladen werden, um

so verschiedene Tumorarten zu behandeln und sind zur Behandlung minimaler

residualer Krebserkrankungen oder zum Einsatz in Kombinationstherapien

vorgesehen.

Weitere Informationen zu Medigenes DC-Vakzinen finden Sie als Video unter:

https://vimeo.com/123005831

Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard)

Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das

Unternehmen entwickelt hochinnovative, komplementäre Therapieplattformen zur

Behandlung von verschiedenen Krebsarten und -stadien mit Projekten in der

klinischen und präklinischen Testung. Medigene konzentriert sich auf die

Entwicklung personalisierter, T-Zell-gerichteter Immuntherapien.

Weitere Informationen unter www.medigene.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese

spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von

Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den

zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,

in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®) ist eine Marke

der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder

lizenziert sein.

Kontakt Medigene AG

Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer

Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01

Email: investor@medigene.com

Pressemitteilungen abbestellen: www.medigene.de/unsubscribe

[1] Compassionate Use: Ärztlich angeordneter Einsatz noch nicht zugelassener

Arzneimittel bei Patienten mit besonders schweren Krankheitsverläufen ohne

Therapiealternativen

Pressemitteilung deutsch PDF:

http://hugin.info/132073/R/1971793/721083.pdf

This announcement is distributed by GlobeNewswire on behalf of

GlobeNewswire clients. The owner of this announcement warrants that:

(i) the releases contained herein are protected by copyright and

other applicable laws; and

(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and

originality of the information contained therein.

Source: Medigene AG via GlobeNewswire

[HUG#1971793]

http://www.medigene.de

Dazu berichtet dpa.de: One Square Advisory Services GmbH: DF Deutsche Forfait AG (ISIN: DE000A1R1CC4) - Berichts- und Prüfungstermin des Amtsgerichts Köln am 25 02 2016 . One Square Advisory Services GmbH: DF Deutsche Forfait AG - Berichts- und Prüfungstermin des Amtsgerichts Köln am 25.02.2016. weiterlesen ...

Dazu schreibt dgap.de: One Square Advisory Services GmbH, noisin393406 . One Square Advisory Services GmbH: DF Deutsche Forfait AG - Berichts- und Prüfungstermin des Amtsgerichts Köln am 25.02.2016. weiterlesen ...

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