Inotrem, Zugang

Inotrem S.A., ein Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf der Behandlung akuter Entzündungssyndrome, gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihm Zugang zu dem PRIority MEdicines (PRIME) -Programm für sein Hauptprodukt MOTREMTM zur Behandlung von septischem Schock erteilt hat.

15.11.2017 - 08:03:00

Inotrem erhält Zugang zum europäischen Priority-Medicines-Programm für seinen Hauptwirkstoff MOTREM™ zur Behandlung von septischem Schock

Septischer Schock ist eine ernsthafte und sehr belastende akute Erkrankung mit hoher Mortalität, die bei Überlebenden mit langfristigen körperlichen, psychischen und kognitiven Behinderungen verbunden ist. Weltweit ist jährlich bis zu 1 Prozent der Bevölkerung von Sepsis, gekennzeichnet durch eine intensive und übermäßige systemische Entzündungsreaktion auf eine schwere Infektion, betroffen. Die damit verbundene Sterblichkeitsrate von 25 bis 40 Prozent macht Sepsis zur zehnthäufigsten Todesursache in entwickelten Ländern und zur Haupttodesursache auf Intensivstationen. MOTREM TM ist eine Formulierung des aktiven Wirkstoffes LR12, einem synthetischen Peptid, das die Verstärkungsschlaufe der Entzündungsreaktion durch Hemmung des TREM-1-Rezeptors kontrollieren und damit eine potenzielle Verbesserung der hämodynamischen Werte und Überlebensraten der an septischem Schock leidenden Patienten herbeiführen kann. Derzeit sind keine spezifischen Therapien für diese Indikation zugelassen und Inotrem ist bestrebt, mit MOTREMTM das erste auf einem Mechanismus basierende personalisierte Arzneimittel für septischen Schock bereitzustellen.

„Die Entscheidung der EMA, unserem Produkt den PRIME-Status zu erteilen, ist eine bedeutsame Anerkennung des innovativen Therapieansatzes von Inotrem bei der Behandlung akuter Entzündung und des kritischen Bedarfs an Kausaltherapien für ernsthafte Erkrankungen wie septischen Schock. Es ist zudem das erste Mal, dass ein im intensivmedizinischen Umfeld entwickeltes Arzneimittel den PRIME-Status erhält“, erklärte Dr. med. Jean-Jacques Garaud, CEO und Mitbegründer von Inotrem. „Wir freuen uns sehr, nun diesem Programm anzugehören, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit dem EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel und dessen aufsichtsrechtliche Unterstützung zur Fortführung unseres klinischen Entwicklungsplans, der uns zum Marktzulassungsverfahren für MOTREMTM führen soll“, ergänzte Margarita Salcedo Magguilli, CDO von Inotrem.

www.inotrem.com

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