SUCAMPO PHARMACEUTICALS INC, US8649091068

Sucampo übernimmt Vtesse Inc.

04.04.2017 - 20:12:25

GNW-News: Sucampo übernimmt Vtesse Inc.

Transaktion in Höhe von 200 Millionen USD Vorauszahlung

Diversifiziert die Pipeline mit Spätphasen-Programm zur Behandlung der Niemann-

Pick-Krankheit des Typs C1 (NPC-1)

Steigert den Fokus des Unternehmens auf spezielle Krankheiten mit hohem,

unerfülltem Bedarf

Richtet den Fokus auf seltene Krankheiten und Kinderkrankheiten

Mögliche Erträge werden für Anfang 2019 erwartet

Aktionäre und Investoren von Sucampo und Vtesse legen Grundlage zur

Unterstützung der Erforschung der NPC-Krankheit

Unternehmen führt heute um 8:30 Uhr EDT Telefonkonferenz durch

ROCKVILLE, Md., und GAITHERSBURG, Md., 4. April 2017 (GLOBE NEWSWIRE) Sucampo

Pharmaceuticals, Inc. (Sucampo) (NASDAQ:SCMP), ein weltweit tätiges

biopharmazeutisches Unternehmen, und Vtesse Inc. (Vtesse), ein in Privatbesitz

befindliches Unternehmen, das sich der Behandlung seltener Krankheiten widmet,

gaben heute bekannt, dass Sucampo Vtesse für eine Vorauszahlung in Höhe von 200

Millionen USD erworben hat. Sucampo finanzierte die Übernahme durch die Ausgabe

von 2.782.678 Sucampo-Stammaktien der Klasse A und 170 Millionen USD an

verfügbaren Barmitteln. Eine externe Finanzierung war nicht erforderlich.

Strategischer und finanzieller Nutzen der Transaktion

* Übernahme bietet Sucampo Zugriff auf VTS-270, das sich in einer

Zulassungsstudie für die Behandlung der Niemann-Pick-Krankheit des Typs C1

(NPC-1) befindet

* Baut auf den Fähigkeiten von Sucampo, der globalen Entwicklungsplattform und

dem Fokus auf Spezialgebiete mit hohem, unerfülltem medizinischen Bedarf auf

* Vollständig rekrutierte globale klinische Zulassungsstudie, deren Ergebnisse

für Mitte 2018 erwartet werden

* Sucampo bietet Fähigkeiten und Ressourcen, um die weltweite Entwicklung und

die potenzielle Vermarktung von VTS-270 zu beschleunigen

* Deckt sich mit der patientenorientierten Mission von Sucampo und trägt dazu

bei, das Ziel eines zunehmend diversifizierten, weltweit agierenden

biopharmazeutischen Unternehmens zu erreichen

* Produkteinführung und mögliche Erträge werden für Anfang 2019 erwartet

* Das Team von Vtesse wird die Förderung von VTS-270 weiter unterstützen

Über die Niemann-Pick-Krankheit Typ C1

* Seltene genetische Störung, die sich auf das Leben der Betroffenen von der

Geburt bis zum frühen Erwachsenenalter auswirkt. Die klinischen Symptome

verlangsamen sich nicht und bilden sich nicht zurück, wobei es zu

Komplikationen der neurologischen Symptome kommt, die die Hauptursache für

den letztendlichen Tod sind

* Das Vorkommen von NPC-1 wird auf 1:100.000 bis 1:150.000 Lebendgeburten

geschätzt

* Weltweit gibt es ca. 2.000 bis 3.000 Fälle

* NPC-1 führt in der überwiegenden Mehrzahl der Fälle zu einem frühen Tod

* Zurzeit gibt es in den USA keine genehmigten Behandlungen für die Krankheit

Über VTS-270

VTS-270 ist eine gut charakterisierte Mischung aus 2-Hydroxypropyl-ß-

Cyclodextrinen (HPßCD) in einer spezifischen Komposition, die sie von anderen

HPßCD-Mischungen unterscheidet. Sie wird in Form einer intrathekalen Infusion

verabreicht, um die neurologischen Manifestationen der Krankheit direkt zu

adressieren. Präklinische und frühe klinische Studien zeigen, dass die

Verabreichung von VTS-270 bestimmte Indikatoren von NPC-1, einer äußerst

seltenen, progressiven und tödlichen Krankheit, die durch einen Defekt des

Transports von Lipiden innerhalb der Zelle verursacht wird, verlangsamen oder

stoppen kann. VTS-270, das sich zurzeit in einer Zulassungsstudie der Phase

2b/3 befindet, erhielt in den USA den Status einer bahnbrechenden Therapie und

sowohl in den USA als auch in der EU den Orphan-Status. Die effektive Behandlung

von NPC bleibt ein hoher unerfüllter Bedarf. Es gibt noch keine genehmigten

Produkte für Patienten in den USA. Die Ergebnisse aus der Zulassungsstudie

werden für Mitte 2018 erwartet.

"Wir sind sehr erfreut, den Erwerb von Vtesse bekannt geben zu können. Sucampo

ergänzt Vtesse und sein Programm um signifikante Fähigkeiten und wir glauben,

dass diese Übernahme nicht nur das Potenzial hat, das Leben der Patienten, ihrer

Familien und ihrer engagierten Ärzte, die sich um die Patienten kümmern, positiv

zu beeinflussen, sondern auch, um den Aktionären Wertschöpfung zu bieten. Wir

heißen die Mitarbeiter von Vtesse in unserem Team willkommen und freuen uns

darauf, die weltweite Entwicklung von VTS-270 in der Hoffnung zu beschleunigen,

dass Patienten, die in den USA und weltweit unter der Niemann-Pick-Krankheit des

Typs C1 leiden, in den Genuss dieser neuen Behandlung kommen werden", sagte

Peter Greenleaf, Chairman und Chief Executive Officer von Sucampo.

"Das Vtesse-Team bleibt der NPC-Community voll und ganz verpflichtet und bietet

den Patienten, Familien und Prüfzentren in Kooperation mit Sucampo Kontinuität.

Wir erkennen an, dass Sucampo unsere Verpflichtung den Patienten und Betreuern

von NPC gegenüber teilt und das Unternehmen uns die beste Gelegenheit bietet,

den NPC-1-Patienten in den USA und weltweit diese wichtige Behandlung angedeihen

zu lassen. Zusammen werden wir die weltweite Entwicklung und Vermarktung von

VTS-270 beschleunigen und vertrauen dabei auf die ergänzenden Fähigkeiten von

Sucampo. Unser Engagement für die Patienten, Familien und Ärzte bleibt

standhaft", sagte Ben Machielse, Drs, President, Gründer und Chief Executive

Officer von Vtesse Inc.

Seit dem Beginn im Januar 2015 hat das Vtesse-Team die Zulassungsstudie für VTS-

270 in NPC-1 an 20 klinischen Prüfzentren rund um die Welt vollständig

rekrutiert, was einen breiten Zugang der für die Studie geeigneten Patienten

ermöglicht. Das Team hat auch ein Gerät entwickelt, das Anbietern im

Gesundheitswesen bei der Verabreichung von VTS-270 für Patienten helfen soll,

und hat die Anwendung des Wirkstoffkandidaten in Härtefällen unterstützt.

Übernahmebedingungen

Sucampo hat Vtesse für eine Vorauszahlung von 200 Millionen USD erworben und

zugestimmt, den Aktionären von Vtesse als bedingte Gegenleistung mittlere ein-

bis zweistellige Lizenzgebühren auf den weltweiten Nettoabsatz des Produkts auf

Basis eines steigenden Nettoabsatzniveaus sowie einen Anteil an den Nettoerlösen

zu zahlen, die sich aus der Monetisierung des Vouchers für eine pädiatrische

Prüfung ergeben können, der voraussichtlich in Verbindung mit der Genehmigung

des Produkts in den USA gewährt wird. Die Vorauszahlung wurde durch die Ausgabe

von 2.782.678 Sucampo-Stammaktien der Klasse A an die Aktionäre von Vtesse und

die Zahlung von 170 Millionen USD (vorbehaltlich einer Berichtigung des

Umlaufvermögens) in Barmitteln getätigt. Für diese Übernahme war keine externe

Finanzierung erforderlich. Die Aktionäre von Vtesse haben einer dreimonatigen

Sperrfrist der ausgestellten Stammaktien zugestimmt und Sucampo ist damit

einverstanden, die Stammaktien nach Ablauf der Sperrfrist zum Wiederverkauf zu

registrieren.

Von den Mitarbeitern von Vtesse wird erwartet, dass sie Sucampo bei der

Fortsetzung der wichtigen Aufgabe unterstützen, die sie bei Vtesse in Angriff

genommen haben, um eine NPC-Therapie auf den Markt zu bringen.

Außerdem beabsichtigen Vtesse und Sucampo, nach Abschluss der Übernahme eine

Stiftung einzurichten, um die Forschung in Bezug auf die NPC-Krankheit zu

unterstützen. Die Einrichtung dieser Stiftung ist ein Beweis für die

selbstauferlegte starke Verpflichtung der Teams von Vtesse und Sucampo, zum

wissenschaftlichen Fortschritt in Bezug auf NPC beizutragen. Vorbehaltlich der

letztendlichen Bedingungen der Stiftung haben die Aktieninhaber von Vtesse einen

Teil der Transaktionserlöse beiseitegelegt, um einen Beitrag zu dieser Stiftung

zu leisten, und Sucampo beabsichtigt, denselben Beitrag, den die Aktionäre von

Vtesse leisten, aus seinen eigenen Finanzmitteln beizusteuern.

"Nach der Gründung von Vtesse im Januar 2015 erkannten die anfänglichen Anleger

von Vtesse, dass VTS-270 schnell durch die klinische Entwicklung gebracht werden

muss, um die Daten für die aufsichtsrechtlichen Genehmigungen zu sammeln und

NPC-1-Patienten den Wirkstoffkandidaten zur Verfügung zu stellen. Sucampo ist

ein globaler Partner, der voll hinter der ursprünglichen Mission von Vtesse und

seiner Investmentgruppe steht. Wir sind sehr stolz darauf, deren Aktionäre bei

der Gründung der Stiftung zu unterstützen, mit deren Hilfe weitere Forschung und

mehr Aufmerksamkeit für die Behandlung der NPC-Krankheit ermöglicht wird", sagte

David Mott, Komplementär, NEA und Vorsitzender des Verwaltungsrats von Vtesse.

Hinweise

Sucampo hat heute seine Prognose für das komplette, am 31. Dezember 2017 endende

Jahr unter Berücksichtigung der Übernahme von Vtesse wie folgt aktualisiert:

++

| Vorherige Überarbeitete |

| Prognose Prognose für das Prognose für das |

| (USD in Mio.) volle Jahr 2017 volle Jahr 2017 |

| ausgenommen Gewinn je Aktie (EPS) vor Vtesse nach Vtesse |

| |

| Erlöse 220 $ - 230 $ 220 $ -230 $ |

| |

| Bereinigter Nettoertrag 80 $ - 90 $ 56 $ -66 $ |

| |

| Bereinigtes EBITDA 145 $ - 155 $ 109 $ -119 $ |

| |

| Bereinigter EPS 1,35 $ - 1,50 $ 1,00 $ - 1,10 $ |

| |

| Freier Cashflow 106 $ - 116 $ 86 $ -96 $ |

++

Berater

Jefferies LLC fungierte als Finanzberater für Sucampo und Leerink Partners

fungierte als Finanzberater für Vtesse. Cooley LLP fungierte als Rechtsberater

für Sucampo und Wilmer Cutler Pickering Hale sowie Dorr LLP fungierten als

Rechtsberater für Vtesse.

Nicht auf GAAP basierende Finanzkennzahlen

Diese Pressemitteilung enthält vier Finanzkennzahlen (Bereinigter Nettoertrag,

EBITDA, Bereinigter EBITA und Freier Cashflow), die im Rahmen der geltenden

Regeln und Verordnungen der Securities and Exchange Commission als nicht auf

GAAP basierende Finanzkennzahlen betrachtet werden. Diese nicht auf GAAP

basierenden Finanzkennzahlen sollten ergänzend und nicht als Ersatz für

Finanzinformationen betrachtet werden, die gemäß allgemein anerkannten

Grundsätzen der Rechnungslegung vorbereitet wurden. Die Unternehmensdefinition

dieser nicht auf GAAP basierenden Kennzahlen kann sich von ähnlich bezeichneten

Kennzahlen unterscheiden, die von anderen verwendet werden. Der bereinigte

Nettoertrag gilt für angegebene Positionen, die äußerst variabel oder schwer

vorhersagbar sind, und für mehrere unbare Positionen, darunter die Abschreibung

von erworbenem immateriellem Anlagevermögen, die Berichtigung der Bewertung des

Vorratsvermögens, die Wertminderung der immateriellen Vermögenswerte im Bereich

Forschung und Entwicklung, Umstrukturierungskosten, die Beilegung von

Rechtsstreitigkeiten, übernahmebezogene Ausgaben, die Abschreibung der

Kreditfinanzierungskosten, die Schuldentilgung, der Lizenzoptionsaufwand bei

Forschung und Entwicklung, die übernahmebezogene Beschleunigung der

Rechnungsabgrenzungsposten, die Fremdwährungsumrechnung und die steuerlichen

Auswirkungen dieser Berichtigungen. EBITDA ist der Nettoertrag ohne die

Auswirkungen der Rückstellungen für Ertragsteuern, Zinsaufwendungen,

Zinserträge, Abschreibungen, die Wertminderung der immateriellen Vermögenswerte

im Bereich Forschung und Entwicklung, die Abschreibung von erworbenem

immateriellem Anlagevermögen und die Berichtigung der Bewertung des

Vorratsvermögens. Bereinigtes EBITDA stellt das EBITDA dar und gilt für

angegebene Positionen, die äußerst variabel oder schwer vorhersagbar sind, und

für mehrere unbare Positionen, darunter der aktienbasierte Vergütungsaufwand,

Umstrukturierungskosten, übernahmebezogene Ausgaben, die Schuldentilgung, die

Lizenzoptionen bei Forschung und Entwicklung, die Beilegung von

Rechtsstreitigkeiten, die Fremdwährungsumrechnung und die übernahmebezogene

Beschleunigung der Rechnungsabgrenzungsposten. Der freie Cashflow stellt die

Nettoliquidität durch die laufende Geschäftstätigkeit abzüglich Ausgaben für

Sachanlagen dar. Das Unternehmen betrachtet diese nicht auf GAAP basierenden

Finanzkennzahlen als ein Mittel, um die finanzielle und operative

Entscheidungsfindung des Managements, darunter die Beurteilung der historischen

Betriebsergebnisse des Unternehmens und des Vergleichs mit den

Betriebsergebnissen der Mitbewerber, zu erleichtern. Diese nicht auf GAAP

basierenden Finanzkennzahlen bieten eine zusätzliche Möglichkeit, Aspekte der

Geschäftstätigkeit des Unternehmens zu betrachten, die, falls sie in Verbindung

mit den auf GAAP basierenden Ergebnissen gesehen werden, ein vollständigeres

Verständnis der Faktoren und Trends bieten, die sich auf die Geschäftstätigkeit

des Unternehmens auswirken.

Die Bestimmung der Beträge, die von diesen nicht auf GAAP basierenden

Finanzkennzahlen ausgenommen werden, obliegt der Beurteilung des Managements und

hängt unter anderem von der Natur der zugrunde liegenden Ausgaben und Erträge

ab. Da nicht auf GAAP basierende Finanzkennzahlen keine Effekte berücksichtigen,

die die gemeldeten Betriebsergebnisse des Unternehmens erhöhen oder verringern

können, empfiehlt das Management den Anlegern dringend, den konsolidierten

Jahresabschluss und die veröffentlichten Berichte des Unternehmens in ihrer

Gesamtheit einzusehen.

Unternehmen führt heute eine Telefonkonferenz durch

Sucampo wird am Montag, dem 3. April 2017, um 8:30 ET eine Telefonkonferenz und

einen Webcast abhalten. Die Einzelheiten zur Teilnahme an Telefonkonferenz und

Webcast lauten wie folgt:

Einwahlnummer: 888-636-8238 (USA) oder 484-747-6635 (international)

Passcode: 98372393

Webcast-Link: http://www.sucampo.com/investors/events-presentations/

Wiederholung der Telefonkonferenz:

Daten: Am 3. April 2017 steht ab 11:30 ET die Wiederholung der Telefonkonferenz

und des Webcasts zur Verfügung

Einwahlnummer: 855-859-2056 (USA) oder 404-537-3406 (international)

Passcode: 98372393

Webcast-Link: http://www.sucampo.com/investors/events-presentations/; klicken

Sie dann auf ,Archived Events'

Über Sucampo Pharmaceuticals, Inc.

Sucampo Pharmaceuticals, Inc. fokussiert sich auf die Entwicklung und

Vermarktung von Medikamenten, die einen großen medizinischen Bedarf von

Patienten rund um die Welt erfüllen, der bislang noch nicht gedeckt wurde.

Sucampo vermarktet zwei Produkte - AMITIZA, sein führendes Produkt, und

RESCULA(R) - und entwickelt mehrere Produktkandidaten, die sich noch in der

klinischen Entwicklung befinden. Sucampo ist ein global operierendes Unternehmen

mit Hauptsitz in Rockville, Maryland, USA, und Niederlassungen in Japan und in

der Schweiz. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.sucampo.com.

Das Sucampo Logo und der Slogan "The Science of Innovation" sind eingetragene

Marken der Sucampo AG. AMITIZA ist eine eingetragene Marke der Sucampo AG.

Folgen Sie uns auf Twitter (@Sucampo_Pharma). Folgen Sie uns auf LinkedIn

(Sucampo Pharmaceuticals).

Twitter  LinkedIn

Über Vtesse Inc.

Vtesse Inc. ist ein Unternehmen, das sich der Entwicklung von Medikamenten für

Patienten verschrieben hat, die an seltenen Krankheiten leiden, die nicht

ausreichend Beachtung finden. Vtesse arbeitet eng mit den National Institutes of

Health (NIH), Eltern, Patienten-Support-Gruppen und weiteren akademischen

Institutionen zusammen, damit VTS-270 behördlich genehmigt wird. Vtesse treibt

auch Frühphasen-Programme für Störungen der Lysosomen-Speicherfunktion voran,

darunter Next-Generation-Therapeutika für NPC. Der Sitz von Vtesse befindet sich

in Gaithersburg, Maryland, USA. Weitere Informationen erhalten Sie unter

www.vtessepharma.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß der Definition

im Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Dazu gehören Aussagen über

die Entwicklung und die potenzielle Vermarktung von VTS-270, den Zeitpunkt

erwarteter Ergebnisse klinischer Studien, die möglichen Erträge, die VTS-270

nach seiner erhofften Genehmigung erzielen kann, sowie den Zeitpunkt dieser

Erträge, die potenzielle Ausgabe eines Vouchers für die pädiatrische Prüfung

sowie aktualisierte finanzielle Prognosen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen

beruhen auf den derzeitigen Erwartungen des Managements und bergen Risiken und

Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse

wesentlich von den in Aussicht gestellten Ergebnissen abweichen können. Bei den

zukunftsgerichteten Aussagen kann es sich um Aussagen über die Entwicklung oder

das kommerzielle Potenzial der Sucampo-Produkte sowie um andere Aussagen

handeln, die keine historischen Tatsachen sind. Unter anderem könnten folgende

Faktoren dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse von jenen

unterscheiden, die in zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden:

die Auswirkungen der Regulierung der pharmazeutischen Industrie und der

Gesetzgebung im Gesundheitswesen, Sucampos Fähigkeit, zukünftige

Marktbedingungen genau vorherzusagen, Sucampos Fähigkeit, erworbene Unternehmen

erfolgreich zu integrieren, die Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Sucampo-

Patente und anderer Schutzvorkehrungen für innovative Produkte, die Auswirkungen

der Produkte des Mitbewerbs auf die Produkte von Sucampo sowie das Risiko von

Rechtsstreitigkeiten und/oder behördlichen Anordnungen.

Keine zukunftsgerichtete Aussage kann garantiert werden und die tatsächlichen

Ergebnisse können erheblich von den Prognosen abweichen. Sucampo ist nicht

verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, ganz

gleich, ob es sich um neue Informationen, künftige Ereignisse oder Sonstiges

handelt. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sollten

zusammen mit den Unsicherheiten bewertet werden, die die Geschäftstätigkeit von

Sucampo betreffen, insbesondere die in den Risikofaktoren und Warnhinweisen

erwähnten Unsicherheiten, die von Sucampo in seinem neuesten Formular 10-K

erwähnt werden, das am 8. März 2017 bei der Securities and Exchange Commission

eingereicht wurde, sowie die nach der Einreichung des Formulars 10-K bei der

Securities and Exchange Commission eingereichten Formulare 8-K und 10-Q, auf die

Sucampo verweist.

Kontakt:

Sucampo Pharmaceuticals, Inc.

Silvia Taylor

Senior Vice President, Investor Relations und Corporate Affairs

1-240-223-3718

staylor@sucampo.com

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Sucampo Pharmaceuticals, Inc. via GlobeNewswire

http://www.sucampo.com/

@ dpa.de

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