MORPHOSYS, DE0006632003

MorphoSys stellt aktualisierte klinische Daten zum CD38-Antikörper MOR202 auf wissenschaftlicher Fachkonferenz ASH 2016 vor

06.12.2016 - 07:32:24

GNW-News: MorphoSys stellt aktualisierte klinische Daten zum CD38-Antikörper MOR202 auf wissenschaftlicher Fachkonferenz ASH 2016 vor

MorphoSys AG /

MorphoSys stellt aktualisierte klinische Daten zum CD38-Antikörper MOR202 auf

wissenschaftlicher Fachkonferenz ASH 2016 vor

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Source: Globenewswire

Klinische Ergebnisse von MOR202 in laufender Phase 1/2a-Studie zeigen

Ansprechraten bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)

hat aktualisierte Studiendaten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer

laufenden klinischen Phase 1/2a-Studie ihres gegen das CD38-Zielmolekül

gerichteten Antikörperkandidaten MOR202 vorgestellt. In der Studie wird die Gabe

von MOR202 allein oder in Kombination mit den immunmodulatorischen Wirkstoffen

(IMiDs) Lenalidomid (Len) und Pomalidomid (Pom), jeweils plus Dexamethason

(Dex), bei stark vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem bzw. refraktärem

multiplem Myelom (MM) untersucht. Die Ergebnisse wurden in einem Fachvortrag

(oral presentation) auf der 58. Jahrestagung der American Society of Hematology

(ASH) in San Diego, Kalifornien/USA vorgestellt.

"Die Ergebnisse beinhalten aktualisierte Daten von Patienten, die in höheren

Dosierungen von MOR202 in Kombination mit IMiDs behandelt wurden und nun für die

Auswertung von Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen. Neben einer Infusionszeit

von zwei Stunden und dem Auftreten von infusionsbedingten Nebenwirkungen bei 7 %

der Patienten freuen wir uns besonders über die Ansprechraten von Patienten, die

mit MOR202 zusammen mit Len/Dex und Pom/Dex behandelt wurden," kommentierte Dr.

Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Wir freuen uns

darauf, im weiteren Studienverlauf noch mehr Patienten in der höchsten

Dosierungsgruppe von 16 mg/kg MOR202 in diesen Kombinationen zu behandeln."

Patienten, die mit einer Kombination von MOR202 und Len/Dex behandelt wurden,

hatten im Mittel (Median) zwei vorherige Therapien erhalten; 64 % der Patienten

waren dabei refraktär gegenüber ihrer letzten Therapie. In dieser

Behandlungsgruppe zeigten 91 % der auswertbaren Patienten (10 von 11) ein

objektives Ansprechen auf die Behandlung (definiert entweder als

Komplettremission (CR) oder teilweises Ansprechen (PR)). Betrachtet man nur die

in der höchsten Dosierungsgruppe von 16 mg/kg MOR202 zusammen mit Len/Dex

behandelten Patienten, lag die ORR (objective response rate) bei 100 %, d.h. 7

von 7 Patienten sprachen auf die Therapie an.

Die Patienten, die MOR202 zusammen mit Pom/Dex erhielten, hatten im Median drei

vorherige Therapien erhalten; alle waren auf die letzte Therapie refraktär. In

dieser stark vorbehandelten Patientengruppe zeigten 57 % (4 von 7) ein

Ansprechen, wobei zwei Patienten eine Komplettremission (CR) aufwiesen. Von den

allein mit MOR202 behandelten Patienten sprachen 29 % (5 von 17) auf die

Therapie an.

Bei 16 der 19 beobachteten Fälle dauert das Ansprechen der Patienten auf die

Therapie weiter an, im längsten Fall bereits mehr als 14 Monate. Das mediane

progressionsfreie Überleben (PFS) der mit MOR202 allein behandelten Patienten

betrug 4,7 Monate; das mediane PFS für die Kombinationsbehandlungen wurde noch

nicht erreicht.

MOR202 konnte bis zur höchsten Dosierung von 16 mg/kg als 2-stündige Infusion

verabreicht werden. Infusionsbedingte Nebenwirkungen (IRRs) traten bei 7 % der

Patienten auf und blieben auf IRRs von Grad 1 oder 2 beschränkt. Es wurden keine

unerwarteten Sicherheitshinweise beobachtet. Die häufigsten Nebenwirkungen von

Grad 3 und höher äußerten sich in Form von Lymphopenien, Neutropenien und

Leukopenien. Es wurden keine im Zusammenhang mit der Behandlung stehenden

Todesfälle beobachtet.

Gemäß einer Biomarker-Analyse blieben CD38-Moleküle auf MM-Plasmazellen des

Knochenmarks während der MOR202-Behandlung erhalten, wobei die Werte zwischen

dem Ausgangswert vor Behandlungsstart und dem Tag 1 des zweiten

Behandlungszyklus vergleichen wurden.

Nummer und Titel der Präsentation:

Abstract #1152

Raab et al: A Phase I/IIa Study of the CD38 Antibody MOR202 Alone and in

Combination with Pomalidomide or Lenalidomide in Patients with Relapsed or

Refractory Multiple Myeloma

MorphoSys hielt am 6. Dezember 2016 um 5:00 Uhr MEZ (5. Dezember 2016, 20:00 Uhr

PST (Ortszeit San Diego) eine Investoren- und Analystenveranstaltung auf der

ASH-Jahrestagung 2016 ab. Zwei klinische Forscher haben klinische Daten zu den

MorphoSys-Wirkstoffen MOR208 und MOR202 präsentiert.

Die Folien und eine Webcast-Aufzeichnung werden auf http://www.morphosys.de zur

Verfügung gestellt.

Zugang zum Webcast: https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/359/18722

Über MOR202 und die fortdauernde Phase 1/2a-Studie im multiplen Myelom

MOR202 ist ein in der klinischen Entwicklung befindlicher vollständig humaner

HuCAL-Antikörper, der gegen das Zielmolekül CD38, ein hoch exprimiertes und

validiertes Zielmolekül im multiplen Myelom, gerichtet ist. Die vorgestellten

Daten stammen aus einer laufenden, offenen, multizentrischen klinischen Phase

1/2a-Dosissteigerungsstudie, die an mehreren Zentren in Deutschland und

Österreich durchgeführt wird. Dabei wird die Sicherheit und Wirksamkeit von

MOR202 alleine sowie in Kombination mit den IMiDs Pomalidomid (Pom) bzw.

Lenalidomid (Len), jeweils plus Dexamethason (Dex), bei Patienten mit

rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom untersucht. Die primären Endpunkte

der Studie sind die Sicherheit, Verträglichkeit und Erforschung der empfohlenen

Dosierung von MOR202 alleine und in Kombination mit IMiDs. Die sekundären

Endpunkte sind Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit in Form der Kriterien

Gesamtansprechrate, Ansprechdauer, Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung

sowie progressionsfreies Überleben.

MorphoSys in Kürze:

MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek

der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und

weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im

Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden

Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.

Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline

mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur

Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys

ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe

spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der

Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu

MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®,

arYla®, CysDisplay®, RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind

eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die

den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum

Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und

Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde

liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und

Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys

beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,

soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG

Anke Linnartz

Head of Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski

Associate Director Corporate Communications & IR

Alexandra Goller

Senior Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404

investors@morphosys.com

Medienmitteilung (PDF):

http://hugin.info/130295/R/2061926/773448.pdf

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire

http://www.morphosys.com

@ dpa.de

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