MORPHOSYS, DE0006632003

MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenznehmer Janssen einen Zulassungsantrag für Guselkumab eingereicht hat

17.11.2016 - 14:48:24

GNW-News: MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenznehmer Janssen einen Zulassungsantrag für Guselkumab eingereicht hat

MorphoSys AG /

MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenznehmer Janssen einen Zulassungsantrag

für Guselkumab eingereicht hat

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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Source: Globenewswire

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY)

gab heute bekannt, dass ihr Lizenznehmer Janssen Research & Development, LLC

(Janssen) durch eine ihrer Tochtergesellschaften einen Zulassungsantrag

(Biologics License Application, BLA) für Guselkumab bei der US-amerikanischen

Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) eingereicht hat.

Guselkumab ist ein mithilfe von MorphoSys' Antikörperbibliothek von Janssen

identifizierter, vollständig humaner Antikörper, der sich gegen das Zielmolekül

IL-23 richtet. MorphoSys wird von Janssen eine Meilensteinzahlung erhalten,

ausgelöst durch die Einreichung des Zulassungsantrags für die Behandlung von

Patienten mit moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis. Finanzielle Einzelheiten

wurden nicht bekannt gegeben.

"Wir sind sehr erfreut, dass unser Partner den Zulassungsantrag für Guselkumab

bei der amerikanischen Zulassungsbehörde eingereicht hat," sagte Dr. Marlies

Sproll, Forschungsvorstand der MorphoSys AG. "Schuppenflechte ist eine

chronische Erkrankung, von der weltweit Millionen von Patienten betroffen sind.

Wir hoffen, dass diese Therapie für Patienten mit moderater bis schwerer

Ausprägung von Schuppenflechte zugänglich gemacht wird. Wenn die Zulassung

erteilt wird, könnte Guselkumab der erste auf MorphoSys' firmeneigener

Technologie basierende Antikörper auf dem Markt werden - und mehr als 100

weitere MorphoSys-Wirkstoffe sind aktuell noch in der Entwicklung."

Der Zulassungsantrag für Guselkumab enthält Daten von Janssens Zulassungsstudie

"VOYAGE 1": In dieser randomisierten, doppelt-verblindeten Studie wurde

Guselkumab im Vergleich zu einem Scheinmedikament (Plazebo) sowie dem aktiven

Vergleichsmedikament Adalimumab (Humira®) in der Behandlung von 837 Patienten

mit moderater bis schwerer Ausprägung von Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis)

untersucht. Die Studienergebnisse wurden auf dem 25. Kongress der Europäischen

Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie (EADV) am 1. Oktober 2016 in Wien

vorgestellt.

Weitere Informationen über den Zulassungsantrag sind in der von Janssen heute

veröffentlichten Pressemitteilung sowie auf www.janssen.com zu finden.

Über Schuppenflechte

Schuppenflechte ist eine Autoimmunerkrankung welche durch anormale Hautstellen

gekennzeichnet ist. Die betroffenen Hautstellen sind typischerweise rot, jucken

und schuppen sich. Der Schweregrad kann sich von lokalen und kleineren

betroffenen Stellen bis hin zum Befall des gesamten Körpers erstrecken. Es gibt

fünf Haupttypen von Schuppenflechte: Plaque, guttate, inverse, pustulöse und

erythrodermische Psoriasis. In 90% der Fälle von Schuppenflechte handelt es sich

um Plaque Psoriasis, auch als Psoriasis Vulgaris bekannt. Diese weist

typischerweise rote Hautstellen auf, die auf der Oberfläche weiß geschuppt sind.

In der Regel handelt es sich bei Schuppenflechte um eine chronische Erkrankung,

welche eine hohe Morbidität aufweist und negative Auswirkungen auf die

Lebensqualität der Patienten hat. Schätzungen von unabhängigen

Marktforschungsexperten besagten, dass im Jahr 2015 das Vorkommen der Krankheit

bei 16 Millionen Patienten in den sieben größten Märkten (USA, Japan,

Frankreich, Deutschlang, Italien, Spanien und Großbritannien) betrug.

MorphoSys in Kürze

MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek

der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und

weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im

Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden

Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.

Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline

mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur

Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys

ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe

spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der

Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu

MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®,

100 billion high potentials®, Slonomics®, Lanthio Pharma® und LanthioPep® sind

eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.

Humira® ist ein eingetragenes Warenzeichen von AbbVie Inc.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die

den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum

Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und

Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde

liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und

Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys

beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,

soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG

Anke Linnartz

Head of Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski

Associate Director Corporate Communications & IR

Alexandra Goller

Senior Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404

investors@morphosys.com

Medienmitteilung (PDF):

http://hugin.info/130295/R/2057753/771094.pdf

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire

http://www.morphosys.com

@ dpa.de

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