Sangui BioTech International Inc., US80105B1017

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13.11.2017 - 09:54:49

Sangui BioTech International Inc.: FDA gewährt Granulox 'Fast Track' Kennzeichnung

 

Sangui BioTech:

- FDA gewährt Granulox "Fast Track" Kennzeichnung

 

Witten, 10.11.2017: Infirst Healthcare Ltd hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Hämoglobinspray (Schweinehämoglobin) Granulox zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren (DFUs) die Kennzeichnung " Fast Track" erteilt hat. Es ist das erste und einzige Hämoglobin-Spray, das die Kennzeichnung " Fast Track" erhält. "Fast Track" ist ein Verfahren, das von der FDA entwickelt wurde, um die Entwicklung neuer Therapien zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und zur Deckung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs zu erleichtern und zu beschleunigen.

Durch eine Lizenzvereinbarung mit der Sastomed GmbH, an die die Sangui BioTech GmbH die weltweiten Vertriebsrechte für Granulox lizenziert hat, verfügt Infirst Healthcare Ltd über die exklusiven US-Vermarktungsrechte für das patentierte Hämoglobinspray, das als Medizinprodukt der Klasse III in der Europäischen Union zugelassen ist und für die Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren, venöse Beingeschwüre und Druckgeschwüren vermarktet wird.

Sangui BioTech International, Inc. ("SGBI") ist eine Holding-Gesellschaft, deren Aktien auf OTCQB (www.otcmarkets.com: SGBI) und im Freiverkehr der Börsen Berlin und Hamburg-Hannover (www.boersenag.de: SBH) gehandelt werden. Ihr Geschäftszweck ist die Mittelbeschaffung und die Sicherung des Zugangs zum Kapitalmarkt für die Unternehmen der Sangui-Gruppe. SanguiBioTech GmbH ist eine neunzigprozentige Tochtergesellschaft der Sangui Biotech International, Inc.

Weitere Informationen: Sangui Biotech International, Inc. Thomas Striepe Fax: +49 (2302) 915 191 E-Mail: info@sangui.de Einige Aussagen in dieser Mitteilung betreffen Erwartungen für die Zukunft, enthalten Schätzungen künftiger Betriebsergebnisse oder finanzieller Umstände oder machen andere in die Zukunft gerichtete Feststellungen. Ob diese Aussagen sich bewahrheiten, hängt von vielen bekannten Risiken, unerwarteten Entwicklungen, Unsicherheiten oder anderen Faktoren ab, die dazu führen können, dass die künftig tatsächlich eintretende Entwicklung von diesen Zukunftserwartungen wesentlich abweicht. Die in die Zukunft gerichteten Aussagen basieren auf einer Vielzahl von Variablen und Annahmen. Zu der Vielzahl wichtiger Risiken, die zu Abweichungen von den hier getroffenen Aussagen führen können, gehört unter anderem, aber nicht ausschließlich, die Fähigkeit des Unternehmens, hinreichende Finanzmittel für die künftige Geschäftstätigkeit zu erlangen. Wörter wie "glauben", "schätzen", "planen", "erwarten", "beabsichtigen" oder "vorhersagen", andere Formen dieser Wörter oder vergleichbare Ausdrücke sollen erkennen lassen, dass es sich um in die Zukunft gerichtete Aussagen handelt. Das Unternehmen übernimmt keine über die gesetzlichen Bestimmungen hinausgehende Verpflichtung, die hier getroffenen Aussagen zu korrigieren oder an veränderte Bedingungen und Entwicklungen anzupassen.

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