Empfehlen:
Link Newsletter Diskutieren 0 0 0
AD HOC NEWSBREAKx

Erhalten Sie täglich um 10.00 Uhr die wichtigsten Meldungen sowie die ersten Aktienkurse direkt von der Börse.

Weitere Informationen finden Sie hier.

AD HOC NEWSBREAK

"AiCuris' Lizenznehmer MSD gibt bekannt, dass Letermovir, ein prophylaktischer Wirkstoffkandidat gegen HCMV für ..."

AiCuris' Lizenznehmer MSD gibt bekannt, dass Letermovir, ein prophylaktischer Wirkstoffkandidat gegen HCMV für Patienten nach Knochenmarkstransplantation, den primären Endpunkt der zulass
AiCuris' Lizenznehmer MSD gibt bekannt, dass Letermovir, ein prophylaktischer Wirkstoffkandidat gegen HCMV für Patienten nach Knochenmarkstransplantation, den primären Endpunkt der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie erreicht hat

DGAP-News: AiCuris Anti-infective Cures GmbH / Schlagwort(e):

Studienergebnisse/Studie

AiCuris' Lizenznehmer MSD gibt bekannt, dass Letermovir, ein

prophylaktischer Wirkstoffkandidat gegen HCMV für Patienten nach

Knochenmarkstransplantation, den primären Endpunkt der zulassungsrelevanten

Phase-III-Studie erreicht hat

19.10.2016 / 13:15

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

AiCuris' Lizenznehmer MSD gibt bekannt, dass Letermovir, ein

prophylaktischer Wirkstoffkandidat gegen HCMV für Patienten nach

Knochenmarkstransplantation, den primären Endpunkt der zulassungsrelevanten

Phase-III-Studie erreicht hat

Wuppertal, 19. Oktober 2016 - Die AiCuris Anti-infective Cures GmbH, ein

führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten

gegen Infektionskrankheiten, gab heute unter Verweis auf eine

Pressemitteilung ihres Lizenznehmers MSD (Markenname der Merck & Co., Inc,.

Kenilworth, N.J., USA) bekannt, dass Letermovir, ein antiviraler

Wirkstoffkandidat, den primären Endpunkt in der zulassungsrelevanten Phase-

III-Studie erreicht hat. Ziel der globalen, multizentrischen,

randomisierten, Plazebo-kontrollierten Studie war es, die Wirksamkeit und

Sicherheit von Letermovir in der Prävention von klinisch signifikanten

Cytomegalovirus (CMV)-Infektionen bei erwachsenen (18 Jahre und älter) CMV-

seropositiven Empfängern allogener hämatopoetischer

Stammzelltransplantationen ("allogeneic hematopoietic stem cell

transplants", HSCT) zu untersuchen. MSD wird erste Ergebnisse dieser Studie

auf einer kommenden wissenschaftlichen Konferenzen präsentieren.

Seit ihrer Gründung im Jahr 2006 hatte AiCuris Letermovir bis zum Ende der

Phase-II entwickelt und dann im Jahr 2012 den antiviralen

Wirkstoffkandidaten an MSD auslizenziert. Dr. Holger Zimmermann, CEO der

AiCuris Anti-infective Cures GmbH, sagte dazu: "Das positive Ergebnis

dieser Studie ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen. Der Weg

zur Entwicklung eines neuen Medikaments ist lang und birgt viele

Herausforderungen. Die heutige Meldung belegt unsere wissenschaftliche

Kompetenz und unsere Fähigkeit, neue Therapien zu erforschen und zu

entwickeln. Ich bin sehr stolz auf unser Team, das mit großem Engagement

und Hingabe über viele Jahre hinweg hart daran gearbeitet hat und bin sehr

dankbar für das uns von unseren Investoren entgegengebrachte Vertrauen."

Dr. Thomas Strüngmann, der zusammen mit seinem Bruder Hauptinvestor der

AiCuris ist, freut sich mit dem AiCuris-Team über die positiven Ergebnisse.

"Langfristige Investitionsstrategien wie diese werden häufig als riskant

eingeschätzt. Wir freuen uns auf weitere gute Nachrichten aus der Projekt-

Pipeline unseres Unternehmens." Dr. Strüngmann möchte an dieser Stelle auch

Bayer für die gute langjährige Zusammenarbeit und das Vertrauen danken,

welches ihm während der Übernahme des Antiinfektiva Spin-Outs, woraus

später AiCuris wurde, entgegengebracht wurde.

Prof. Dr. Helga Rübsamen-Schaeff, Gründungs-CEO der AiCuris Anti-infective

Cures GmbH und heutige Vorsitzende des wissenschaftlichen Beirats, merkte

an: "Das Letermovir-Programm ist ein gutes Beispiel der engagierten

Forschungs- und Entwicklungsstrategie, die über viele Jahre darauf

ausgerichtet war, neue Angriffspunkte gegen CMV zu finden. Das Resultat

dieser Forschung ist der Wirkstoffkandidat Letermovir, ein innovatives

chemisches Molekül, welches das virale Terminase-Protein hemmt. Ich bin

hocherfreut, dass die zulassungsrelevante Phase-III-Studie mit Letermovir

den primären Endpunkt erreicht hat."

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit MSD erhielt AiCuris 2012 eine

Vorabzahlung in Höhe von EUR 110 Mio. Gemäß den Vertragsbedingungen stehen

zukünftig weitere Zahlungen bei Erreichung bestimmter Meilensteine sowie

Umsatzbeteiligungen nach Zulassung und Markteinführung an.

Um die heute von MSD veröffentlichte englischsprachige Pressemitteilung zu

erhalten, folgen Sie bitte diesem Link:

http://www.mercknewsroom.com/news-release/corporate-news/merck-announces-p

ivotal-phase-3-study-letermovir-investigational-antivir

Über Letermovir

Letermovir (AIC246) ist ein einmal täglich oral einzunehmender antiviraler

Entwicklungskandidat für die Prävention von CMV-Infektionen und -

Erkrankungen. Letermovir gehört zu einer neuen Klasse nicht-nukleosidischer

CMV-Inhibitoren (3,4 Dihydrochinazoline) und blockiert die Virusreplikation

über die Hemmung des viralen Terminase-Komplexes. Letermovir hat von der

europäischen ("European Medicines Agency", EMA) und der US-amerikanischen

Zulassungsbehörde ("Food and Drug Administration", FDA) sowie vom

japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales ("Japanese

Ministry of Health, Labour and Welfare") den Orphan-Drug-Status zur

Prävention von CMV-Infektionen und -Erkrankungen in Risikopatienten

erhalten. Bei der FDA wird Letermovir außerdem mit verkürzter

regulatorischer Prüfungszeit behandelt (fast track designation).

2012 hat AiCuris, nach einer erfolgreich abgeschlossenen klinischen Phase

IIb-Studie, MSD die weltweiten Rechte zur weiteren Entwicklung und

Vermarktung von Letermovir (AIC246) gewährt.

Über HCMV

Das menschliche Cytomegalovirus (HCMV) ist in der Bevölkerung

weitverbreitet und stellt einen äußerst gefährlichen Krankheitserreger für

immungeschwächte Personen dar. Eine HCMV Infektion geht einher mit Fieber,

Leukopenie (stark verminderte Zahl weißer Blutkörperchen) und reduzierten

Thrombozytenzahlen und kann an unterschiedlichen Organen schwere Schäden

verursachen. Zurzeit werden zwei therapeutische Strategien angewandt: die

medikamentöse HCMV-Prophylaxe und die Behandlung von

Transplantationspatienten mit erhöhtem Risiko, bei denen im Screening eine

HCMV-Infektion nachgewiesen werden konnte.

Über AiCuris Anti-infective Cures GmbH

AiCuris wurde 2006 als Spin-Off von Bayer gegründet und konzentriert sich

auf die Erforschung und Entwicklung von Wirkstoffen gegen

Infektionskrankheiten. Hauptinvestoren des Unternehmens sind die Dres.

Strüngmann. Das Unternehmen entwickelt Medikamente gegen Viren wie das

humane Cytomegalovirus (HCMV), das Herpes-simplex-Virus (HSV), das

Hepatitis-B-Virus (HBV) und Adenovirus. Im Bereich Bakterien konzentriert

AiCuris sich auf die Erforschung innovativer Behandlungsmöglichkeiten gegen

lebensbedrohliche, (multi-)resistente Krankenhauserreger. Im Jahr 2012

unterzeichnete AiCuris eine Lizenzvereinbarung mit MSD, eine der größten

Vereinbarungen dieser Art in der europäischen Biotech-Industrie. Die

Vereinbarung umfasst die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Wirkstoffe

gegen HCMV. Letermovir, der am weitesten fortgeschrittene Kandidat dieser

Vereinbarung, hat den primären Endpunkt in einer zulassungsrelevanten

klinischen Phase III-Studie mit Patienten, die sich einer

Knochenmarktransplantation unterziehen, erreicht.

Kontakt:

^

Media Relations

AiCuris Anti-infective Cures MC Services AG

GmbH

Katja Woestenhemke Anne Hennecke

Friedrich-Ebert-Str. 475/Geb. Kaiser-Friedrich-Ring 5

302

42117 Wuppertal 40545 Düsseldorf

Tel +49 202 317 63 0 Tel +49 211 529 252 22

Fax +49 202 317 63 1601 Fax +49 211 529 252 29

Email business@aicuris.com Email anne.hennecke@mc-services.eu

Web www.aicuris.com Web www.mc-services.eu

°

19.10.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

512769 19.10.2016













wallstreet-online.de schreibt dazu weiter: Amerika hat gewählt Trotz des für die meisten Aktienhändler unerwarteten Wahlausgangs, währte die Unsicherheit an den Börsen keinen Tag lang . Gold: Nach Trump-Sieg „Short“. Letztlich wird Trump der US-Wirtschaft und damit allen
westlichen Börsen nicht schaden. Der Nikkei 225 signalisiert jetzt wie alle anderen von uns hier analysierten Aktienindizes „Long“. Entsprechend weiterlesen ...

Dazu schreibt dpa.de: TOKIO - Japans Wirtschaft ist dank guter Exportgeschäfte im Sommer deutlich stärker als erwartet in Schwung gekommen . Japans Wirtschaft im Aufschwung - Nikkei legt deutlich zu. Im dritten Quartal (zweites Quartal des laufenden Fiskaljahres) habe das Bruttoinlandsprodukt (BIP) um eine hochgerechnete Jahresrate von 2,2 Prozent zugelegt, teilte die Regierung am Montag in Tokio mit. Damit gewann die drittgrößte Volkswirtschaft der Welt in den Monaten Juli bis September im Vergleich zum Vorquartal deutlich an Schwung, als die Wirtschaftsleistung annualisiert nur um 0,7 Prozent gewachsen war. weiterlesen ...

dpa.de schreibt weiter: ATHEN - Die griechische Wirtschaft ist im dritten Quartal überraschend gewachsen . Griechische Wirtschaft überraschend gewachsen. Das Bruttoinlandsprodukt (BIP) des Krisenlandes habe gegenüber dem Vorquartal um 0,5 Prozent zugelegt, teilte das nationale Statistikamt Elstat am Montag mit. Volkswirte hatten stattdessen mit einer Schrumpfung um 0,2 Prozent gerechnet. weiterlesen ...

wallstreet-online.de weiter: Überschuldung! Die Laurèl GmbH hat soeben bekannt gegeben, dass das Mode-Unternehmen unverzüglich einen In solvenzantrag stellen werde . +++ EILMELDUNG +++ Laurèl GmbH stellt Insolvenzantrag!. In der Nacht vom 13. auf den 14. November 2016 habe der
mögliche strategische Investor für die Restrukturierung der Laurèl GmbH, die Shenzhen Oriental Fashion Asset Management Co. Ltd., mitgeteilt, dass er für weiterlesen ...

Nachricht von spiegel.de: Brexit: Die Briten kommen weiterlesen ...

















Dazu n-tv.de: Quartalszahlen: Griechische Wirtschaft wächst im dritten Quartal kräftig weiterlesen ...

ariva.de meldet dazu: Ad hoc: Laurèl GmbH: Insolvenzantrag wird unverzüglich gestellt weiterlesen ...

Dazu morgenweb.de: Heidelberg: Enard liest im DAI weiterlesen ...

Dazu meldet nw-news.de: Erderwärmung: Weltwirtschaft wächst - aber CO2-Ausstoß bleibt stabil weiterlesen ...

merkur-online.de meldet dazu: Leifheit-Stiftung: Jetzt können die Millionen fließen weiterlesen ...

Aktien im Fokus - Dienstag, 29.11.2016 weiterlesen ...

Deutschlands günstigster FOREX CFD Broker?
Broker -Vergleiche zeigen: direktbroker-FX ist der günstigste FOREX CFD Broker am Markt.

Berlin - Ronald Pofalla wir...
Früherer Kanzleramtschef - Ronald Pofalla wird Bahn-Vorstand für...

Die geringe Neubildung von ...
Forscher: Warme Arktis könnte Mitteleuropa Kälteeinbruch bringen.

Berlin - Das aktuelle Kalen...
Kalenderblatt 2016: 20. September.